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Terapia de fotobiomodulação em um teste de campo com jogadores de rugby de alto nível

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototerapia (com uma combinação de laser superpulsado e LEDs) em um teste de campo com jogadores de rugby de alto nível

Antecedentes/Objetivo: Embora evidências crescentes apoiem o uso da terapia de fotobiomodulação (PBMT) para melhorar o desempenho e a recuperação, existem apenas estudos controlados por laboratório. Portanto, o objetivo deste estudo foi analisar os efeitos do PBMT no desempenho e na recuperação de jogadores de rugby de alto nível durante um teste anaeróbico de campo.

Métodos: É um estudo randomizado, cruzado, duplo-cego, controlado por placebo. Doze atletas masculinos de rugby de alto nível foram recrutados neste estudo. Nenhuma intervenção foi realizada antes do Bangsbo Sprint Test (BST) na fase de familiarização (semana 1). Nas semanas 2 e 3, PBMT pré-exercício ou placebo foram aplicados aleatoriamente a cada atleta. A irradiação PBMT/placebo foi realizada em 17 locais de cada membro inferior, empregando um cluster com 12 diodos (4 diodos laser de 905nm, 4 diodos LED de 875nm e 4 diodos LED de 640nm, 30J por local - fabricado pela Multi Radiance Medical™ ). O tempo médio dos sprints, o melhor tempo dos sprints e o índice de fadiga foram obtidos do BST. Os níveis de lactato sanguíneo foram avaliados no início do estudo e aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST. A percepção de fadiga dos atletas também foi avaliada por meio de um questionário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os testes de exercício foram conduzidos em um campo fechado de futebol/rúgbi. As três fases do teste, administradas com uma semana de intervalo, foram realizadas no mesmo dia da semana (terça-feira) e horário (13h às 17h). A temperatura média dentro do prédio durante os testes variou de 26°C a 28°C. Na primeira etapa (teste de exercício 1) todos os atletas realizaram o Bangsbo Sprint Test (BST) para familiarização com o procedimento. Nenhuma intervenção ou comparadores foram aplicados antes deste teste. No entanto, no segundo e terceiro estágios (testes de exercício 2 e 3, respectivamente), um placebo ou PBMT ativo foi aplicado de acordo com a randomização. Amostras de sangue foram coletadas das pontas dos dedos dos atletas antes do alongamento e aquecimento (linha de base), e aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST em cada um dos três estágios/fase do estudo (testes de exercício). Após a coleta da amostra de sangue (para estabelecer a linha de base), um aquecimento composto por atividades de baixa intensidade, como alongamentos dinâmicos e corrida curta de baixa intensidade, foi realizado por cada atleta. Após o período de aquecimento e resfriamento, o comparador ativo ou placebo foi aplicado ao atleta de acordo com o procedimento de randomização para o segundo teste. Para o terceiro teste, o outro comparador foi utilizado para completar o design cruzado. Uma rápida percepção da pesquisa de fadiga foi administrada após cada teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • atletas de alto nível do São José Rugby Club (Brasil)

Critério de exclusão:

  • O atleta seria excluído caso o participante apresentasse alguma lesão músculo esquelética
  • se o atleta tomou algum suplemento nutricional ou agente farmacológico
  • se o atleta apresentou sinais e sintomas de qualquer doença (ou seja, neurológica, inflamatória, pulmonar, metabólica, oncológica), e
  • se o atleta tivesse histórico de parada cardíaca que pudesse limitar o desempenho de exercícios de alta intensidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: PBMT ativo
O PBMT ativo foi aplicado empregando sistemas de terapia a laser MR4 equipados com emissores LaserShower 50 4D (ambos fabricados pela Multi Radiance Medical, Solon - OH, EUA). O emissor estilo cluster contém 12 diodos compostos por quatro diodos laser superpulsados ​​(905 nm, potência média de 0,3125 mW e potência de pico de 12,5 W para cada diodo), quatro diodos LED vermelhos (640 nm, potência média de 15 mW para cada diodo) , e quatro diodos LEDs infravermelhos (875 nm, 17,5 mW de potência média para cada diodo).
O PBMT foi aplicado empregando sistemas de terapia a laser MR4 fabricados pela Multi Radiance Medical, Solon - OH, EUA. O emissor de cluster contém 12 diodos com quatro diodos laser superpulsados ​​(905 nm, 0,3125 mW de potência média e 12,5 W de potência de pico para cada diodo), quatro diodos LED vermelhos (640 nm, 15 mW de potência média para cada diodo) e quatro diodos LEDs infravermelhos (875 nm, 17,5 mW de potência média para cada diodo). Foi aplicado em contato direto com a pele em 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos flexores do joelho e 2 locais na panturrilha de ambos os membros inferiores. Para garantir o cegamento, o aparelho emitia os mesmos sons e independente do modo programado (ativo ou placebo).
Outros nomes:
  • Terapia de fotobiomodulação (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
O placebo PBMT foi aplicado com o mesmo aparelho que emitia os mesmos sons e luz, mas sem irradiação efetiva.
O PBMT foi aplicado empregando sistemas de terapia a laser MR4 fabricados pela Multi Radiance Medical, Solon - OH, EUA. O emissor de cluster contém 12 diodos com quatro diodos laser superpulsados ​​(905 nm, 0,3125 mW de potência média e 12,5 W de potência de pico para cada diodo), quatro diodos LED vermelhos (640 nm, 15 mW de potência média para cada diodo) e quatro diodos LEDs infravermelhos (875 nm, 17,5 mW de potência média para cada diodo). Foi aplicado em contato direto com a pele em 9 locais nos músculos extensores do joelho, 6 locais nos flexores do joelho e 2 locais na panturrilha de ambos os membros inferiores. Para garantir o cegamento, o aparelho emitia os mesmos sons e independente do modo programado (ativo ou placebo).
Outros nomes:
  • Terapia de fotobiomodulação (PBMT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bangsbo Sprint Test (BST) - Tempo Médio (seg)
Prazo: O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
O tempo médio de sprints realizados durante todo o teste (média ST). Esta é uma das variáveis ​​do BST para avaliar o desempenho.
O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Melhor Tempo (seg)
Prazo: O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
O (melhor) tempo mais rápido (melhor ST) entre os sete sprints realizados em cada teste. Uma das variáveis ​​do BST para avaliar o desempenho.
O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Índice de Fadiga (%)
Prazo: O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.
O índice de fadiga foi calculado pela seguinte equação: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 para medir a porcentagem de queda no desempenho entre todos os sprints. Uma das variáveis ​​do BST para avaliar o desempenho.
O teste foi realizado durante três semanas, uma vez por semana, no mesmo dia e horário da semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de fadiga
Prazo: Este questionário foi respondido para os participantes no último dia de testes, ou seja, ao final da terceira semana de testes.
Uma rápida percepção da pesquisa de fadiga. O questionário era composto por oito questões referentes à percepção do treino, sono, dor nas pernas, concentração, eficácia, ansiedade, irritabilidade e estresse. Cada questão foi avaliada de acordo com uma escala de pontuação onde 1-2 pontos corresponde a "nada", 3-4 pontos a "normal" e 5-7 a "muito". A pontuação foi calculada de acordo com a importância relativa de cada questão e uma pontuação menor indica melhor percepção de bem-estar geral, e uma pontuação maior demonstra maior percepção de fadiga.
Este questionário foi respondido para os participantes no último dia de testes, ou seja, ao final da terceira semana de testes.
Análise de lactato sanguíneo
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas nas três fases do estudo (três semanas, uma vez por semana) aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST.
Amostras de sangue foram coletadas das pontas dos dedos dos atletas antes do alongamento e aquecimento (linha de base), e aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST em cada um dos três estágios/fase do estudo (testes de exercício).
Amostras de sangue foram coletadas nas três fases do estudo (três semanas, uma vez por semana) aos 3, 10, 30 e 60 minutos após o BST.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEP-665.347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

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Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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