Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudanpuuteanemian vaikutus raskauden aikana

lauantai 17. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Rauta-bis-glysinaatti versus rautapitoinen glysiinisulfaatti raudanpuuteanemian hoitoon raskauden aikana

Raskaudenaikainen raudanpuuteanemia on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, ja se vaikuttaa 22 prosenttiin raskaana olevista naisista teollisuusmaissa ja 52 prosenttiin ei-teollistuneissa maissa. Raudanpuuteanemia raskauden aikana liittyy lisääntyneeseen äidin ja sikiön sairastuvuuteen, mukaan lukien ennenaikaisuus, alhainen syntymäpaino sekä perinataalinen ja vauvan menetys. Siksi rutiininomaista raudan lisäystä raskauden jälkipuoliskolla on suositeltu kerran päivässä. Toiset kuitenkin tukevat selektiivistä raudan lisäystä vain naisille, joilla on raudanpuuteanemia, jotta vältetään rutiininomaiseen raudan lisäravinteeseen liittyvä lisääntynyt hemokonsentraatioriski. Valitettavasti kummankaan raudanlisäysohjelman noudattaminen, erityisesti raskaana olevien naisten, on huono, mikä johtuu osittain näihin valmisteisiin liittyvistä sivuvaikutuksista.

Tällä hetkellä saatavilla on monia rautavalmisteita, jotka sisältävät erityyppisiä rautasuoloja, mukaan lukien rautasulfaatti, rautafumaraatti, rautaskorbaatti, mutta yleisiä haittavaikutuksia näillä valmisteilla ovat pääasiassa maha-suolikanavan intoleranssi, kuten pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, vatsakipu. ferrobis-glysinaatti (täysin reagoinut kelatoitunut raudan aminohappomuoto) aiheuttaa harvoin komplikaatioita.

Tuote, joka saadaan liukoisen suolan metalli-ionin reaktiosta aminohappojen kanssa koordinoitujen kovalenttisten sidosten muodostamiseksi, tuloksena olevaa molekyyliä kutsutaan kelaatiksi ja kemiallista sitoutumisprosessia kutsutaan kelaatiksi. Rautabis-glysinaatti on erittäin stabiili ja ravitsemuksellisesti täysin toimiva kelaatti, se on aminohappoon täysin reagoinut kelaatti, joka muodostuu kahden glysiinimolekyylin sitoutumisesta yhteen Fe2+-atomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäinen raskaus.
  2. Raskausaika 14-18 viikkoa.
  3. Lievä tai kohtalainen anemia
  4. Ei liittyviä lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita.
  5. Naiset, jotka eivät vielä saa rautahoitoa.
  6. Naiset suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moniraskaus
  2. Vaikea anemia
  3. Rautayliherkkyys.
  4. Maksan sairaudet.
  5. Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rauta-bis-glysinaattiryhmä
Potilaat saavat suun kautta täysin reagoivia 27 mg:n aminohappotabletteja (Pharaferro 27 tablettia) kerran päivässä kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Active Comparator: Rautapitoinen glysiinisulfaattiryhmä
Potilaat saavat 567,6 mg ferroglysiinisulfaattikapseleita (Ferrosanol duodenale -kapselit, Schwarz) kerran päivässä kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinitason nousun nopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ero hemoglobiinipitoisuuksissa ennen hoitoa ja sen jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa