Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattujen hauislihaskortikosteroidi-injektioiden tuleva kliininen analyysi

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Satunnaistuksen avulla määritä prospektiivisesti joko ultraääniohjattujen tai maamerkkiohjattujen hauislihaskortikosteroidi-injektioiden paremmuus erilaisten kliinisten muuttujien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla diagnosoidaan hauisjännetulehdus poliklinikalla. Diagnoosin jälkeen kaikille osallistumis-/poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen. Tutkimusta kuvataan potilaalle protokollan ja suostumuksen osalta. Kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiin vastataan ja kuvataan selkeästi, että tutkimukseen osallistuminen ei muuta kliinistä hoitoa. Selvitetään, että tutkijat odottavat seuranta-ajan vähintään kolmen viikon ja kolmen kuukauden kuluttua. Lisäseurantaa voidaan pyytää enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tietoisen suostumuksen keräämisen jälkeen potilas satunnaistetaan joko ultraääni- tai maamerkkiohjattavaan injektioon. Potilas suorittaa kliiniset pisteet ensimmäisellä käynnillä ennen injektiota. Injektion jälkeen potilasta seurataan kolmen viikon ja kolmen kuukauden ajan. Potilaan sokeutumisen varmistamiseksi potilaalle laitetaan ultraääni molemmissa ryhmissä, mutta ultraääniohjatun potilasryhmän osalta suoritetaan vain aktiivinen kuvantaminen. Kliinikon sokeuttamisessa seurantatutkimukset suorittaa eri kliinikon kuin ruiskeen antava kliinikon. Potilasta neuvotaan olemaan hakematta lisäinjektioita tai fysioterapiaa tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu intertuberkulaarisessa urassa
  • Olkaluun etuosan kipu
  • Positiivinen nopeustesti
  • Hauisjännetulehdus on potilaan ensisijainen diagnoosi
  • Potilas suostuu seuraamaan ja antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hauisleikkaus tai ruiskeet
  • Ennen SLAP- tai labraalin korjausta
  • Samanaikainen olkapään nivelleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu injektio
Injektio suoritetaan ultraääniohjauksella
Menettely: Ultraääniohjaus
Ultraääniohjauksen käyttäminen kortikosteroidi-injektion suorittamiseen
Lääke: Metyyliprednisoloni
Injektiossa käytettävä kortikosteroidi (40 mg)
Lääke: Lidokaiini 1 %
Injektiossa käytettävä anestesia
Active Comparator: Maamerkkiohjattu ruiskutus
Injektio suoritetaan maksimaalisen arkuuden kohdassa hauislihaksen jännettä pitkin
Lääke: Metyyliprednisoloni
Injektiossa käytettävä kortikosteroidi (40 mg)
Lääke: Lidokaiini 1 %
Injektiossa käytettävä anestesia
Menettely: Maamerkki-opastus
Maamerkki-ohjeiden käyttäminen kortikosteroidi-injektion suorittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
12 kysymyksen arviointi olkapään toiminnasta kyllä ​​tai ei-vastauksilla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15101504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa