Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние железодефицитной анемии во время беременности

17 марта 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Бис-глицинат железа по сравнению с глицинсульфатом железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности

Железодефицитная анемия во время беременности является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, от которой страдают 22% беременных женщин в промышленно развитых странах и 52% в неиндустриальных странах. Железодефицитная анемия во время беременности связана с повышенной заболеваемостью как матери, так и плода, включая недоношенность, низкий вес при рождении, перинатальные и младенческие потери. Поэтому во второй половине беременности рекомендуется рутинный прием препаратов железа один раз в день. Другие, однако, поддерживают выборочное назначение препаратов железа только женщинам с железодефицитной анемией, чтобы избежать повышенного риска гемоконцентрации, связанного с рутинным приемом препаратов железа. К сожалению, приверженность любой из программ приема препаратов железа, особенно среди беременных женщин, неудовлетворительна, отчасти из-за побочных эффектов, связанных с этими препаратами.

В настоящее время доступно много препаратов железа, содержащих различные типы солей железа, в том числе сульфат железа, фумарат железа, аскорбат железа, но частыми побочными реакциями на эти препараты являются, в основном, непереносимость желудочно-кишечного тракта, такая как тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, в то время как бис-глицинат железа (полностью прореагировавшая хелатная аминокислотная форма железа) редко вызывает осложнения.

Продукт, образующийся в результате реакции иона металла из растворимой соли с аминокислотами с образованием координационных ковалентных связей, образующаяся молекула называется хелатом, а процесс химического связывания называется хелатированием. Бис-глицинат железа является высокостабильным и полностью питательно функциональным хелатом. Это полностью прореагировавший хелат аминокислоты, который образуется путем связывания двух молекул глицина с одним атомом Fe2+.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Одноплодная беременность.
  2. Срок беременности 14-18 недель.
  3. Легкая и умеренная анемия
  4. Сопутствующих медицинских или акушерских осложнений нет.
  5. Женщины, еще не получающие терапию препаратами железа.
  6. Женщины согласились участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Многоплодная беременность
  2. Тяжелая анемия
  3. Гиперчувствительность к железу.
  4. Заболевания печени.
  5. Женщины отказываются от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Биглицинатная группа железа
Пациенты будут получать перорально бис-глицинат железа, полностью прореагировавшую аминокислоту, в таблетках по 27 мг (таблетки Фараферро 27) один раз в день в течение восьми недель подряд.
Активный компаратор: Железо-глицинсульфатная группа
Пациенты будут получать 567,6 мг капсул сульфата глицина железа (капсулы Ferrosanol duodenale, Schwarz) один раз в день в течение восьми недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость повышения уровня гемоглобина
Временное ограничение: 8 недель
разница в концентрации гемоглобина до и после лечения
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться