超音波ガイド下上腕二頭筋コルチコステロイド注射の前向き臨床分析
2022年7月14日 更新者：Jeremy A Alland、Rush University Medical Center
無作為化を使用して、さまざまな臨床変数に関して、超音波ガイドまたはランドマークガイドの上腕二頭筋コルチコステロイド注射の優位性を前向きに判断します。
調査の概要
詳細な説明
患者は外来診療所で上腕二頭筋腱炎と診断されています。 診断後、包含/除外基準を満たすすべての患者は、研究への登録を提案されます。 研究は、プロトコルと同意に関して患者に説明されます。 研究に関するすべての質問に回答し、研究への関与が臨床ケアを変更しないことを明確に説明します。 調査担当者は、最低でも 3 週間から 3 か月のフォローアップの予約を期待していると説明されます。 登録から最大 1 年間、さらにフォローアップが要求される場合があります。
インフォームドコンセントの収集後、患者は超音波ガイド下またはランドマークガイド下の注射に無作為に割り付けられます。 患者は、注射前の初回来院時に臨床スコアを記入します。 注射後、患者は 3 週間と 3 か月のフォローアップが予定されています。 患者の盲検化を確実にするために、両方のグループの患者に超音波が適用されますが、超音波ガイド下の患者グループに対してはアクティブ イメージングのみが実行されます。 臨床医の盲検化の場合、注射を行う臨床医とは別の臨床医がフォローアップ検査を行います。 患者は、研究中に追加の注射や理学療法を求めないように指示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Midwest Orthopeadics at Rush
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結核間溝の痛み
- 上腕骨前部の痛み
- 正の速度のテスト
- 上腕二頭筋腱炎は、患者の一次診断です
- 患者はフォローアップに同意し、同意する
除外基準:
- 以前の上腕二頭筋手術または注射
- 以前のSLAPまたは唇の修理
- 付随する肩関節形成術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波ガイド下注射
超音波誘導による注射
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超音波ガイドを使用してコルチコステロイド注射を行う
注射で使用されるコルチコステロイド（40 mg）
注射に使われる麻酔
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アクティブコンパレータ：ランドマーク誘導注射
上腕二頭筋腱に沿った最大圧痛点での注射
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注射で使用されるコルチコステロイド（40 mg）
注射に使われる麻酔
コルチコステロイド注射を行うためのランドマークガイダンスの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な肩のテスト
時間枠：1年
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はいまたはいいえで答えられる肩機能の 12 の質問の評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naredo E, Cabero F, Beneyto P, Cruz A, Mondejar B, Uson J, Palop MJ, Crespo M. A randomized comparative study of short term response to blind injection versus sonographic-guided injection of local corticosteroids in patients with painful shoulder. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):308-14.
- Hashiuchi T, Sakurai G, Morimoto M, Komei T, Takakura Y, Tanaka Y. Accuracy of the biceps tendon sheath injection: ultrasound-guided or unguided injection? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Oct;20(7):1069-73. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.004. Epub 2011 Jul 22.
- Zhang J, Ebraheim N, Lause GE. Ultrasound-guided injection for the biceps brachii tendinitis: results and experience. Ultrasound Med Biol. 2011 May;37(5):729-33. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2011.02.014. Epub 2011 Mar 31.
- Ucuncu F, Capkin E, Karkucak M, Ozden G, Cakirbay H, Tosun M, Guler M. A comparison of the effectiveness of landmark-guided injections and ultrasonography guided injections for shoulder pain. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):786-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181acb0e4.
- Aly AR, Rajasekaran S, Ashworth N. Ultrasound-guided shoulder girdle injections are more accurate and more effective than landmark-guided injections: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(16):1042-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-093573. Epub 2014 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 傷やけが
- 筋骨格疾患
- 筋肉の病気
- 腱損傷
- 腱鞘炎
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 神経保護剤
- 保護剤
- 膜輸送モジュレーター
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- プレドニゾロン
- 酢酸メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロンヘミスクシネート
- 酢酸プレドニゾロン
- ヘミコハク酸プレドニゾロン
- リン酸プレドニゾロン
- リドカイン
その他の研究ID番号
- 15101504
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