- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02588768
Terapia de fotobiomodulación en una prueba de campo con jugadores de rugby de alto nivel
Fototerapia (con una combinación de láser superpulsado y LED) en una prueba de campo con jugadores de rugby de alto nivel
Antecedentes/objetivo: si bien la creciente evidencia respalda el uso de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) para mejorar el rendimiento y la recuperación, solo se han realizado estudios controlados en laboratorio. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue analizar los efectos de PBMT en el rendimiento y la recuperación de jugadores de rugby de alto nivel durante una prueba de campo anaeróbica.
Métodos: Es un ensayo aleatorizado, cruzado, doble ciego, controlado con placebo. Doce atletas masculinos de rugby de alto nivel fueron reclutados en este estudio. No se realizó ninguna intervención antes del Bangsbo Sprint Test (BST) en la fase de familiarización (semana 1). En las semanas 2 y 3, se aplicó al azar PBMT o placebo antes del ejercicio a cada atleta. La irradiación con PBMT/placebo se realizó en 17 sitios de cada extremidad inferior, empleando un grupo con 12 diodos (4 diodos láser de 905 nm, 4 diodos LED de 875 nm y 4 diodos LED de 640 nm, 30 J por sitio, fabricados por Multi Radiance Medical™ ). El tiempo promedio de sprint, el mejor tiempo de sprint y el índice de fatiga se obtuvieron de BST. Los niveles de lactato en sangre se evaluaron al inicio y a los 3, 10, 30 y 60 minutos después de BST. La fatiga percibida de los atletas también se evaluó a través de un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01504001
- Universidade Nove de Julho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas de alto nivel del São José Rugby Club (Brasil)
Criterio de exclusión:
- Se excluiría al deportista si el participante presentara alguna lesión músculo esquelética
- si el atleta tomó algún suplemento nutricional o agente farmacológico
- si el atleta presentó signos y síntomas de cualquier enfermedad (es decir, neurológica, inflamatoria, pulmonar, metabólica, oncológica), y
- si el atleta tenía antecedentes de paro cardíaco que podría limitar el rendimiento de ejercicios de alta intensidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: PBMT activo
Se aplicó PBMT activo empleando sistemas de terapia láser MR4 equipados con emisores LaserShower 50 4D (ambos fabricados por Multi Radiance Medical, Solon - OH, EE. UU.).
El emisor estilo clúster contiene 12 diodos que comprenden cuatro diodos láser superpulsados (905 nm, 0,3125 mW de potencia promedio y 12,5 W de potencia máxima para cada diodo), cuatro diodos LED rojos (640 nm, 15 mW de potencia promedio para cada diodo) , y cuatro diodos LED infrarrojos (875 nm, 17,5 mW de potencia media para cada diodo).
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El PBMT se aplicó empleando sistemas de terapia láser MR4 fabricados por Multi Radiance Medical, Solon - OH, EE. UU.
El emisor del grupo contiene 12 diodos con cuatro diodos láser superpulsados (905 nm, potencia promedio de 0,3125 mW y potencia máxima de 12,5 W para cada diodo), cuatro diodos LED rojos (640 nm, potencia promedio de 15 mW para cada diodo) y cuatro diodos LED infrarrojos (875 nm, 17,5 mW de potencia media para cada diodo).
Se aplicó en contacto directo con la piel en 9 sitios de los músculos extensores de la rodilla, 6 sitios en los flexores de la rodilla y 2 sitios en la pantorrilla de ambos miembros inferiores.
Para garantizar el cegamiento, el dispositivo emitía los mismos sonidos e independientemente del modo programado (activo o placebo).
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo PBMT
Se aplicó placebo PBMT usando el mismo dispositivo que emitía los mismos sonidos y luz, pero sin irradiación efectiva.
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El PBMT se aplicó empleando sistemas de terapia láser MR4 fabricados por Multi Radiance Medical, Solon - OH, EE. UU.
El emisor del grupo contiene 12 diodos con cuatro diodos láser superpulsados (905 nm, potencia promedio de 0,3125 mW y potencia máxima de 12,5 W para cada diodo), cuatro diodos LED rojos (640 nm, potencia promedio de 15 mW para cada diodo) y cuatro diodos LED infrarrojos (875 nm, 17,5 mW de potencia media para cada diodo).
Se aplicó en contacto directo con la piel en 9 sitios de los músculos extensores de la rodilla, 6 sitios en los flexores de la rodilla y 2 sitios en la pantorrilla de ambos miembros inferiores.
Para garantizar el cegamiento, el dispositivo emitía los mismos sonidos e independientemente del modo programado (activo o placebo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Bangsbo Sprint (BST) - Tiempo promedio (seg)
Periodo de tiempo: La prueba se realizó durante tres semanas, una vez por semana, el mismo día y hora de la semana.
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El tiempo promedio de los sprints realizados durante toda la prueba (promedio de ST).
Esta es una de las variables de BST para evaluar el rendimiento.
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La prueba se realizó durante tres semanas, una vez por semana, el mismo día y hora de la semana.
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Bangsbo Sprint Test (BST) - Mejor tiempo (seg)
Periodo de tiempo: La prueba se realizó durante tres semanas, una vez por semana, el mismo día y hora de la semana.
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El (mejor) tiempo más rápido (ST best) entre los siete sprints realizados en cada prueba.
Una de las variables de BST para evaluar el desempeño.
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La prueba se realizó durante tres semanas, una vez por semana, el mismo día y hora de la semana.
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Prueba Bangsbo Sprint (BST) - Índice de fatiga (%)
Periodo de tiempo: La prueba se realizó durante tres semanas, una vez por semana, el mismo día y hora de la semana.
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El índice de fatiga se calculó mediante la siguiente ecuación: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 para medir el porcentaje de disminución en el rendimiento entre todos los sprints.
Una de las variables de BST para evaluar el desempeño.
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La prueba se realizó durante tres semanas, una vez por semana, el mismo día y hora de la semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de fatiga
Periodo de tiempo: Este cuestionario fue respondido por los participantes en el último día de las pruebas, es decir, al final de la tercera semana de las pruebas.
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Una encuesta de percepción rápida de la fatiga.
El cuestionario constaba de ocho preguntas relativas a la percepción del entrenamiento, el sueño, el dolor de piernas, la concentración, la eficacia, la ansiedad, la irritabilidad y el estrés.
Cada pregunta se evaluó de acuerdo con una escala de puntuación donde 1-2 puntos corresponden a "nada", 3-4 puntos a "normal" y 5-7 a "mucho".
Los puntajes se calcularon de acuerdo con la importancia relativa de cada pregunta y un puntaje más bajo indica una mejor percepción de bienestar general, y un puntaje más alto demuestra una mayor percepción de fatiga.
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Este cuestionario fue respondido por los participantes en el último día de las pruebas, es decir, al final de la tercera semana de las pruebas.
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Análisis de lactato en sangre
Periodo de tiempo: La muestra de sangre se recolectó en las tres fases del estudio (tres semanas, una vez por semana) a los 3, 10, 30 y 60 minutos después de BST.
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Se recolectaron muestras de sangre de las yemas de los dedos de los atletas antes del estiramiento y el calentamiento (línea de base) y a los 3, 10, 30 y 60 minutos después del BST en cada una de las tres etapas/fases del estudio (pruebas de ejercicio).
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La muestra de sangre se recolectó en las tres fases del estudio (tres semanas, una vez por semana) a los 3, 10, 30 y 60 minutos después de BST.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Albuquerque-Pontes GM, Vieira RP, Tomazoni SS, Caires CO, Nemeth V, Vanin AA, Santos LA, Pinto HD, Marcos RL, Bjordal JM, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. Effect of pre-irradiation with different doses, wavelengths, and application intervals of low-level laser therapy on cytochrome c oxidase activity in intact skeletal muscle of rats. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):59-66. doi: 10.1007/s10103-014-1616-2. Epub 2014 Jun 24.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Johnston RD, Gabbett TJ, Jenkins DG. Applied sport science of rugby league. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1087-100. doi: 10.1007/s40279-014-0190-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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