Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​jernmangelanæmi under graviditet

17. marts 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Jernholdig bis-glycinat versus jernholdig glycinsulfat til behandling af jernmangelanæmi under graviditet

Jernmangelanæmi under graviditet er et betydeligt verdensomspændende sundhedsproblem, der påvirker 22 % af gravide kvinder i industrialiserede lande og 52 % i ikke-industrialiserede lande. Jernmangelanæmi under graviditet er forbundet med øget morbiditet såvel som føtal, herunder præmaturitet, lav fødselsvægt og perinatalt og spædbarnstab. Derfor er rutinemæssig jerntilskud i anden halvdel af graviditeten blevet anbefalet én gang dagligt. Andre støtter dog kun et selektivt jerntilskud til kvinder med jernmangelanæmi for at undgå den øgede risiko for hæmokoncentration forbundet med rutinemæssigt jerntilskud. Desværre er overensstemmelsen med enten jerntilskudsprogrammer, især blandt gravide, dårlig, til dels på grund af bivirkningerne forbundet med disse præparater.

I øjeblikket er der mange jernpræparater tilgængelige, der indeholder forskellige typer jernsalte, herunder jernsulfat, jernholdig fumarat, jernholdigt ascorbat, men almindelige bivirkninger, jernholdig bis-glycinat (fuldt reageret chelateret aminosyreform af jern) giver sjældent komplikationer.

Produkt, der er et resultat af reaktionen af ​​en metalion fra et opløseligt salt med aminosyrer for at danne koordinerede kovalente bindinger, det resulterende molekyle kaldes chelat, og kemisk bindingsproces kaldes chelering. Jern(II)bis-glycinat er yderst stabilt og fuldstændigt ernæringsmæssigt funktionelt chelat, det er et aminosyre fuldt reageret chelat, som dannes ved binding af to molekyler glycin til et Fe2+ atom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton graviditet.
  2. Svangerskabsalder 14-18 uger.
  3. Mild til moderat anæmi
  4. Ingen associerede medicinske eller obstetriske komplikationer.
  5. Kvinder, der ikke allerede modtager jernbehandling.
  6. Kvinder accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flerfoldsgraviditet
  2. Alvorlig anæmi
  3. Jern overfølsomhed.
  4. Leversygdomme.
  5. Kvinder nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jernholdig bis-glycinat gruppe
Patienterne vil modtage orale jernholdige bis-glycinat fuldt reagerede aminosyre 27 mg tabletter (Pharaferro 27 tabletter) én gang dagligt i otte på hinanden følgende uger.
Medicin: Jernholdig bis-glycinat
Aktiv komparator: Jernholdig glycinsulfat gruppe
Patienterne vil modtage 567,6 mg jernholdige glycinsulfatkapsler (Ferrosanol duodenale kapsler, Schwarz) én gang dagligt i otte på hinanden følgende uger.
Medicin: Jernholdig glycinsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​stigningen i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: 8 uger
forskel i hæmoglobinkoncentrationer før og efter behandling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Jernholdig bis-glycinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner