Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna w teście terenowym z udziałem graczy rugby na wysokim poziomie

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototerapia (połączenie lasera superimpulsowego i diod LED) w teście terenowym z zaawansowanymi graczami rugby

Tło/cel: Podczas gdy coraz więcej dowodów przemawia za stosowaniem terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) w celu poprawy wydajności i regeneracji, przeprowadzono jedynie badania laboratoryjne. Dlatego celem tego badania była analiza wpływu PBMT na wydajność i regenerację graczy rugby na wysokim poziomie podczas beztlenowego testu terenowego.

Metody: Jest to randomizowane, krzyżowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie. W tym badaniu zrekrutowano dwunastu męskich sportowców rugby wysokiego szczebla. Nie przeprowadzono żadnej interwencji przed testem Bangsbo Sprint (BST) w fazie zapoznawczej (tydzień 1). W tygodniach 2 i 3 każdemu sportowcowi losowo podawano PBMT przed wysiłkiem fizycznym lub placebo. Napromienianie PBMT/placebo przeprowadzono w 17 miejscach każdej kończyny dolnej, stosując klaster z 12 diodami (4 diody laserowe 905nm, 4 diody LED 875nm i 4 diody LED 640nm, 30J na miejsce - wyprodukowany przez Multi Radiance Medical™ ). Z BST uzyskano średni czas sprintów, najlepszy czas sprintów oraz wskaźnik zmęczenia. Poziomy mleczanu we krwi oceniano na początku badania oraz 3, 10, 30 i 60 minut po BST. Za pomocą kwestionariusza oceniano również zmęczenie sportowców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie testy wysiłkowe przeprowadzono na zamkniętym boisku do piłki nożnej/rugby. Trzy fazy testu, podawane w odstępie tygodnia, przeprowadzono tego samego dnia tygodnia (wtorek) io tej samej porze (13:00-17:00). Średnia temperatura wewnątrz budynku podczas prób wahała się od 26°C do 28°C. W pierwszym etapie (test wysiłkowy 1) wszyscy sportowcy wykonywali Bangsbo Sprint Test (BST) w celu zapoznania się z procedurą. Przed tym testem nie stosowano żadnych interwencji ani komparatorów. Jednak na drugim i trzecim etapie (odpowiednio testy wysiłkowe 2 i 3) stosowano placebo lub aktywny PBMT zgodnie z randomizacją. Próbki krwi pobierano z opuszek palców sportowca przed rozciąganiem i rozgrzewką (linia bazowa) oraz 3, 10, 30 i 60 minut po BST na każdym z trzech etapów/faz badania (testy wysiłkowe). Po pobraniu próbki krwi (w celu ustalenia linii bazowej) każdy sportowiec wykonał rozgrzewkę składającą się z ćwiczeń o niskiej intensywności, takich jak dynamiczne rozciąganie i krótki bieg o niskiej intensywności. Po okresie rozgrzewki i ochłonięcia sportowcowi podano środek porównawczy aktywny lub placebo zgodnie z procedurą randomizacji dla drugiego testu. W trzecim teście drugi komparator został wykorzystany do ukończenia projektu skrzyżowania. Po każdym teście przeprowadzano szybką ankietę dotyczącą odczuwania zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysokiej klasy sportowcy z São José Rugby Club (Brazylia)

Kryteria wyłączenia:

  • Zawodnik zostanie wykluczony, jeśli uczestnik wykaże jakąkolwiek kontuzję mięśni szkieletowych
  • czy sportowiec przyjmował jakikolwiek suplement diety lub środek farmakologiczny
  • jeśli sportowiec wykazywał oznaki i objawy jakiejkolwiek choroby (tj. neurologicznej, zapalnej, płucnej, metabolicznej, onkologicznej) oraz
  • jeśli sportowiec miał historię zatrzymania krążenia, które mogłoby ograniczyć wykonywanie ćwiczeń o wysokiej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny PBMT
Aktywny PBMT zastosowano za pomocą systemów terapii laserowej MR4 wyposażonych w emitery LaserShower 50 4D (oba wyprodukowane przez Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA). Emiter typu klastra zawiera 12 diod składających się z czterech superimpulsowych diod laserowych (905 nm, średnia moc 0,3125 mW i moc szczytowa 12,5 W dla każdej diody), cztery czerwone diody LED (640 nm, średnia moc 15 mW dla każdej diody) , oraz cztery diody LED na podczerwień (875 nm, średnia moc 17,5 mW na każdą diodę).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (Fototerapia)
PBMT zastosowano przy użyciu systemów terapii laserowej MR4 firmy Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. Emiter klastra zawiera 12 diod z czterema superimpulsowymi diodami laserowymi (905 nm, średnia moc 0,3125 mW i moc szczytowa 12,5 W dla każdej diody), cztery czerwone diody LED (640 nm, średnia moc 15 mW dla każdej diody) oraz cztery diody LED na podczerwień (875 nm, średnia moc 17,5 mW na każdą diodę). Aplikowano go w bezpośrednim kontakcie ze skórą w 9 miejscach na mięśnie prostowników stawu kolanowego, 6 miejsc na zginacze stawu kolanowego i 2 miejsca na łydkach obu kończyn dolnych. Aby zapewnić oślepienie, urządzenie emitowało te same dźwięki i niezależnie od zaprogramowanego trybu (aktywny lub placebo).
Inne nazwy:
  • Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
Placebo PBMT zastosowano za pomocą tego samego urządzenia, które emitowało te same dźwięki i światło, ale bez skutecznego naświetlania.
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (Fototerapia)
PBMT zastosowano przy użyciu systemów terapii laserowej MR4 firmy Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. Emiter klastra zawiera 12 diod z czterema superimpulsowymi diodami laserowymi (905 nm, średnia moc 0,3125 mW i moc szczytowa 12,5 W dla każdej diody), cztery czerwone diody LED (640 nm, średnia moc 15 mW dla każdej diody) oraz cztery diody LED na podczerwień (875 nm, średnia moc 17,5 mW na każdą diodę). Aplikowano go w bezpośrednim kontakcie ze skórą w 9 miejscach na mięśnie prostowników stawu kolanowego, 6 miejsc na zginacze stawu kolanowego i 2 miejsca na łydkach obu kończyn dolnych. Aby zapewnić oślepienie, urządzenie emitowało te same dźwięki i niezależnie od zaprogramowanego trybu (aktywny lub placebo).
Inne nazwy:
  • Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Bangsbo Sprint (BST) — średni czas (s)
Ramy czasowe: Badanie wykonywano przez trzy tygodnie, raz w tygodniu, w tym samym dniu i porze tygodnia.
Średni czas sprintów wykonanych podczas całego testu (średnia ST). Jest to jedna ze zmiennych z BST do oceny wydajności.
Badanie wykonywano przez trzy tygodnie, raz w tygodniu, w tym samym dniu i porze tygodnia.
Test sprintu Bangsbo (BST) — najlepszy czas (sek.)
Ramy czasowe: Badanie wykonywano przez trzy tygodnie, raz w tygodniu, w tym samym dniu i porze tygodnia.
Najszybszy (najlepszy) czas (najlepszy ST) spośród siedmiu sprintów wykonanych w każdym teście. Jedna ze zmiennych z BST do oceny wydajności.
Badanie wykonywano przez trzy tygodnie, raz w tygodniu, w tym samym dniu i porze tygodnia.
Test Bangsbo Sprint (BST) — wskaźnik zmęczenia (%)
Ramy czasowe: Badanie wykonywano przez trzy tygodnie, raz w tygodniu, w tym samym dniu i porze tygodnia.
Wskaźnik zmęczenia obliczono według następującego równania: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100, aby zmierzyć procentowy spadek wydajności pomiędzy wszystkimi sprintami. Jedna ze zmiennych z BST do oceny wydajności.
Badanie wykonywano przez trzy tygodnie, raz w tygodniu, w tym samym dniu i porze tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmęczenia
Ramy czasowe: Ankieta ta została udzielona uczestnikom ostatniego dnia testów, a więc pod koniec trzeciego tygodnia testów.
Szybka percepcja badania zmęczenia. Kwestionariusz składał się z ośmiu pytań dotyczących percepcji treningu, snu, bólu nóg, koncentracji, efektywności, niepokoju, drażliwości i stresu. Każde pytanie oceniano według skali punktowej, gdzie 1-2 punkty oznaczały „wcale”, 3-4 punkty „normalnie”, a 5-7 „bardzo”. Wyniki zostały obliczone na podstawie względnej ważności każdego pytania, a niższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie ogólnego samopoczucia, a wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie zmęczenia.
Ankieta ta została udzielona uczestnikom ostatniego dnia testów, a więc pod koniec trzeciego tygodnia testów.
Analiza mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano w trzech fazach badania (trzy tygodnie, raz w tygodniu) 3, 10, 30 i 60 minut po BST.
Próbki krwi pobierano z opuszek palców sportowca przed rozciąganiem i rozgrzewką (linia bazowa) oraz 3, 10, 30 i 60 minut po BST na każdym z trzech etapów/faz badania (testy wysiłkowe).
Próbki krwi pobierano w trzech fazach badania (trzy tygodnie, raz w tygodniu) 3, 10, 30 i 60 minut po BST.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP-665.347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie dane są odpowiednio przechowywane w urządzeniach elektronicznych i dostępne w przypadku ewentualnych wątpliwości co do procedur metodologicznych lub wyników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj