- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588768
Terapia de fotobiomodulação em um teste de campo com jogadores de rugby de alto nível
Fototerapia (com uma combinação de laser superpulsado e LEDs) em um teste de campo com jogadores de rugby de alto nível
Antecedentes/Objetivo: Embora evidências crescentes apoiem o uso da terapia de fotobiomodulação (PBMT) para melhorar o desempenho e a recuperação, existem apenas estudos controlados por laboratório. Portanto, o objetivo deste estudo foi analisar os efeitos do PBMT no desempenho e na recuperação de jogadores de rugby de alto nível durante um teste anaeróbico de campo.
Métodos: É um estudo randomizado, cruzado, duplo-cego, controlado por placebo. Doze atletas masculinos de rugby de alto nível foram recrutados neste estudo. Nenhuma intervenção foi realizada antes do Bangsbo Sprint Test (BST) na fase de familiarização (semana 1). Nas semanas 2 e 3, PBMT pré-exercício ou placebo foram aplicados aleatoriamente a cada atleta. A irradiação PBMT/placebo foi realizada em 17 locais de cada membro inferior, empregando um cluster com 12 diodos (4 diodos laser de 905nm, 4 diodos LED de 875nm e 4 diodos LED de 640nm, 30J por local - fabricado pela Multi Radiance Medical™ ). O tempo médio dos sprints, o melhor tempo dos sprints e o índice de fadiga foram obtidos do BST. Os níveis de lactato sanguíneo foram avaliados no início do estudo e aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST. A percepção de fadiga dos atletas também foi avaliada por meio de um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01504001
- Universidade Nove de Julho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de alto nível do São José Rugby Club (Brasil)
Critério de exclusão:
- O atleta seria excluído caso o participante apresentasse alguma lesão músculo esquelética
- se o atleta tomou algum suplemento nutricional ou agente farmacológico
- se o atleta apresentou sinais e sintomas de qualquer doença (ou seja, neurológica, inflamatória, pulmonar, metabólica, oncológica), e
- se o atleta tivesse histórico de parada cardíaca que pudesse limitar o desempenho de exercícios de alta intensidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: PBMT ativo
O PBMT ativo foi aplicado empregando sistemas de terapia a laser MR4 equipados com emissores LaserShower 50 4D (ambos fabricados pela Multi Radiance Medical, Solon - OH, EUA).
O emissor estilo cluster contém 12 diodos compostos por quatro diodos laser superpulsados (905 nm, potência média de 0,3125 mW e potência de pico de 12,5 W para cada diodo), quatro diodos LED vermelhos (640 nm, potência média de 15 mW para cada diodo) , e quatro diodos LEDs infravermelhos (875 nm, 17,5 mW de potência média para cada diodo).
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O PBMT foi aplicado empregando sistemas de terapia a laser MR4 fabricados pela Multi Radiance Medical, Solon - OH, EUA.
O emissor de cluster contém 12 diodos com quatro diodos laser superpulsados (905 nm, 0,3125 mW de potência média e 12,5 W de potência de pico para cada diodo), quatro diodos LED vermelhos (640 nm, 15 mW de potência média para cada diodo) e quatro diodos LEDs infravermelhos (875 nm, 17,5 mW de potência média para cada diodo).
Foi aplicado em contato direto com a pele em 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos flexores do joelho e 2 locais na panturrilha de ambos os membros inferiores.
Para garantir o cegamento, o aparelho emitia os mesmos sons e independente do modo programado (ativo ou placebo).
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
O placebo PBMT foi aplicado com o mesmo aparelho que emitia os mesmos sons e luz, mas sem irradiação efetiva.
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O PBMT foi aplicado empregando sistemas de terapia a laser MR4 fabricados pela Multi Radiance Medical, Solon - OH, EUA.
O emissor de cluster contém 12 diodos com quatro diodos laser superpulsados (905 nm, 0,3125 mW de potência média e 12,5 W de potência de pico para cada diodo), quatro diodos LED vermelhos (640 nm, 15 mW de potência média para cada diodo) e quatro diodos LEDs infravermelhos (875 nm, 17,5 mW de potência média para cada diodo).
Foi aplicado em contato direto com a pele em 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos flexores do joelho e 2 locais na panturrilha de ambos os membros inferiores.
Para garantir o cegamento, o aparelho emitia os mesmos sons e independente do modo programado (ativo ou placebo).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bangsbo Sprint Test (BST) - Tempo Médio (seg)
Prazo: O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
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O tempo médio de sprints realizados durante todo o teste (média ST).
Esta é uma das variáveis do BST para avaliar o desempenho.
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O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
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Bangsbo Sprint Test (BST) - Melhor Tempo (seg)
Prazo: O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
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O (melhor) tempo mais rápido (melhor ST) entre os sete sprints realizados em cada teste.
Uma das variáveis do BST para avaliar o desempenho.
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O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
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Bangsbo Sprint Test (BST) - Índice de Fadiga (%)
Prazo: O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
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O índice de fadiga foi calculado pela seguinte equação: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 para medir a porcentagem de queda no desempenho entre todos os sprints.
Uma das variáveis do BST para avaliar o desempenho.
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O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de fadiga
Prazo: Este questionário foi respondido para os participantes no último dia de testes, ou seja, ao final da terceira semana de testes.
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Uma rápida percepção da pesquisa de fadiga.
O questionário era composto por oito questões referentes à percepção do treino, sono, dor nas pernas, concentração, eficácia, ansiedade, irritabilidade e estresse.
Cada questão foi avaliada de acordo com uma escala de pontuação onde 1-2 pontos corresponde a "nada", 3-4 pontos a "normal" e 5-7 a "muito".
A pontuação foi calculada de acordo com a importância relativa de cada questão e uma pontuação menor indica melhor percepção de bem-estar geral, e uma pontuação maior demonstra maior percepção de fadiga.
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Este questionário foi respondido para os participantes no último dia de testes, ou seja, ao final da terceira semana de testes.
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Análise de lactato sanguíneo
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas nas três fases do estudo (três semanas, uma vez por semana) aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST.
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Amostras de sangue foram coletadas das pontas dos dedos dos atletas antes do alongamento e aquecimento (linha de base), e aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST em cada um dos três estágios/fase do estudo (testes de exercício).
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Amostras de sangue foram coletadas nas três fases do estudo (três semanas, uma vez por semana) aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Albuquerque-Pontes GM, Vieira RP, Tomazoni SS, Caires CO, Nemeth V, Vanin AA, Santos LA, Pinto HD, Marcos RL, Bjordal JM, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. Effect of pre-irradiation with different doses, wavelengths, and application intervals of low-level laser therapy on cytochrome c oxidase activity in intact skeletal muscle of rats. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):59-66. doi: 10.1007/s10103-014-1616-2. Epub 2014 Jun 24.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Johnston RD, Gabbett TJ, Jenkins DG. Applied sport science of rugby league. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1087-100. doi: 10.1007/s40279-014-0190-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEP-665.347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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