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Photobiomodulationstherapie in einem Feldtest mit hochkarätigen Rugbyspielern

2. Februar 2016 aktualisiert von: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Phototherapie (mit einer Kombination aus supergepulstem Laser und LEDs) in einem Feldtest mit hochkarätigen Rugbyspielern

Hintergrund/Ziel: Während immer mehr Beweise den Einsatz der Photobiomodulationstherapie (PBMT) zur Leistungs- und Erholungssteigerung unterstützen, gibt es bisher nur laborkontrollierte Studien. Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von PBMT auf die Leistung und Erholung von Rugbyspielern auf hohem Niveau während eines anaeroben Feldtests zu analysieren.

Methoden: Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie. Zwölf männliche Hochleistungs-Rugbysportler wurden für diese Studie rekrutiert. Vor dem Bangsbo Sprint Test (BST) in der Eingewöhnungsphase (Woche 1) wurde keine Intervention durchgeführt. In den Wochen 2 und 3 wurde jedem Athleten nach dem Zufallsprinzip eine PBMT vor dem Training oder ein Placebo verabreicht. An 17 Stellen jeder unteren Extremität wurde eine PBMT/Placebo-Bestrahlung durchgeführt, wobei ein Cluster mit 12 Dioden (4 Laserdioden mit 905 nm, 4 LED-Dioden mit 875 nm und 4 LED-Dioden mit 640 nm, 30 J pro Stelle – hergestellt von Multi Radiance Medical™) verwendet wurde ). Die durchschnittliche Sprintzeit, die beste Sprintzeit und der Ermüdungsindex wurden von BST erhalten. Die Blutlaktatspiegel wurden zu Beginn und 3, 10, 30 und 60 Minuten nach BST bestimmt. Die wahrgenommene Müdigkeit der Athleten wurde auch durch einen Fragebogen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Belastungstests wurden auf einem geschlossenen Fußball-/Rugbyfeld durchgeführt. Die drei Testphasen, die im Abstand von einer Woche verabreicht wurden, wurden am selben Wochentag (Dienstag) und zur selben Uhrzeit (13-17 Uhr) durchgeführt. Die durchschnittliche Temperatur im Inneren des Gebäudes lag während der Versuche zwischen 26 °C und 28 °C. In der ersten Phase (Belastungstest 1) absolvierten alle Athleten den Bangsbo Sprint Test (BST), um sich mit dem Verfahren vertraut zu machen. Vor diesem Test wurden keine Interventionen oder Vergleichspräparate angewendet. In der zweiten und dritten Phase (Belastungstests 2 bzw. 3) wurde jedoch je nach Randomisierung entweder ein Placebo oder eine aktive PBMT angewendet. Blutproben wurden von den Fingerspitzen des Athleten vor dem Dehnen und Aufwärmen (Basislinie) und 3, 10, 30 und 60 Minuten nach BST in jeder der drei Studienstufen/Phasen (Übungstests) entnommen. Nach der Blutprobenentnahme (zur Festlegung der Grundlinie) führte jeder Athlet ein Aufwärmprogramm durch, das aus Aktivitäten mit geringer Intensität wie dynamischen Dehnungen und kurzen Läufen mit geringer Intensität bestand. Nach der Aufwärm- und Abkühlphase wurde dem Athleten gemäß dem Randomisierungsverfahren für den zweiten Test entweder der aktive oder der Placebo-Vergleich verabreicht. Für den dritten Test wurde der andere Komparator verwendet, um das Crossover-Design zu vervollständigen. Nach jedem Test wurde eine schnelle Umfrage zur Wahrnehmung der Ermüdung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spitzensportler des São José Rugby Club (Brasilien)

Ausschlusskriterien:

  • Der Athlet würde ausgeschlossen, wenn der Teilnehmer eine Skelettmuskelverletzung aufweist
  • wenn der Athlet ein Nahrungsergänzungsmittel oder ein pharmakologisches Mittel eingenommen hat
  • wenn der Athlet Anzeichen und Symptome einer Krankheit (d. h. neurologische, entzündliche, pulmonale, metabolische, onkologische) aufweist und
  • wenn der Athlet einen Herzstillstand in der Vorgeschichte hatte, der die Leistung von Übungen mit hoher Intensität einschränken könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive PBMT
Aktive PBMT wurde unter Verwendung von MR4-Lasertherapiesystemen angewendet, die mit LaserShower 50 4D-Emittern (beide hergestellt von Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) ausgestattet waren. Der Cluster-Emitter enthält 12 Dioden, bestehend aus vier supergepulsten Laserdioden (905 nm, 0,3125 mW Durchschnittsleistung und 12,5 W Spitzenleistung für jede Diode), vier roten LED-Dioden (640 nm, 15 mW Durchschnittsleistung für jede Diode) , und vier Infrarot-LED-Dioden (875 nm, 17,5 mW Durchschnittsleistung für jede Diode).
Gerät: Photobiomodulationstherapie (Phototherapie)
PBMT wurde unter Verwendung von MR4-Lasertherapiesystemen angewendet, die von Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA, hergestellt wurden. Der Cluster-Emitter enthält 12 Dioden mit vier supergepulsten Laserdioden (905 nm, 0,3125 mW Durchschnittsleistung und 12,5 W Spitzenleistung für jede Diode), vier rote LED-Dioden (640 nm, 15 mW Durchschnittsleistung für jede Diode) und vier Infrarot-LED-Dioden (875 nm, 17,5 mW durchschnittliche Leistung für jede Diode). Es wurde in direktem Kontakt mit der Haut an 9 Stellen an den Streckmuskeln des Knies, an 6 Stellen an den Kniebeugern des Knies und an 2 Stellen an der Wade beider unteren Gliedmaßen aufgetragen. Um die Verblindung zu gewährleisten, gab das Gerät unabhängig vom programmierten Modus (aktiv oder Placebo) die gleichen Töne ab.
Andere Namen:
  • Photobiomodulationstherapie (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-PBMT
Placebo-PBMT wurde mit demselben Gerät angewendet, das dieselben Geräusche und dasselbe Licht abgab, jedoch ohne wirksame Bestrahlung.
Gerät: Photobiomodulationstherapie (Phototherapie)
PBMT wurde unter Verwendung von MR4-Lasertherapiesystemen angewendet, die von Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA, hergestellt wurden. Der Cluster-Emitter enthält 12 Dioden mit vier supergepulsten Laserdioden (905 nm, 0,3125 mW Durchschnittsleistung und 12,5 W Spitzenleistung für jede Diode), vier rote LED-Dioden (640 nm, 15 mW Durchschnittsleistung für jede Diode) und vier Infrarot-LED-Dioden (875 nm, 17,5 mW durchschnittliche Leistung für jede Diode). Es wurde in direktem Kontakt mit der Haut an 9 Stellen an den Streckmuskeln des Knies, an 6 Stellen an den Kniebeugern des Knies und an 2 Stellen an der Wade beider unteren Gliedmaßen aufgetragen. Um die Verblindung zu gewährleisten, gab das Gerät unabhängig vom programmierten Modus (aktiv oder Placebo) die gleichen Töne ab.
Andere Namen:
  • Photobiomodulationstherapie (PBMT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bangsbo Sprint Test (BST) – Durchschnittszeit (Sek.)
Zeitfenster: Der Test wurde drei Wochen lang einmal pro Woche am gleichen Tag und zur gleichen Zeit der Woche durchgeführt.
Die durchschnittliche Zeit der während des gesamten Tests durchgeführten Sprints (ST-Mittelwert). Dies ist eine der Variablen von BST zur Bewertung der Leistung.
Der Test wurde drei Wochen lang einmal pro Woche am gleichen Tag und zur gleichen Zeit der Woche durchgeführt.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Bestzeit (Sek.)
Zeitfenster: Der Test wurde drei Wochen lang einmal pro Woche am gleichen Tag und zur gleichen Zeit der Woche durchgeführt.
Die schnellste (beste) Zeit (ST best) unter den sieben Sprints, die bei jedem Test durchgeführt wurden. Eine der Variablen von BST zur Bewertung der Leistung.
Der Test wurde drei Wochen lang einmal pro Woche am gleichen Tag und zur gleichen Zeit der Woche durchgeführt.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Ermüdungsindex (%)
Zeitfenster: Der Test wurde drei Wochen lang einmal pro Woche am gleichen Tag und zur gleichen Zeit der Woche durchgeführt.
Der Ermüdungsindex wurde anhand der folgenden Gleichung berechnet: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100, um den Prozentsatz des Leistungsabfalls zwischen allen Sprints zu messen. Eine der Variablen von BST zur Bewertung der Leistung.
Der Test wurde drei Wochen lang einmal pro Woche am gleichen Tag und zur gleichen Zeit der Woche durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Müdigkeit
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde für die Teilnehmer am letzten Testtag, also am Ende der dritten Testwoche, beantwortet.
Eine schnelle Wahrnehmung der Ermüdungsumfrage. Der Fragebogen bestand aus acht Fragen zur Wahrnehmung von Training, Schlaf, Beinschmerzen, Konzentration, Effektivität, Angst, Reizbarkeit und Stress. Jede Frage wurde nach einer Punkteskala bewertet, wobei 1–2 Punkte „überhaupt nicht“, 3–4 Punkte „normal“ und 5–7 „sehr“ entsprechen. Die Punktzahlen wurden gemäß der relativen Wichtigkeit jeder Frage berechnet, und eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Wahrnehmung des allgemeinen Wohlbefindens an, und eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Wahrnehmung von Müdigkeit.
Dieser Fragebogen wurde für die Teilnehmer am letzten Testtag, also am Ende der dritten Testwoche, beantwortet.
Blutlaktatanalyse
Zeitfenster: Blutproben wurden in den drei Phasen der Studie (drei Wochen, einmal pro Woche) 3, 10, 30 und 60 Minuten nach BST entnommen.
Blutproben wurden von den Fingerspitzen des Athleten vor dem Dehnen und Aufwärmen (Basislinie) und 3, 10, 30 und 60 Minuten nach BST in jeder der drei Studienstufen/Phasen (Übungstests) entnommen.
Blutproben wurden in den drei Phasen der Studie (drei Wochen, einmal pro Woche) 3, 10, 30 und 60 Minuten nach BST entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Mitarbeiter

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP-665.347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden ordnungsgemäß in elektronischen Geräten gespeichert und stehen für mögliche Zweifel an methodischen Verfahren oder Ergebnissen zur Verfügung.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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