Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatioterapiaa kenttätestissä korkean tason rugbysoittajien kanssa

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Valoterapia (superpulssilaserin ja LEDien yhdistelmällä) kenttätestissä korkean tason rugbysoittimilla

Tausta/tavoite: Vaikka kasvava näyttö tukee fotobiomodulaatioterapian (PBMT) käyttöä suorituskyvyn ja palautumisen parantamiseen, on tehty vain laboratoriokontrolloituja tutkimuksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida PBMT:n vaikutuksia korkean tason rugbypelaajien suorituskykyyn ja palautumiseen anaerobisen kenttätestin aikana.

Menetelmät: Se on satunnaistettu, ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaksitoista korkean tason rugbyurheilijaa. Mitään interventiota ei suoritettu ennen Bangsbo Sprint Testiä (BST) perehtymisvaiheessa (viikko 1). Viikoilla 2 ja 3 kullekin urheilijalle käytettiin satunnaisesti harjoitusta edeltävää PBMT:tä tai lumelääkettä. PBMT/plasebo-säteilytys suoritettiin 17 kohdassa kussakin alaraajassa käyttämällä 12 diodin ryhmää (4 laserdiodia 905 nm, 4 LED-diodia 875 nm ja 4 LED-diodia 640 nm, 30 J per paikka - valmistaja Multi Radiance Medical™ ). Sprinttien keskimääräinen aika, paras juoksuaika ja väsymisindeksi saatiin BST:ltä. Veren laktaattitasot arvioitiin lähtötasolla ja 3, 10, 30 ja 60 minuuttia BST:n jälkeen. Urheilijoiden koettua väsymystä arvioitiin myös kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki harjoitustestit suoritettiin suljetulla jalkapallo-/rugbykentällä. Kolme testivaihetta, jotka annettiin viikon välein, suoritettiin samana viikonpäivänä (tiistai) ja kellonaikaan (1-17). Keskimääräinen lämpötila rakennuksen sisällä oli kokeiden aikana 26°C - 28°C. Ensimmäisessä vaiheessa (harjoituskoe 1) kaikki urheilijat suorittivat Bangsbo Sprint -testin (BST) perehtyäkseen menettelyyn. Ennen tätä testiä ei käytetty mitään interventioita tai vertailuaineita. Kuitenkin toisessa ja kolmannessa vaiheessa (harjoituskokeet 2 ja 3, vastaavasti) käytettiin joko lumelääkettä tai aktiivista PBMT:tä satunnaistuksen mukaisesti. Verinäytteet otettiin urheilijan sormenpäistä ennen venytystä ja lämmittelyä (perustaso) ja 3, 10, 30 ja 60 minuuttia BST:n jälkeen kussakin kolmessa tutkimusvaiheessa/vaiheessa (harjoitustestit). Verinäytteen ottamisen jälkeen (perustason määrittämiseksi) kukin urheilija suoritti lämmittelyn, joka koostui matalan intensiteetin toiminnoista, kuten dynaamisista venyttelyistä ja matalan intensiteetin lyhyestä juoksusta. Lämmittely- ja jäähdytysjakson jälkeen urheilijaan laitettiin joko aktiivista tai lumelääkettä vertailumenetelmän mukaisesti toisen testin satunnaistusmenettelyn mukaisesti. Kolmannessa testissä käytettiin toista vertailijaa ristikkäissuunnittelun suorittamiseen. Jokaisen testin jälkeen suoritettiin nopea väsymystutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkean tason urheilijat São José Rugby Clubista (Brasilia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilija suljettaisiin pois, jos osallistujalla olisi luustolihasvaurioita
  • jos urheilija otti jotain ravintolisää tai farmakologista ainetta
  • jos urheilijalla on merkkejä ja oireita mistä tahansa sairaudesta (eli neurologisesta, tulehduksellisesta, keuhko-, metabolisesta, onkologisesta) ja
  • jos urheilijalla on ollut sydänpysähdys, joka saattaa rajoittaa korkean intensiteetin harjoitusten suorituskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen PBMT
Aktiivista PBMT:tä käytettiin käyttämällä MR4 Laser Therapy Systems -järjestelmiä, jotka oli varustettu LaserShower 50 4D -säteilijöillä (molemmat valmistaja Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA). Klusterityylinen emitteri sisältää 12 diodia, jotka koostuvat neljästä superpulssista laserdiodista (905 nm, keskimääräinen teho 0,3125 mW ja huipputeho 12,5 W kullekin diodille), neljästä punaisesta LED-diodista (640 nm, 15 mW kunkin diodin keskiteho). ja neljä infrapuna-LED-diodia (875 nm, 17,5 mW:n keskimääräinen teho jokaiselle diodille).
Laite: Fotobiomodulaatiohoito (valohoito)
PBMT käytettiin käyttämällä Multi Radiance Medicalin, Solon - OH, USA:n valmistamia MR4 Laser Therapy Systems -järjestelmiä. Ryhmäsäteilijä sisältää 12 diodia, joissa on neljä superpulssi laserdiodia (905 nm, keskimääräinen teho 0,3125 mW ja huipputeho 12,5 W kullekin diodille), neljä punaista LED-diodia (640 nm, 15 mW kunkin diodin keskiteho) ja neljä infrapuna-LED-diodia (875 nm, 17,5 mW keskimääräinen teho jokaiselle diodille). Sitä levitettiin suorassa kosketuksessa ihon kanssa 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohtaan polven koukistajiin ja 2 kohtaan molempien alaraajojen pohkeessa. Sokeuttamisen varmistamiseksi laite lähetti samoja ääniä ohjelmoidusta tilasta (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Muut nimet:
  • Fotobiomodulaatiohoito (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
Placebo PBMT käytettiin samalla laitteella, joka lähetti samoja ääniä ja valoa, mutta ilman tehokasta säteilytystä.
Laite: Fotobiomodulaatiohoito (valohoito)
PBMT käytettiin käyttämällä Multi Radiance Medicalin, Solon - OH, USA:n valmistamia MR4 Laser Therapy Systems -järjestelmiä. Ryhmäsäteilijä sisältää 12 diodia, joissa on neljä superpulssi laserdiodia (905 nm, keskimääräinen teho 0,3125 mW ja huipputeho 12,5 W kullekin diodille), neljä punaista LED-diodia (640 nm, 15 mW kunkin diodin keskiteho) ja neljä infrapuna-LED-diodia (875 nm, 17,5 mW keskimääräinen teho jokaiselle diodille). Sitä levitettiin suorassa kosketuksessa ihon kanssa 9 kohtaan polven ojentajalihaksissa, 6 kohtaan polven koukistajiin ja 2 kohtaan molempien alaraajojen pohkeessa. Sokeuttamisen varmistamiseksi laite lähetti samoja ääniä ohjelmoidusta tilasta (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Muut nimet:
  • Fotobiomodulaatiohoito (PBMT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bangsbon sprinttitesti (BST) – keskimääräinen aika (s)
Aikaikkuna: Testi tehtiin kolmen viikon ajan, kerran viikossa, samana päivänä ja viikon aikana.
Koko testin aikana suoritettujen sprinttien keskimääräinen aika (ST-keskiarvo). Tämä on yksi BST:n muuttujista suorituskyvyn arvioimiseksi.
Testi tehtiin kolmen viikon ajan, kerran viikossa, samana päivänä ja viikon aikana.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Paras aika (s)
Aikaikkuna: Testi tehtiin kolmen viikon ajan, kerran viikossa, samana päivänä ja viikon aikana.
Nopein (paras) aika (ST paras) jokaisessa testissä suoritetusta seitsemästä sprintistä. Yksi BST:n muuttujista suorituskyvyn arvioimiseksi.
Testi tehtiin kolmen viikon ajan, kerran viikossa, samana päivänä ja viikon aikana.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Väsymysindeksi (%)
Aikaikkuna: Testi tehtiin kolmen viikon ajan, kerran viikossa, samana päivänä ja viikon aikana.
Väsymysindeksi laskettiin seuraavalla yhtälöllä: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 mittaamaan suorituskyvyn laskun prosenttiosuutta kaikkien sprinttien välillä. Yksi BST:n muuttujista suorituskyvyn arvioimiseksi.
Testi tehtiin kolmen viikon ajan, kerran viikossa, samana päivänä ja viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyskysely
Aikaikkuna: Tähän kyselyyn vastattiin osallistujille viimeisen testipäivän aikana, eli kolmannen koeviikon lopussa.
Nopea väsymystutkimus. Kyselylomake koostui kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskivat harjoittelun havaitsemista, unta, jalkakipuja, keskittymiskykyä, tehokkuutta, ahdistusta, ärtyneisyyttä ja stressiä. Jokainen kysymys arvioitiin pisteytysasteikolla, jossa 1-2 pistettä vastaa "ei ollenkaan", 3-4 pistettä "normaalia" ja 5-7 "erittäin paljon". Pisteet laskettiin kunkin kysymyksen suhteellisen tärkeyden mukaan ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa yleistä hyvinvointia ja korkeampi pistemäärä parempaa väsymyshavaintoa.
Tähän kyselyyn vastattiin osallistujille viimeisen testipäivän aikana, eli kolmannen koeviikon lopussa.
Veren laktaattianalyysi
Aikaikkuna: Verinäyte kerättiin tutkimuksen kolmessa vaiheessa (kolme viikkoa, kerran viikossa) 3, 10, 30 ja 60 minuuttia BST:n jälkeen.
Verinäytteet otettiin urheilijan sormenpäistä ennen venytystä ja lämmittelyä (perustaso) ja 3, 10, 30 ja 60 minuuttia BST:n jälkeen kussakin kolmessa tutkimusvaiheessa/vaiheessa (harjoitustestit).
Verinäyte kerättiin tutkimuksen kolmessa vaiheessa (kolme viikkoa, kerran viikossa) 3, 10, 30 ja 60 minuuttia BST:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Yhteistyökumppanit

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP-665.347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki tiedot on tallennettu asianmukaisesti elektronisiin laitteisiin ja ne ovat käytettävissä mahdollisia epäilyttäviä menetelmiä tai tuloksia varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa