Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv klinisk analyse af ultralyds-guidede biceps-kortikosteroidinjektioner

14. juli 2022 opdateret af: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Ved hjælp af randomisering bestemmes prospektivt overlegenheden af ​​enten ultralyds-guidede eller skelsættende-guidede biceps-kortikosteroidinjektioner med hensyn til forskellige kliniske variabler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeres med biceps tendinitis i ambulatoriet. Efter diagnosen vil alle de patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blive tilbudt at tilmelde sig undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive beskrevet for patienten med hensyn til protokol og samtykke. Alle spørgsmål vedrørende undersøgelsen vil blive besvaret, og det vil udtrykkeligt blive beskrevet, at undersøgelsens involvering ikke vil ændre den kliniske pleje. Det vil blive forklaret, at efterforskerne forventer en opfølgende aftale efter minimum tre uger og tre måneder. Der kan anmodes om yderligere opfølgning op til 1 år fra tilmeldingen.

Efter indhentning af informeret samtykke vil patienten blive randomiseret til enten ultralydsguidet eller skelsættende-guidet injektion. Patienten vil fuldføre kliniske resultater ved det indledende besøg forud for injektionen. Efter injektionen vil patienten have planlagt opfølgning i tre uger og tre måneder. For at sikre patientblænding vil der blive placeret ultralyd på patienten for begge grupper, men kun aktiv billeddiagnostik med den ultralydsvejledte patientgruppe. For klinikerblænding vil en anden kliniker end den injicerende kliniker udføre opfølgende undersøgelser. Patienten instrueres i ikke at søge yderligere injektioner eller fysioterapi under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter ved intertuberkulær rille
  • Anterior humerus smerte
  • Positiv hastigheds test
  • Biceps tendinitis er primær diagnose for patienten
  • Patienten indvilliger i at følge op og give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bicepsoperationer eller injektioner
  • Forudgående SLAP eller labral reparation
  • Samtidig skulderarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret injektion
Injektion udført med ultralydsvejledning
Brug af ultralydsvejledning til at udføre en kortikosteroidinjektion
Kortikosteroid brugt til injektion (40 mg)
Bedøvelsesmiddel brugt til injektion
Aktiv komparator: Landmark-guidet injektion
Injektion udført på et punkt med maksimal ømhed langs biceps senen
Kortikosteroid brugt til injektion (40 mg)
Bedøvelsesmiddel brugt til injektion
Brug af skelsættende vejledning til at udføre en kortikosteroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simpel skuldertest
Tidsramme: 1 år
12 spørgsmål vurdering af skulderfunktion med ja eller nej svar
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner