Fotobiomodulasjonsterapi i en felttest med rugbyspillere på høyt nivå
2. februar 2016 oppdatert av: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho
Fototerapi (med en kombinasjon av superpulserende laser og lysdioder) i en felttest med rugbyspillere på høyt nivå
Bakgrunn/Mål: Mens økende bevis støtter bruken av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) for forbedring av ytelse og utvinning, har det bare vært laboratoriekontrollerte studier. Derfor var målet med denne studien å analysere effekten av PBMT i ytelse og restitusjon av rugbyspillere på høyt nivå under en anaerob felttest.
Metoder: Det er en randomisert, crossover, dobbeltblindet, placebokontrollert studie. Tolv mannlige rugbyidrettsutøvere på høyt nivå ble rekruttert i denne studien. Ingen intervensjon ble utført før Bangsbo Sprint Test (BST) ved familiariseringsfasen (uke 1). I uke 2 og 3 ble PBMT eller placebo tilfeldig påført hver idrettsutøver før trening. PBMT/placebo-bestråling ble utført på 17 steder av hver nedre ekstremitet, ved bruk av en klynge med 12 dioder (4 laserdioder på 905nm, 4 LED-dioder på 875nm og 4 LED-dioder på 640nm, 30J per sted - produsert av Multi Radiance Medical™ ). Gjennomsnittlig sprinttid, beste sprinttid og tretthetsindeks ble hentet fra BST. Blodlaktatnivåer ble vurdert ved baseline og 3, 10, 30 og 60 minutter etter BST. Idrettsutøveres opplevde tretthet ble også vurdert gjennom et spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle treningstestene ble utført på en lukket fotball-/rugbybane.
De tre testfasene, administrert med en ukes mellomrom, ble utført på samme ukedag (tirsdag) og tid (13-17).
Gjennomsnittstemperaturen inne i bygningen under forsøkene varierte fra 26°C til 28°C.
På første trinn (treningstest 1) utførte alle idrettsutøvere Bangsbo Sprint Test (BST) for å bli kjent med prosedyren.
Ingen intervensjoner eller komparatorer ble brukt før denne testen.
På andre og tredje stadier (henholdsvis treningstest 2 og 3) ble enten placebo eller aktiv PBMT brukt i henhold til randomisering.
Blodprøver ble tatt fra idrettsutøverens fingertupper før tøying og oppvarming (baseline), og 3, 10, 30 og 60 minutter etter BST ved hvert av de tre studiestadiene/fase (treningsprøver).
Etter blodprøvetaking (for å etablere baseline), ble en oppvarming bestående av lavintensive aktiviteter som dynamiske strekk og lavintensitets kortløp utført av hver idrettsutøver.
Etter oppvarmings- og nedkjølingsperioden ble enten den aktive eller placebo-komparatoren påført idrettsutøveren i henhold til randomiseringsprosedyren for den andre testen.
For den tredje testen ble den andre komparatoren brukt for å fullføre cross-over-designet.
En rask oppfatning av utmattelsesundersøkelse ble administrert etter hver test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere på høyt nivå fra São José Rugby Club (Brasil)
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøver vil bli ekskludert dersom deltakeren har en skjelettmuskelskade
- hvis idrettsutøveren tok noe kosttilskudd eller farmakologisk middel
- hvis utøveren viste tegn og symptomer på en sykdom (dvs. nevrologisk, inflammatorisk, lunge, metabolsk, onkologisk), og
- hvis utøveren har hatt hjertestans som kan begrense ytelsen til høyintensive øvelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv PBMT
Active PBMT ble brukt ved å bruke MR4 Laser Therapy Systems utstyrt med LaserShower 50 4D-emittere (begge produsert av Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA).
Klyngesenderen inneholder 12 dioder som består av fire superpulsede laserdioder (905 nm, 0,3125 mW gjennomsnittseffekt og 12,5 W toppeffekt for hver diode), fire røde LED-dioder (640 nm, 15 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode) , og fire infrarøde LED-dioder (875 nm, 17,5 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode).
|
PBMT ble brukt ved å bruke MR4 Laser Therapy Systems produsert av Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA.
Klyngesenderen inneholder 12 dioder med fire superpulsede laserdioder (905 nm, 0,3125 mW gjennomsnittseffekt og 12,5 W toppeffekt for hver diode), fire røde LED-dioder (640 nm, 15 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode), og fire infrarøde LED-dioder (875 nm, 17,5 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode).
Den ble påført i direkte kontakt med huden på 9 steder på ekstensormuskulaturen i kneet, 6 steder på knebøyere i kneet og 2 steder på leggen til begge underekstremitetene.
For å sikre blending sendte enheten ut de samme lydene og uavhengig av programmert modus (aktiv eller placebo).
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
Placebo PBMT ble påført med den samme enheten som sendte ut samme lyd og lys, men uten effektiv bestråling.
|
PBMT ble brukt ved å bruke MR4 Laser Therapy Systems produsert av Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA.
Klyngesenderen inneholder 12 dioder med fire superpulsede laserdioder (905 nm, 0,3125 mW gjennomsnittseffekt og 12,5 W toppeffekt for hver diode), fire røde LED-dioder (640 nm, 15 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode), og fire infrarøde LED-dioder (875 nm, 17,5 mW gjennomsnittlig effekt for hver diode).
Den ble påført i direkte kontakt med huden på 9 steder på ekstensormuskulaturen i kneet, 6 steder på knebøyere i kneet og 2 steder på leggen til begge underekstremitetene.
For å sikre blending sendte enheten ut de samme lydene og uavhengig av programmert modus (aktiv eller placebo).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bangsbo Sprint Test (BST) – Gjennomsnittlig tid (sek.)
Tidsramme: Testen ble utført i tre uker, en gang i uken, på samme dag og tidspunkt i uken.
|
Gjennomsnittlig tid for sprints utført under hele testen (ST-gjennomsnitt).
Dette er en av variablene fra BST for å evaluere ytelsen.
|
Testen ble utført i tre uker, en gang i uken, på samme dag og tidspunkt i uken.
|
|
Bangsbo Sprint Test (BST) – Beste tid (sek.)
Tidsramme: Testen ble utført i tre uker, en gang i uken, på samme dag og tidspunkt i uken.
|
Den raskeste (beste) tiden (ST best) blant de syv spurtene som ble utført ved hver test.
En av variablene fra BST for å evaluere ytelse.
|
Testen ble utført i tre uker, en gang i uken, på samme dag og tidspunkt i uken.
|
|
Bangsbo Sprint Test (BST) - Tretthetsindeks (%)
Tidsramme: Testen ble utført i tre uker, en gang i uken, på samme dag og tidspunkt i uken.
|
Tretthetsindeksen ble beregnet ved hjelp av følgende ligning: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 for å måle prosentandelen av reduksjon i ytelse mellom alle spurter.
En av variablene fra BST for å evaluere ytelse.
|
Testen ble utført i tre uker, en gang i uken, på samme dag og tidspunkt i uken.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om tretthet
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble besvart for deltakerne på den siste dagen av testene, så på slutten av den tredje uken av testene.
|
En rask oppfatning av tretthetsundersøkelse.
Spørreskjemaet besto av åtte spørsmål knyttet til oppfatning av trening, søvn, smerter i beina, konsentrasjon, effektivitet, angst, irritabilitet og stress.
Hvert spørsmål ble vurdert etter en poengskala der 1-2 poeng tilsvarer «ikke i det hele tatt», 3-4 poeng til «normalt» og 5-7 til «veldig mye».
Skårene ble beregnet i henhold til den relative betydningen av hvert spørsmål, og en lavere skåre indikerer bedre generell trivselsoppfatning, og en høyere skåre viser større tretthetsoppfatning.
|
Dette spørreskjemaet ble besvart for deltakerne på den siste dagen av testene, så på slutten av den tredje uken av testene.
|
|
Blodlaktatanalyse
Tidsramme: Blodprøve ble tatt i de tre fasene av studien (tre uker, en gang i uken) 3, 10, 30 og 60 minutter etter BST.
|
Blodprøver ble tatt fra idrettsutøverens fingertupper før tøying og oppvarming (baseline), og 3, 10, 30 og 60 minutter etter BST ved hvert av de tre studiestadiene/fase (treningsprøver).
|
Blodprøve ble tatt i de tre fasene av studien (tre uker, en gang i uken) 3, 10, 30 og 60 minutter etter BST.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Albuquerque-Pontes GM, Vieira RP, Tomazoni SS, Caires CO, Nemeth V, Vanin AA, Santos LA, Pinto HD, Marcos RL, Bjordal JM, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. Effect of pre-irradiation with different doses, wavelengths, and application intervals of low-level laser therapy on cytochrome c oxidase activity in intact skeletal muscle of rats. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):59-66. doi: 10.1007/s10103-014-1616-2. Epub 2014 Jun 24.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Johnston RD, Gabbett TJ, Jenkins DG. Applied sport science of rugby league. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1087-100. doi: 10.1007/s40279-014-0190-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEP-665.347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle data er riktig lagret i elektroniske enheter og tilgjengelig for mulig tvil om metodiske prosedyrer eller resultater.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .