超声引导二头肌皮质类固醇注射的前瞻性临床分析
2022年7月14日 更新者：Jeremy A Alland、Rush University Medical Center
使用随机化，前瞻性地确定超声引导或地标引导的二头肌皮质类固醇注射在各种临床变量方面的优势。
研究概览
详细说明
患者在门诊被诊断为二头肌肌腱炎。 诊断后，将提供所有符合纳入/排除标准的患者参加研究。 将在协议和知情同意方面向患者描述研究。 有关研究的所有问题都将得到回答，并且将明确说明参与研究不会改变临床护理。 将解释说，调查人员希望至少在三周零三个月内进行后续预约。 可能会要求在入学后最多 1 年内进行进一步跟进。
在征得知情同意后，患者将被随机分配接受超声引导或界标引导注射。 患者将在注射前的初次就诊时完成临床评分。 注射后，患者将接受为期三周和三个月的随访。 为确保患者盲法，将对两组患者进行超声检查，但仅对超声引导患者组进行主动成像。 对于临床医生盲法，与注射临床医生不同的临床医生将执行后续检查。 指示患者在研究期间不要寻求额外的注射或物理治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Midwest Orthopeadics at Rush
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结节间沟疼痛
- 肱骨前痛
- 正速度测试
- 二头肌肌腱炎是患者的初步诊断
- 患者同意跟进并同意
排除标准：
- 先前的二头肌手术或注射
- 先前的 SLAP 或唇部修复
- 伴随肩关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声引导注射
在超声引导下进行注射
|
使用超声引导进行皮质类固醇注射
注射用皮质类固醇（40 毫克）
注射用麻醉剂
|
|
有源比较器：地标引导注射
在沿着二头肌肌腱的最大压痛点进行注射
|
注射用皮质类固醇（40 毫克）
注射用麻醉剂
使用界标引导进行皮质类固醇注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简单的肩部测试
大体时间：1年
|
12 个肩部功能评估问题，有或没有答案
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naredo E, Cabero F, Beneyto P, Cruz A, Mondejar B, Uson J, Palop MJ, Crespo M. A randomized comparative study of short term response to blind injection versus sonographic-guided injection of local corticosteroids in patients with painful shoulder. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):308-14.
- Hashiuchi T, Sakurai G, Morimoto M, Komei T, Takakura Y, Tanaka Y. Accuracy of the biceps tendon sheath injection: ultrasound-guided or unguided injection? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Oct;20(7):1069-73. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.004. Epub 2011 Jul 22.
- Zhang J, Ebraheim N, Lause GE. Ultrasound-guided injection for the biceps brachii tendinitis: results and experience. Ultrasound Med Biol. 2011 May;37(5):729-33. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2011.02.014. Epub 2011 Mar 31.
- Ucuncu F, Capkin E, Karkucak M, Ozden G, Cakirbay H, Tosun M, Guler M. A comparison of the effectiveness of landmark-guided injections and ultrasonography guided injections for shoulder pain. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):786-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181acb0e4.
- Aly AR, Rajasekaran S, Ashworth N. Ultrasound-guided shoulder girdle injections are more accurate and more effective than landmark-guided injections: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 Aug;49(16):1042-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-093573. Epub 2014 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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