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초음파 유도 이두박근 코르티코스테로이드 주사의 전향적 임상 분석

2022년 7월 14일 업데이트: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
무작위화를 사용하여 다양한 임상 변수와 관련하여 초음파 유도 또는 랜드마크 유도 이두박근 코르티코스테로이드 주사의 우월성을 전향적으로 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 외래 진료소에서 이두박근 건염 진단을 받습니다. 진단 후 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자가 연구에 등록하도록 제안됩니다. 연구는 프로토콜 및 동의와 관련하여 환자에게 설명될 것입니다. 연구에 관한 모든 질문에 답할 것이며 연구 참여가 임상 치료를 변경하지 않을 것임을 명시적으로 설명할 것입니다. 수사관은 최소 3주 3개월에 후속 약속을 기대한다고 설명할 것입니다. 등록 후 최대 1년 동안 추가 후속 조치가 요청될 수 있습니다.

정보에 입각한 동의서를 수집한 후 환자는 초음파 유도 또는 랜드마크 유도 주입으로 무작위 배정됩니다. 환자는 주사 전 초기 방문에서 임상 점수를 완료합니다. 주사 후 환자는 3주 3개월 동안 추적 관찰을 받게 됩니다. 환자 눈가림을 보장하기 위해 초음파는 두 그룹의 환자에게 배치되지만 초음파 유도 환자 그룹에 대해서는 능동 이미징만 수행됩니다. 임상의 눈가림의 경우 주사 임상의가 아닌 다른 임상의가 후속 검사를 수행합니다. 환자는 연구 중에 추가 주사 또는 물리 치료를 받지 않도록 지시받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결절간 고랑의 통증
  • 전방 상완골 통증
  • 포지티브 스피드 테스트
  • Bicep 건염은 환자의 일차 진단입니다.
  • 환자는 후속 조치 및 동의에 동의합니다.

제외 기준:

  • 이전 이두박근 수술 또는 주사
  • 이전 SLAP 또는 관절순 수리
  • 동반 어깨 관절 성형술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 주사
초음파 유도로 주입
절차: 초음파 안내
코르티코 스테로이드 주사를 수행하기 위해 초음파 유도 사용
의약품: 메틸프레드니솔론
주사에 사용되는 코르티코스테로이드(40mg)
의약품: 리도카인 1%
주사에 사용되는 마취제
활성 비교기: 랜드마크 유도 주입
이두박근 힘줄을 따라 최대 압통점에 주사
의약품: 메틸프레드니솔론
주사에 사용되는 코르티코스테로이드(40mg)
의약품: 리도카인 1%
주사에 사용되는 마취제
절차: 랜드마크 안내
코르티코스테로이드 주사를 수행하기 위한 랜드마크 안내 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 어깨 테스트
기간: 일년
대답이 예 또는 아니오인 어깨 기능에 대한 12가지 질문 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15101504

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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