Prospektive klinische Analyse von ultraschallgeführten Kortikosteroid-Injektionen in den Bizeps

In der Ambulanz wird bei den Patienten eine Bizepssehnenentzündung diagnostiziert. Nach der Diagnose wird allen Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, die Teilnahme an der Studie angeboten. Die Studie wird dem Patienten in Bezug auf Protokoll und Zustimmung beschrieben. Alle Fragen zur Studie werden beantwortet und es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die Studienteilnahme die klinische Versorgung nicht verändert. Es wird erklärt, dass die Ermittler mindestens nach drei Wochen und drei Monaten einen Folgetermin erwarten. Bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung kann eine weitere Nachverfolgung beantragt werden.

Nach Einholung der Einverständniserklärung wird der Patient randomisiert entweder einer ultraschallgeführten oder einer Landmarken-geführten Injektion unterzogen. Der Patient wird beim ersten Besuch vor der Injektion klinische Scores ausfüllen. Nach der Injektion wird der Patient drei Wochen und drei Monate lang nachbeobachtet. Um die Patientenverblindung zu gewährleisten, wird der Patient für beide Gruppen mit Ultraschall behandelt, aber für die ultraschallgeführte Patientengruppe wird nur eine aktive Bildgebung durchgeführt. Bei der klinischen Verblindung führt ein anderer Arzt als der injizierende Arzt die Nachuntersuchungen durch. Der Patient wird angewiesen, während der Studie keine zusätzlichen Injektionen oder Physiotherapie in Anspruch zu nehmen.