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Análisis clínico prospectivo de inyecciones de corticosteroides en el bíceps guiadas por ultrasonido

14 de julio de 2022 actualizado por: Jeremy A Alland, Rush University Medical Center
Usando la aleatorización, determine prospectivamente la superioridad de las inyecciones de corticosteroides en el bíceps guiadas por ecografía o guiadas por puntos de referencia con respecto a diversas variables clínicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes son diagnosticados con tendinitis del bíceps en la consulta externa. Después del diagnóstico, se ofrecerá la inscripción en el estudio a todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión/exclusión. El estudio se describirá al paciente con respecto al protocolo y consentimiento. Se responderán todas las preguntas relacionadas con el estudio y se describirá explícitamente que la participación en el estudio no cambiará la atención clínica. Se explicará que los investigadores esperan una cita de seguimiento como mínimo a las tres semanas y tres meses. Es posible que se solicite un seguimiento adicional hasta 1 año después de la inscripción.

Después de obtener el consentimiento informado, el paciente será aleatorizado para recibir una inyección guiada por ecografía o guiada por puntos de referencia. El paciente completará las puntuaciones clínicas en la visita inicial antes de la inyección. Después de la inyección, el paciente tendrá un seguimiento programado durante tres semanas y tres meses. Para garantizar el cegamiento del paciente, se colocará un ultrasonido en el paciente para ambos grupos, pero solo se realizarán imágenes activas para el grupo de pacientes guiados por ultrasonido. Para el cegamiento del médico, un médico diferente al médico que administra las inyecciones realizará los exámenes de seguimiento. Se indica al paciente que no busque inyecciones adicionales ni fisioterapia durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en el surco intertubercular
  • Dolor humeral anterior
  • Prueba de velocidad positiva
  • La tendinitis del bíceps es el diagnóstico principal para el paciente
  • El paciente está de acuerdo con el seguimiento y el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de bíceps o inyecciones
  • Reparación previa de SLAP o labrum
  • Artroplastia de hombro concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección guiada por ultrasonido
Inyección realizada con guía ultrasónica
Uso de la guía por ultrasonido para realizar una inyección de corticosteroides
Corticosteroide utilizado en inyección (40 mg)
Anestésico utilizado en inyección.
Comparador activo: Inyección guiada por puntos de referencia
Inyección realizada en el punto de máxima sensibilidad a lo largo del tendón del bíceps
Corticosteroide utilizado en inyección (40 mg)
Anestésico utilizado en inyección.
Uso de la guía de puntos de referencia para realizar una inyección de corticosteroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de hombro simple
Periodo de tiempo: 1 año
12 preguntas de evaluación de la función del hombro con respuestas de sí o no
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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