Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatietherapie in een veldtest met rugbyspelers op hoog niveau

2 februari 2016 bijgewerkt door: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototherapie (met een combinatie van superpulserende laser en LED's) in een veldtest met rugbyspelers van hoog niveau

Achtergrond/Doel: Hoewel er steeds meer bewijs is dat het gebruik van fotobiomodulatietherapie (PBMT) voor prestatie- en herstelverbetering ondersteunt, zijn er alleen laboratoriumgecontroleerde onderzoeken geweest. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van PBMT op prestaties en herstel van rugbyspelers op hoog niveau tijdens een anaerobe veldtest te analyseren.

Methoden: Het is een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Voor dit onderzoek werden twaalf mannelijke rugbyatleten van hoog niveau gerekruteerd. Er werd geen interventie uitgevoerd vóór de Bangsbo Sprint Test (BST) in de gewenningsfase (week 1). In week 2 en 3 werden PBMT vóór de training of placebo willekeurig toegepast op elke atleet. PBMT/placebo-bestraling werd uitgevoerd op 17 plaatsen van elke onderste extremiteit, waarbij gebruik werd gemaakt van een cluster met 12 diodes (4 laserdiodes van 905 nm, 4 LED-diodes van 875 nm en 4 LED-diodes van 640 nm, 30 J per plaats - vervaardigd door Multi Radiance Medical™ ). Gemiddelde tijd van sprints, beste tijd van sprints en vermoeidheidsindex werden verkregen van BST. Bloedlactaatspiegels werden beoordeeld bij aanvang en 3, 10, 30 en 60 minuten na BST. De ervaren vermoeidheid van sporters werd ook beoordeeld door middel van een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle inspanningstesten werden uitgevoerd op een afgesloten voetbal-/rugbyveld. De drie testfasen, met een tussenpoos van een week, werden uitgevoerd op dezelfde dag van de week (dinsdag) en tijd (13-17 uur). De gemiddelde temperatuur in het gebouw tijdens de proeven varieerde van 26°C tot 28°C. In de eerste fase (inspanningstest 1) voerden alle atleten de Bangsbo Sprint Test (BST) uit om vertrouwd te raken met de procedure. Voorafgaand aan deze test werden geen interventies of vergelijkingsmiddelen toegepast. In de tweede en derde fase (respectievelijk inspanningstest 2 en 3) werd echter een placebo of actieve PBMT toegepast volgens randomisatie. Bloedmonsters werden verzameld uit de vingertoppen van de atleet voorafgaand aan het strekken en opwarmen (baseline), en op 3, 10, 30 en 60 minuten na BST in elk van de drie studiefasen/fase (inspanningstests). Na het verzamelen van bloedmonsters (om de basislijn vast te stellen), werd door elke atleet een warming-up uitgevoerd die bestond uit activiteiten met een lage intensiteit, zoals dynamische rekoefeningen en kort hardlopen met een lage intensiteit. Na de opwarm- en afkoelperiode werd de actieve of placebo-comparator op de atleet aangebracht volgens de randomisatieprocedure voor de tweede test. Voor de derde test werd de andere comparator gebruikt om het cross-over-ontwerp te voltooien. Na elke test werd een snel perceptie van vermoeidheidsonderzoek afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • topsporters van São José Rugby Club (Brazilië)

Uitsluitingscriteria:

  • Atleet zou worden uitgesloten als de deelnemer een skeletspierblessure vertoonde
  • als de atleet een voedingssupplement of farmacologisch middel heeft ingenomen
  • als de atleet tekenen en symptomen vertoonde van een ziekte (d.w.z. neurologisch, inflammatoir, pulmonair, metabolisch, oncologisch), en
  • als de atleet een voorgeschiedenis van hartstilstand had die de prestaties van oefeningen met hoge intensiteit zou kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve PBMT
Actieve PBMT werd toegepast met behulp van MR4-lasertherapiesystemen uitgerust met LaserShower 50 4D-stralers (beide vervaardigd door Multi Radiance Medical, Solon - OH, VS). De zender in clusterstijl bevat 12 diodes, bestaande uit vier supergepulste laserdiodes (905 nm, 0,3125 mW gemiddeld vermogen en 12,5 W piekvermogen voor elke diode), vier rode LED-diodes (640 nm, 15 mW gemiddeld vermogen voor elke diode) , en vier infrarood-LED-diodes (875 nm, 17,5 mW gemiddeld vermogen voor elke diode).
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (fototherapie)
PBMT werd aangebracht met MR4-lasertherapiesystemen van Multi Radiance Medical, Solon - OH, VS. De clusterzender bevat 12 diodes met vier supergepulseerde laserdiodes (905 nm, 0,3125 mW gemiddeld vermogen en 12,5 W piekvermogen voor elke diode), vier rode LED-diodes (640 nm, 15 mW gemiddeld vermogen voor elke diode), en vier infrarood-LED-diodes (875 nm, 17,5 mW gemiddeld vermogen voor elke diode). Het werd in direct contact met de huid aangebracht op 9 plaatsen op de strekspieren van de knie, 6 plaatsen op de knieflexoren van de knie en 2 plaatsen op de kuit van beide onderste ledematen. Om verblinding te garanderen, gaf het apparaat dezelfde geluiden en ongeacht de geprogrammeerde modus (actief of placebo).
Andere namen:
  • Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
Placebo PBMT werd aangebracht met hetzelfde apparaat dat dezelfde geluiden en hetzelfde licht uitzond, maar zonder effectieve bestraling.
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (fototherapie)
PBMT werd aangebracht met MR4-lasertherapiesystemen van Multi Radiance Medical, Solon - OH, VS. De clusterzender bevat 12 diodes met vier supergepulseerde laserdiodes (905 nm, 0,3125 mW gemiddeld vermogen en 12,5 W piekvermogen voor elke diode), vier rode LED-diodes (640 nm, 15 mW gemiddeld vermogen voor elke diode), en vier infrarood-LED-diodes (875 nm, 17,5 mW gemiddeld vermogen voor elke diode). Het werd in direct contact met de huid aangebracht op 9 plaatsen op de strekspieren van de knie, 6 plaatsen op de knieflexoren van de knie en 2 plaatsen op de kuit van beide onderste ledematen. Om verblinding te garanderen, gaf het apparaat dezelfde geluiden en ongeacht de geprogrammeerde modus (actief of placebo).
Andere namen:
  • Fotobiomodulatietherapie (PBMT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bangsbo Sprint Test (BST) - Gemiddelde tijd (sec)
Tijdsspanne: De test werd gedurende drie weken één keer per week uitgevoerd op dezelfde dag en tijd van de week.
De gemiddelde tijd van uitgevoerde sprints tijdens de gehele test (ST-gemiddelde). Dit is een van de variabelen van BST om de prestaties te evalueren.
De test werd gedurende drie weken één keer per week uitgevoerd op dezelfde dag en tijd van de week.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Beste tijd (sec)
Tijdsspanne: De test werd gedurende drie weken één keer per week uitgevoerd op dezelfde dag en tijd van de week.
De snelste (beste) tijd (ST best) van de zeven sprints die bij elke test werden uitgevoerd. Een van de variabelen van BST om prestaties te evalueren.
De test werd gedurende drie weken één keer per week uitgevoerd op dezelfde dag en tijd van de week.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Vermoeidheidsindex (%)
Tijdsspanne: De test werd gedurende drie weken één keer per week uitgevoerd op dezelfde dag en tijd van de week.
De vermoeidheidsindex werd berekend met de volgende vergelijking: FI(%)= (STgemiddelde / STbeste x 100) ˗ 100 om het percentage afname in prestatie tussen alle sprints te meten. Een van de variabelen van BST om prestaties te evalueren.
De test werd gedurende drie weken één keer per week uitgevoerd op dezelfde dag en tijd van de week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst vermoeidheid
Tijdsspanne: Deze vragenlijst is voor de deelnemers beantwoord op de laatste testdag, dus aan het einde van de derde week van de tests.
Een snelle perceptie van vermoeidheidsonderzoek. De vragenlijst bestond uit acht vragen over perceptie van training, slaap, beenpijn, concentratie, effectiviteit, angst, prikkelbaarheid en stress. Elke vraag werd beoordeeld volgens een scoreschaal waarbij 1-2 punten overeenkomen met "helemaal niet", 3-4 punten met "normaal" en 5-7 met "zeer veel". De scores werden berekend op basis van het relatieve belang van elke vraag en een lagere score duidt op een betere perceptie van algemeen welzijn en een hogere score op een grotere perceptie van vermoeidheid.
Deze vragenlijst is voor de deelnemers beantwoord op de laatste testdag, dus aan het einde van de derde week van de tests.
Bloed Lactaat analyse
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld in de drie fasen van het onderzoek (drie weken, eenmaal per week) op 3, 10, 30 en 60 minuten na BST.
Bloedmonsters werden verzameld uit de vingertoppen van de atleet voorafgaand aan het strekken en opwarmen (baseline), en op 3, 10, 30 en 60 minuten na BST in elk van de drie studiefasen/fase (inspanningstests).
Bloedmonsters werden verzameld in de drie fasen van het onderzoek (drie weken, eenmaal per week) op 3, 10, 30 en 60 minuten na BST.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Medewerkers

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP-665.347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle gegevens worden correct opgeslagen in elektronische apparaten en zijn beschikbaar voor mogelijke twijfels met betrekking tot methodologische procedures of resultaten.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren