Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jernmangelanemi under graviditet

17. mars 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Jernholdig bis-glycinat versus jernholdig glysinsulfat for behandling av jernmangelanemi under graviditet

Jernmangelanemi under graviditet er et betydelig verdensomspennende helseproblem, og rammer 22 % av gravide kvinner i industrialiserte land og 52 % i ikke-industrialiserte land. Jernmangelanemi under graviditet er assosiert med økt morbiditet så vel som foster, inkludert prematuritet, lav fødselsvekt og perinatalt tap og spedbarnstap. Derfor har rutinemessig jerntilskudd i andre halvdel av svangerskapet blitt anbefalt én gang daglig. Andre støtter imidlertid et selektivt jerntilskudd kun for kvinner med jernmangelanemi, for å unngå økt risiko for hemokonsentrasjon forbundet med rutinemessig jerntilskudd. Dessverre er etterlevelsen av enten jerntilskuddsprogrammer, spesielt blant gravide, dårlig, delvis på grunn av bivirkningene forbundet med disse preparatene.

For tiden er det mange jernpreparater tilgjengelig som inneholder forskjellige typer jernsalter, inkludert jernsulfat, jern(II)fumarat, jern(((((((((((((((((((((((((((((((((((())))))))))))))))))))))3)«),«), store), preparater p - preparater- preparatersyre-syre-produkter stoffer avkorat-at-syre syre (gas jern)-jern, jern, men vanlige bivirkninger, som er funnet med disse preparatene, er hovedsakelig gastrointestinal intoleranse som kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, magesmerter. jernholdig bis-glycinat (fullt reagert chelatert aminosyreform av jern) gir sjelden komplikasjoner.

Produkt som er et resultat av reaksjonen av et metallion fra et løselig salt med aminosyrer for å danne koordinerte kovalente bindinger, det resulterende molekylet kalles chelat og kjemisk bindingsprosess kalles chelering. Jernholdig bis-glycinat er svært stabilt og fullstendig ernæringsmessig funksjonelt chelat, det er et aminosyre-helt reagert chelat som dannes ved binding av to molekyler glycin til ett Fe2+-atom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Singleton graviditet.
  2. Svangerskapsalder 14-18 uker.
  3. Mild til moderat anemi
  4. Ingen tilknyttede medisinske eller obstetriske komplikasjoner.
  5. Kvinner som ikke allerede får jernbehandling.
  6. Kvinner aksepterte å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flergangsgraviditet
  2. Alvorlig anemi
  3. Jernoverfølsomhet.
  4. Leversykdommer.
  5. Kvinner nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jernholdig bis-glycinat gruppe
Pasientene vil få orale jernholdige bis-glycinat fullreagerte aminosyre 27 mg tabletter (Pharaferro 27 tabletter) en gang daglig i åtte sammenhengende uker.
Aktiv komparator: Jernholdig glycinsulfatgruppe
Pasientene vil motta 567,6 mg jernholdige glycinsulfatkapsler (Ferrosanol duodenale kapsler, Schwarz) én gang daglig i åtte påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på økningen av hemoglobinnivået
Tidsramme: 8 uker
forskjell i hemoglobinkonsentrasjoner før og etter behandling
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere