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Analisi clinica prospettica delle iniezioni di corticosteroidi bicipiti guidate da ultrasuoni

14 luglio 2022 aggiornato da: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Utilizzando la randomizzazione, determinare in modo prospettico la superiorità delle iniezioni di corticosteroidi bicipiti guidate da ecografia o punto di riferimento rispetto a varie variabili cliniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai pazienti viene diagnosticata la tendinite del bicipite nella clinica ambulatoriale. Dopo la diagnosi, a tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà offerto di iscriversi allo studio. Lo studio sarà descritto al paziente per quanto riguarda il protocollo e il consenso. Verrà data risposta a tutte le domande riguardanti lo studio e verrà esplicitamente descritto che il coinvolgimento nello studio non cambierà l'assistenza clinica. Verrà spiegato che gli investigatori si aspettano un appuntamento di follow-up almeno a tre settimane e tre mesi. Potrebbe essere richiesto un ulteriore follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento.

Dopo la raccolta del consenso informato, il paziente verrà randomizzato all'iniezione ecoguidata o guidata dal punto di riferimento. Il paziente completerà i punteggi clinici alla visita iniziale prima dell'iniezione. Dopo l'iniezione, il paziente avrà un follow-up programmato per tre settimane e tre mesi. Per garantire l'accecamento del paziente, verrà posizionata un'ecografia sul paziente per entrambi i gruppi, ma verrà eseguita solo l'imaging attivo per il gruppo di pazienti guidati da ultrasuoni. Per l'accecamento clinico, un medico diverso da quello che esegue l'iniezione eseguirà gli esami di follow-up. Il paziente viene istruito a non richiedere ulteriori iniezioni o terapia fisica durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al solco intertubercolare
  • Dolore omerale anteriore
  • Test di velocità positivo
  • La tendinite del bicipite è la diagnosi primaria per il paziente
  • Il paziente accetta di seguire e acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico o iniezioni al bicipite
  • Precedente SLAP o riparazione labrale
  • Concomitante artroprotesi di spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione ecoguidata
Iniezione eseguita con guida ecografica
Utilizzo della guida ecografica per eseguire un'iniezione di corticosteroidi
Corticosteroide usato per iniezione (40 mg)
Anestetico utilizzato nell'iniezione
Comparatore attivo: Iniezione guidata dai punti di riferimento
Iniezione eseguita nel punto di massima dolorabilità lungo il tendine del bicipite
Corticosteroide usato per iniezione (40 mg)
Anestetico utilizzato nell'iniezione
Utilizzo della guida del punto di riferimento per eseguire un'iniezione di corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di spalla semplice
Lasso di tempo: 1 anno
12 domande sulla valutazione della funzione della spalla con risposta sì o no
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuono-guida

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