Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna analiza kliniczna zastrzyków z kortykosteroidów pod kontrolą USG

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Korzystając z randomizacji, prospektywnie określ wyższość wstrzyknięć kortykosteroidów w biceps pod kontrolą USG lub pod kontrolą punktu orientacyjnego w odniesieniu do różnych zmiennych klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zapaleniem ścięgien mięśnia dwugłowego są diagnozowani w poradni ambulatoryjnej. Po postawieniu diagnozy wszystkim pacjentom spełniającym kryteria włączenia/wyłączenia zostanie zaproponowana włączenie do badania. Badanie zostanie opisane pacjentowi w odniesieniu do protokołu i zgody. Otrzymamy odpowiedzi na wszystkie pytania dotyczące badania i zostanie wyraźnie opisane, że udział w badaniu nie zmieni opieki klinicznej. Zostanie wyjaśnione, że śledczy spodziewają się wizyty kontrolnej co najmniej po trzech tygodniach i trzech miesiącach. Może być wymagana dalsza kontynuacja do 1 roku od rejestracji.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy wstrzyknięć pod kontrolą USG lub pod kontrolą punktu orientacyjnego. Pacjent uzupełni ocenę kliniczną podczas pierwszej wizyty przed wstrzyknięciem. Po wstrzyknięciu pacjent będzie miał zaplanowane wizyty kontrolne przez trzy tygodnie i trzy miesiące. Aby zapewnić pacjentowi zaślepienie, ultrasonografia zostanie umieszczona na pacjencie w obu grupach, ale tylko aktywne obrazowanie zostanie wykonane w grupie pacjentów pod kontrolą USG. W przypadku zaślepienia przez lekarza, badania kontrolne przeprowadzi inny lekarz niż lekarz wykonujący wstrzyknięcia. Pacjent jest poinstruowany, aby nie szukał dodatkowych zastrzyków ani fizykoterapii podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w miejscu rowka międzyguzkowego
  • Ból przedniego odcinka kości ramiennej
  • Pozytywny test prędkości
  • Zapalenie ścięgna bicepsa jest podstawową diagnozą dla pacjenta
  • Pacjent wyraża zgodę na kontynuację i zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja bicepsa lub zastrzyki
  • Wcześniejsza naprawa SLAP lub labral
  • Jednoczesna alloplastyka stawu ramiennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja pod kontrolą USG
Iniekcja wykonywana pod kontrolą USG
Procedura: Wytyczne USG
Wykorzystanie wskazówek USG do wykonania wstrzyknięcia kortykosteroidu
Lek: Metyloprednizolon
Kortykosteroid stosowany w iniekcji (40 mg)
Lek: Lidokaina 1%
Środek znieczulający stosowany w zastrzykach
Aktywny komparator: Iniekcja pod kontrolą punktu orientacyjnego
Iniekcja wykonywana w miejscu największej bolesności wzdłuż ścięgna bicepsa
Lek: Metyloprednizolon
Kortykosteroid stosowany w iniekcji (40 mg)
Lek: Lidokaina 1%
Środek znieczulający stosowany w zastrzykach
Procedura: Przewodnik po punktach orientacyjnych
Korzystanie ze wskazówek dotyczących orientacji w celu wykonania wstrzyknięcia kortykosteroidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 1 rok
12 pytań do oceny funkcji barku z odpowiedziami tak lub nie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15101504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj