Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv klinisk analyse av ultralyd-veiledet biceps kortikosteroidinjeksjoner

14. juli 2022 oppdatert av: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Ved hjelp av randomisering kan du prospektivt bestemme overlegenhet av enten ultralyd-veiledet eller landemerke-guidede biceps-kortikosteroidinjeksjoner med hensyn til ulike kliniske variabler.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får diagnosen biceps senebetennelse i poliklinikken. Etter diagnose vil alle pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene få tilbud om å melde seg inn i studien. Studien vil bli beskrevet for pasienten med hensyn til protokoll og samtykke. Alle spørsmål vedrørende studien vil bli besvart, og det vil bli eksplisitt beskrevet at studieinvolveringen ikke vil endre klinisk behandling. Det vil bli forklart at etterforskerne forventer en oppfølgingsavtale ved minimum tre uker og tre måneder. Det kan bli bedt om ytterligere oppfølging inntil 1 år fra innmelding.

Etter innhenting av informert samtykke vil pasienten randomiseres til enten ultralydveiledet eller landemerkeveiledet injeksjon. Pasienten vil fullføre kliniske resultater ved det første besøket før injeksjonen. Etter injeksjon vil pasienten ha planlagt oppfølging i tre uker og tre måneder. For å sikre pasientens blinding, vil det bli plassert ultralyd på pasienten for begge gruppene, men kun aktiv bildediagnostikk for den ultralydveiledede pasientgruppen. For blinding av kliniker vil en annen kliniker enn injeksjonsklinikeren utføre oppfølgingsundersøkelsene. Pasienten blir bedt om å ikke søke ytterligere injeksjoner eller fysioterapi under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter ved intertuberkulær rille
  • Smerter i fremre humerus
  • Test av positiv hastighet
  • Biceps senebetennelse er primærdiagnose for pasienten
  • Pasienten godtar å følge opp og samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bicepsoperasjoner eller injeksjoner
  • Tidligere SLAP eller labral reparasjon
  • Samtidig skulderproteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet injeksjon
Injeksjon utført med ultralydveiledning
Fremgangsmåte: Ultralyd-veiledning
Ved hjelp av ultralydveiledning for å utføre en kortikosteroidinjeksjon
Legemiddel: Metylprednisolon
Kortikosteroid brukt i injeksjon (40 mg)
Legemiddel: Lidokain 1 %
Anestesi som brukes ved injeksjon
Aktiv komparator: Landemerke-guidet injeksjon
Injeksjon utført på punkt med maksimal ømhet langs biceps sene
Legemiddel: Metylprednisolon
Kortikosteroid brukt i injeksjon (40 mg)
Legemiddel: Lidokain 1 %
Anestesi som brukes ved injeksjon
Fremgangsmåte: Landemerke-veiledning
Bruk av landemerkeveiledning for å utføre en kortikosteroidinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel skuldertest
Tidsramme: 1 år
12 spørsmål vurdering av skulderfunksjon med ja eller nei svar
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15101504

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Injeksjon

Kliniske studier på Ultralyd-veiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere