Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulační terapie v polním testu s hráči rugby na vysoké úrovni

2. února 2016 aktualizováno: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototerapie (s kombinací superpulzního laseru a LED) v polním testu s hráči rugby na vysoké úrovni

Pozadí/Cíl: Zatímco rostoucí důkazy podporují použití fotobiomodulační terapie (PBMT) pro zlepšení výkonu a zotavení, existují pouze laboratorně kontrolované studie. Proto bylo cílem této studie analyzovat účinky PBMT na výkon a regeneraci hráčů rugby na vysoké úrovni během anaerobního terénního testu.

Metody: Jde o randomizovanou, zkříženou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii. Do této studie bylo přijato 12 mužů na vysoké úrovni ragbyových sportovců. Před Bangsbo Sprint Testem (BST) ve fázi seznamování (1. týden) nebyla provedena žádná intervence. V týdnech 2 a 3 byly každému sportovci náhodně aplikovány PBMT před cvičením nebo placebo. PBMT/placebo ozařování bylo provedeno na 17 místech každé dolní končetiny za použití klastru s 12 diodami (4 laserové diody 905nm, 4 LED diody 875nm a 4 LED diody 640nm, 30J na místo – výrobce Multi Radiance Medical™ ). Průměrný čas sprintů, nejlepší čas sprintů a index únavy byly získány z BST. Hladiny laktátu v krvi byly hodnoceny na začátku a 3, 10, 30 a 60 minut po BST. Prostřednictvím dotazníku byla také hodnocena vnímaná únava sportovců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny zátěžové testy byly prováděny na uzavřeném fotbalovém/ragbyovém hřišti. Tři testovací fáze, podávané jeden týden od sebe, byly provedeny ve stejný den v týdnu (úterý) a čas (13-17 hodin). Průměrná teplota uvnitř budovy se během zkoušek pohybovala od 26 °C do 28 °C. V první fázi (zátěžový test 1) všichni sportovci provedli Bangsbo Sprint Test (BST), aby se seznámili s postupem. Před tímto testem nebyly použity žádné intervence ani komparátory. Nicméně ve druhé a třetí fázi (zátěžové testy 2 a 3) bylo podle randomizace aplikováno buď placebo, nebo aktivní PBMT. Vzorky krve byly odebrány z konečků prstů sportovce před protažením a zahřátím (základní linie) a 3, 10, 30 a 60 minut po BST v každé ze tří fází studie (zátěžové testy). Po odběru vzorku krve (pro stanovení výchozí hodnoty) provedl každý sportovec zahřátí skládající se z aktivit s nízkou intenzitou, jako jsou dynamické strečinky a krátký běh s nízkou intenzitou. Po zahřívací a ochlazovací periodě byl atletovi aplikován buď aktivní nebo placebo komparátor podle randomizačního postupu pro druhý test. Pro třetí test byl druhý komparátor použit k dokončení návrhu křížení. Po každém testu byl proveden průzkum rychlého vnímání únavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sportovci na vysoké úrovni z São José Rugby Club (Brazílie)

Kritéria vyloučení:

  • Sportovec by byl vyloučen, pokud by účastník vykazoval jakékoli poranění kosterního svalstva
  • jestliže sportovec užil jakýkoli výživový doplněk nebo farmakologickou látku
  • jestliže sportovec vykazoval známky a příznaky jakéhokoli onemocnění (tj. neurologického, zánětlivého, plicního, metabolického, onkologického) a
  • pokud měl sportovec v minulosti srdeční zástavu, která by mohla omezit výkon vysoce intenzivních cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní PBMT
Aktivní PBMT byla aplikována za použití laserových terapeutických systémů MR4 vybavených laserovými zářiči LaserShower 50 4D (oba výrobce Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA). Clusterový zářič obsahuje 12 diod složených ze čtyř superpulzních laserových diod (905 nm, 0,3125 mW průměrný výkon a 12,5 W špičkový výkon pro každou diodu), čtyři červené LED diody (640 nm, 15 mW průměrný výkon pro každou diodu) a čtyři infračervené LED diody (875 nm, 17,5 mW průměrný výkon pro každou diodu).
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (fototerapie)
PBMT byla aplikována pomocí laserových terapeutických systémů MR4 vyrobených společností Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. Klastrový emitor obsahuje 12 diod se čtyřmi superpulzními laserovými diodami (905 nm, 0,3125 mW průměrný výkon a 12,5 W špičkový výkon pro každou diodu), čtyři červené LED diody (640 nm, 15 mW průměrný výkon pro každou diodu) a čtyři infračervené LED diody (875 nm, 17,5 mW průměrný výkon pro každou diodu). Byl aplikován v přímém kontaktu s kůží na 9 míst na extenzorových svalech kolena, 6 míst na flexory kolena a 2 místa na lýtku obou dolních končetin. Aby bylo zajištěno oslepení, zařízení vydávalo stejné zvuky a bez ohledu na naprogramovaný režim (aktivní nebo placebo).
Ostatní jména:
  • Fotobiomodulační terapie (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
Placebo PBMT bylo aplikováno pomocí stejného zařízení, které vydávalo stejné zvuky a světlo, ale bez účinného ozařování.
Přístroj: Fotobiomodulační terapie (fototerapie)
PBMT byla aplikována pomocí laserových terapeutických systémů MR4 vyrobených společností Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. Klastrový emitor obsahuje 12 diod se čtyřmi superpulzními laserovými diodami (905 nm, 0,3125 mW průměrný výkon a 12,5 W špičkový výkon pro každou diodu), čtyři červené LED diody (640 nm, 15 mW průměrný výkon pro každou diodu) a čtyři infračervené LED diody (875 nm, 17,5 mW průměrný výkon pro každou diodu). Byl aplikován v přímém kontaktu s kůží na 9 míst na extenzorových svalech kolena, 6 míst na flexory kolena a 2 místa na lýtku obou dolních končetin. Aby bylo zajištěno oslepení, zařízení vydávalo stejné zvuky a bez ohledu na naprogramovaný režim (aktivní nebo placebo).
Ostatní jména:
  • Fotobiomodulační terapie (PBMT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bangsbo Sprint Test (BST) – průměrný čas (s)
Časové okno: Test byl prováděn po dobu tří týdnů, jednou týdně, ve stejný den a hodinu v týdnu.
Průměrný čas sprintů provedených během celého testu (ST průměr). Toto je jedna z proměnných z BST pro hodnocení výkonu.
Test byl prováděn po dobu tří týdnů, jednou týdně, ve stejný den a hodinu v týdnu.
Bangsbo Sprint Test (BST) – Nejlepší čas (s)
Časové okno: Test byl prováděn po dobu tří týdnů, jednou týdně, ve stejný den a hodinu v týdnu.
Nejrychlejší (nejlepší) čas (ST nejlepší) ze sedmi sprintů provedených v každém testu. Jedna z proměnných z BST pro hodnocení výkonu.
Test byl prováděn po dobu tří týdnů, jednou týdně, ve stejný den a hodinu v týdnu.
Bangsbo Sprint Test (BST) – Index únavy (%)
Časové okno: Test byl prováděn po dobu tří týdnů, jednou týdně, ve stejný den a hodinu v týdnu.
Index únavy byl vypočten podle následující rovnice: FI(%)= (STstřední / STnejlepší x 100) ˗ 100 pro měření procenta poklesu výkonu mezi všemi sprinty. Jedna z proměnných z BST pro hodnocení výkonu.
Test byl prováděn po dobu tří týdnů, jednou týdně, ve stejný den a hodinu v týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník únavy
Časové okno: Tento dotazník byl účastníkům zodpovězen v poslední den testů, tedy na konci třetího týdne testů.
Rychlé vnímání průzkumu únavy. Dotazník se skládal z osmi otázek týkajících se vnímání tréninku, spánku, bolesti nohou, koncentrace, efektivity, úzkosti, podrážděnosti a stresu. Každá otázka byla hodnocena podle bodové stupnice, kde 1-2 body odpovídají „vůbec ne“, 3-4 body „normální“ a 5-7 „velmi mnoho“. Skóre bylo vypočítáno podle relativní důležitosti každé otázky a nižší skóre znamená lepší vnímání celkové pohody a vyšší skóre ukazuje větší vnímání únavy.
Tento dotazník byl účastníkům zodpovězen v poslední den testů, tedy na konci třetího týdne testů.
Analýza krevního laktátu
Časové okno: Vzorek krve byl odebrán ve třech fázích studie (tři týdny, jednou týdně) 3, 10, 30 a 60 minut po BST.
Vzorky krve byly odebrány z konečků prstů sportovce před protažením a zahřátím (základní linie) a 3, 10, 30 a 60 minut po BST v každé ze tří fází studie (zátěžové testy).
Vzorek krve byl odebrán ve třech fázích studie (tři týdny, jednou týdně) 3, 10, 30 a 60 minut po BST.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEP-665.347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

veškerá data jsou řádně uložena v elektronických zařízeních a dostupná pro případné pochybnosti o metodických postupech nebo výsledcích.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotobiomodulační terapie (fototerapie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit