妊娠中の鉄欠乏性貧血の影響
妊娠中の鉄欠乏性貧血の治療のためのビスグリシン酸第一鉄と硫酸グリシン鉄の比較
妊娠中の鉄欠乏性貧血は世界的に重大な健康問題であり、先進国では妊婦の 22%、非先進国では 52% が罹患しています。 妊娠中の鉄欠乏性貧血は、未熟児、低出生体重、周産期および乳児喪失など、母体および胎児の罹患率の増加と関連しています。 したがって、妊娠後半期の定期的な鉄補給は、1 日 1 回が推奨されています。 しかし、ルーチンの鉄補給に伴う血液濃縮のリスク増加を避けるために、鉄欠乏性貧血の女性にのみ選択的な鉄補給を支持する人もいます. 残念なことに、特に妊娠中の女性の間で、これらの準備に伴う副作用のために、いずれかの鉄補給プログラムへのコンプライアンスが不十分です.
現在、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、アスコルビン酸第一鉄など、さまざまな種類の鉄塩を含む多くの鉄製剤が利用可能ですが、これらの製剤で見られる一般的な副作用は、主に吐き気、嘔吐、便秘、下痢、腹痛などの胃腸不耐性です。鉄ビスグリシネート (完全に反応した鉄のキレート化アミノ酸形態) はめったに合併症を起こしません.
可溶性塩の金属イオンがアミノ酸と反応して配位共有結合を形成した生成物で、結果として生じる分子はキレートと呼ばれ、化学結合プロセスはキレート化と呼ばれます。 鉄ビスグリシネートは非常に安定しており、完全に栄養学的に機能的なキレートであり、2 つのグリシン分子が 1 つの Fe2+ 原子に結合することによって形成されるアミノ酸が完全に反応したキレートです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 妊娠期間 14 ~ 18 週。
- 軽度から中等度の貧血
- 関連する医学的または産科的合併症はありません。
- 鉄療法をまだ受けていない女性。
- 女性は研究への参加を受け入れた。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 重度の貧血
- 鉄過敏症。
- 肝疾患。
- 女性は研究への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:鉄ビスグリシネートグループ
患者は経口鉄ビスグリシネート完全反応アミノ酸 27 mg 錠剤 (Pharaferro 27 錠剤) を 8 週間連続して 1 日 1 回投与されます。
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アクティブコンパレータ:グリシン硫酸第一鉄基
患者は、567.6 mg の硫酸グリシン鉄カプセル (フェロサノール デュオデナーレ カプセル、Schwarz) を 8 週間連続して 1 日 1 回投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン値の上昇率
時間枠:8週間
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治療前後のヘモグロビン濃度の違い
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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