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Thérapie de photobiomodulation dans un test de terrain avec des joueurs de rugby de haut niveau

2 février 2016 mis à jour par: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Photothérapie (avec une combinaison de laser super-pulsé et de LED) dans un test de terrain avec des joueurs de rugby de haut niveau

Contexte/Objectif : Bien que de plus en plus de preuves soutiennent l'utilisation de la thérapie de photobiomodulation (PBMT) pour améliorer les performances et la récupération, il n'y a eu que des études contrôlées en laboratoire. Par conséquent, le but de cette étude était d'analyser les effets du PBMT sur la performance et la récupération de joueurs de rugby de haut niveau lors d'un test anaérobie sur le terrain.

Méthodes : Il s'agit d'un essai randomisé, croisé, à double insu et contrôlé par placebo. Douze rugbymen de haut niveau masculin ont été recrutés dans cette étude. Aucune intervention n'a été réalisée avant le Bangsbo Sprint Test (BST) lors de la phase de familiarisation (semaine 1). Aux semaines 2 et 3, un PBMT pré-exercice ou un placebo ont été appliqués au hasard à chaque athlète. Une irradiation PBMT/placebo a été réalisée sur 17 sites de chaque membre inférieur, en utilisant un groupe de 12 diodes (4 diodes laser de 905 nm, 4 diodes LED de 875 nm et 4 diodes LED de 640 nm, 30 J par site - fabriquées par Multi Radiance Medical™ ). Le temps moyen des sprints, le meilleur temps des sprints et l'indice de fatigue ont été obtenus à partir de BST. Les taux sanguins de lactate ont été évalués au départ et à 3, 10, 30 et 60 minutes après la BST. La fatigue perçue des athlètes a également été évaluée au moyen d'un questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les tests d'effort ont été effectués sur un terrain de football/rugby fermé. Les trois phases de test, administrées à une semaine d'intervalle, ont été réalisées le même jour de la semaine (mardi) et à la même heure (13h-17h). La température moyenne à l'intérieur du bâtiment pendant les essais variait de 26°C à 28°C. Au premier stade (test d'exercice 1), tous les athlètes ont effectué le Bangsbo Sprint Test (BST) pour se familiariser avec la procédure. Aucune intervention ou comparateur n'a été appliqué avant ce test. Cependant, aux deuxième et troisième étapes (tests d'exercice 2 et 3, respectivement), un placebo ou un PBMT actif a été appliqué selon la randomisation. Des échantillons de sang ont été prélevés au bout des doigts de l'athlète avant l'étirement et l'échauffement (ligne de base), et à 3, 10, 30 et 60 minutes après la BST à chacune des trois étapes/phases de l'étude (tests d'exercice). Après le prélèvement d'échantillons sanguins (pour établir la ligne de base), un échauffement composé d'activités de faible intensité telles que des étirements dynamiques et des courses courtes de faible intensité a été effectué par chaque athlète. Après la période d'échauffement et de récupération, le comparateur actif ou le placebo a été appliqué à l'athlète selon la procédure de randomisation pour le deuxième test. Pour le troisième test, l'autre comparateur a été utilisé pour compléter la conception croisée. Une enquête rapide sur la perception de la fatigue a été administrée après chaque test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • athlètes de haut niveau du São José Rugby Club (Brésil)

Critère d'exclusion:

  • L'athlète serait exclu si le participant présentait une blessure aux muscles squelettiques
  • si l'athlète a pris un supplément nutritionnel ou un agent pharmacologique
  • si l'athlète présentait des signes et des symptômes d'une maladie (c'est-à-dire neurologique, inflammatoire, pulmonaire, métabolique, oncologique), et
  • si l'athlète avait des antécédents d'arrêt cardiaque pouvant limiter la performance d'exercices de haute intensité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: PBMT actif
La PBMT active a été appliquée à l'aide de systèmes de thérapie laser MR4 équipés d'émetteurs LaserShower 50 4D (tous deux fabriqués par Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA). L'émetteur de style cluster contient 12 diodes comprenant quatre diodes laser super pulsées (905 nm, puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance de crête de 12,5 W pour chaque diode), quatre diodes LED rouges (640 nm, puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode) , et quatre diodes LED infrarouges (875 nm, puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode).
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation (photothérapie)
La PBMT a été appliquée à l'aide de systèmes de thérapie laser MR4 fabriqués par Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. L'émetteur de grappe contient 12 diodes avec quatre diodes laser super pulsées (905 nm, puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance de crête de 12,5 W pour chaque diode), quatre diodes LED rouges (640 nm, puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode), et quatre diodes LED infrarouges (875 nm, puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode). Il a été appliqué en contact direct avec la peau sur 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les fléchisseurs du genou et 2 sites sur le mollet des deux membres inférieurs. Pour assurer l'aveuglement, l'appareil émettait les mêmes sons et quel que soit le mode programmé (actif ou placebo).
Autres noms:
  • Thérapie de photobiomodulation (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: PBMT placebo
Le placebo PBMT a été appliqué en utilisant le même appareil qui émettait les mêmes sons et lumière, mais sans irradiation efficace.
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation (photothérapie)
La PBMT a été appliquée à l'aide de systèmes de thérapie laser MR4 fabriqués par Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. L'émetteur de grappe contient 12 diodes avec quatre diodes laser super pulsées (905 nm, puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance de crête de 12,5 W pour chaque diode), quatre diodes LED rouges (640 nm, puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode), et quatre diodes LED infrarouges (875 nm, puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode). Il a été appliqué en contact direct avec la peau sur 9 sites sur les muscles extenseurs du genou, 6 sites sur les fléchisseurs du genou et 2 sites sur le mollet des deux membres inférieurs. Pour assurer l'aveuglement, l'appareil émettait les mêmes sons et quel que soit le mode programmé (actif ou placebo).
Autres noms:
  • Thérapie de photobiomodulation (PBMT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bangsbo Sprint Test (BST) - Temps moyen (sec)
Délai: Le test a été effectué pendant trois semaines, une fois par semaine, le même jour et à la même heure de la semaine.
Le temps moyen des sprints effectués pendant tout le test (moyenne ST). C'est l'une des variables de BST pour évaluer les performances.
Le test a été effectué pendant trois semaines, une fois par semaine, le même jour et à la même heure de la semaine.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Meilleur temps (sec)
Délai: Le test a été effectué pendant trois semaines, une fois par semaine, le même jour et à la même heure de la semaine.
Le (meilleur) temps le plus rapide (ST best) parmi les sept sprints réalisés à chaque test. Une des variables de BST pour évaluer les performances.
Le test a été effectué pendant trois semaines, une fois par semaine, le même jour et à la même heure de la semaine.
Test de sprint de Bangsbo (BST) - Indice de fatigue (%)
Délai: Le test a été effectué pendant trois semaines, une fois par semaine, le même jour et à la même heure de la semaine.
L'indice de fatigue a été calculé par l'équation suivante : FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 pour mesurer le pourcentage de diminution des performances entre tous les sprints. Une des variables de BST pour évaluer les performances.
Le test a été effectué pendant trois semaines, une fois par semaine, le même jour et à la même heure de la semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de fatigue
Délai: Ce questionnaire a été répondu pour les participants au dernier jour des tests, donc à la fin de la troisième semaine des tests.
Une enquête rapide sur la perception de la fatigue. Le questionnaire était composé de huit questions portant sur la perception de l'entraînement, le sommeil, la douleur dans les jambes, la concentration, l'efficacité, l'anxiété, l'irritabilité et le stress. Chaque question a été évaluée selon une échelle de score où 1-2 points correspondent à "pas du tout", 3-4 points à "normal", et 5-7 à "tout à fait". Les scores ont été calculés en fonction de l'importance relative de chaque question et un score inférieur indique une meilleure perception du bien-être général, et un score plus élevé démontre une plus grande perception de la fatigue.
Ce questionnaire a été répondu pour les participants au dernier jour des tests, donc à la fin de la troisième semaine des tests.
Analyse du lactate sanguin
Délai: Un échantillon de sang a été prélevé au cours des trois phases de l'étude (trois semaines, une fois par semaine) à 3, 10, 30 et 60 minutes après la BST.
Des échantillons de sang ont été prélevés au bout des doigts de l'athlète avant l'étirement et l'échauffement (ligne de base), et à 3, 10, 30 et 60 minutes après la BST à chacune des trois étapes/phases de l'étude (tests d'exercice).
Un échantillon de sang a été prélevé au cours des trois phases de l'étude (trois semaines, une fois par semaine) à 3, 10, 30 et 60 minutes après la BST.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Collaborateurs

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP-665.347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données sont correctement stockées dans des dispositifs électroniques et disponibles pour d'éventuels doutes concernant les procédures méthodologiques ou les résultats.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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