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Análise Clínica Prospectiva de Injeções de Corticosteroides Bíceps Guiadas por Ultrassom

14 de julho de 2022 atualizado por: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Usando a randomização, determine prospectivamente a superioridade de injeções de corticosteróides de bíceps guiadas por ultrassom ou guiadas por pontos de referência em relação a várias variáveis ​​clínicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes são diagnosticados com tendinite do bíceps no ambulatório. Após o diagnóstico, todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão convidados a participar do estudo. O estudo será descrito ao paciente em relação ao protocolo e consentimento. Todas as perguntas sobre o estudo serão respondidas e será explicitamente descrito que o envolvimento no estudo não mudará os cuidados clínicos. Será explicado que os investigadores esperam uma consulta de acompanhamento no mínimo em três semanas e três meses. Pode haver mais acompanhamento solicitado até 1 ano a partir da inscrição.

Após a obtenção do consentimento informado, o paciente será randomizado para injeção guiada por ultrassom ou por ponto de referência. O paciente completará as pontuações clínicas na visita inicial antes da injeção. Após a injeção, o paciente terá acompanhamento agendado para três semanas e três meses. Para garantir a ocultação do paciente, um ultrassom será colocado no paciente para ambos os grupos, mas apenas imagens ativas serão realizadas para o grupo de pacientes guiado por ultrassom. Para ocultação do médico, um médico diferente do médico responsável pela injeção realizará os exames de acompanhamento. O paciente é instruído a não procurar injeções adicionais ou fisioterapia durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no sulco intertubercular
  • dor umeral anterior
  • Teste de Velocidade Positiva
  • A tendinite do bíceps é o principal diagnóstico do paciente
  • O paciente concorda em acompanhar e consentir

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia de bíceps ou injeções
  • SLAP prévio ou reparo labral
  • Artroplastia de ombro concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção guiada por ultrassom
Injeção realizada com orientação por ultrassom
Usando a orientação por ultrassom para realizar uma injeção de corticosteroide
Corticosteróide usado em injeção (40 mg)
Anestésico usado na injeção
Comparador Ativo: Injeção guiada por ponto de referência
Injeção realizada no ponto de sensibilidade máxima ao longo do tendão do bíceps
Corticosteróide usado em injeção (40 mg)
Anestésico usado na injeção
Usando orientação de referência para realizar uma injeção de corticosteróide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Ombro Simples
Prazo: 1 ano
Avaliação de 12 questões da função do ombro com respostas sim ou não
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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