ブロッコリースプラウトエキスが正常皮膚のケラチノサイト分化に及ぼす影響
2017年12月4日 更新者:Johns Hopkins University
大人の参加者は、ブロッコリースプラウト抽出物とホホバ油の混合物を、1 週間閉塞下で毎晩片方の腕に塗布します。
もう一方の腕にはホホバオイルのみを塗布します。
1 週間の終わりに、6 mm のパンチ生検を両腕から採取し、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) および免疫組織化学によって分析して、さまざまな皮膚タンパク質の違いを調べます。
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人、白人、男性および女性の参加者を含む10人の成人ボランティアが、小児皮膚科クリニックで診察を受けた患者の両親から募集されます。
各参加者は、3500nmol のスルフォラファンを含む 7ml のブロッコリースプラウト抽出物 (BSE) をホホバ油で受け取ります (以下のブロッコリースプラウト抽出物の調製を参照してください)。
毎晩500nmolのスルフォラファンを塗布します。
参加者は、BSE-ホホバオイルの混合物を、直径 3cm の円の上に毎晩、7 日間連続して上腕に塗ります。
コントロールアームにはホホバオイルのみを塗布します。
毎晩サランラップで両腕を塞ぎます。
7日目の夜の後、ボランティアは各腕から6mmの生検を受け(合計2回)、皮膚科のレジデントによって行われます.
生検はアルコールで洗浄し、エピネフリンを含む 1% リドカイン 0.5 ~ 1cc で麻痺させ、4-0 ナイロンの非吸収性縫合糸で閉じます。
生検部位はワセリンと絆創膏で覆われます。
患部を 24 時間覆った後、石鹸と水で洗い、ワセリンと絆創膏で回復させます。
手術後10~14日で抜糸します。
初回来院から抜糸のための最終来院まで、試用期間は約1ヶ月を予定しております。
参加者は、研究期間中、局所薬や市販のローションやクリームを使用しないように指示され、シャワーでダブ石鹸で洗うように指示されます.
また、ブロッコリー、マスタード、ホースラディッシュなどのアブラナ科植物を多く含む食事を避けるようにアドバイスされます.
生検結果はそれぞれ半分に分割されます。
半分は凍結切片および免疫蛍光染色用に凍結し、残りの半分は分子アッセイ用のタンパク質または RNA の抽出に使用します (選択したメッセンジャー RNA のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応および/または定量的ポリメラーゼ連鎖反応、および選択したタンパク質抗原のウエスタンブロッティング)。 .
ケラチン 1、ケラチン 5、ケラチン 10、ケラチン 14、ケラチン 16、ケラチン 17、および Nrf2 のレベルは、免疫蛍光法と RNA PCR の両方で研究されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ご指定の時間に3回ご参加いただけます。
除外基準:
- 妊娠中
- ブロッコリー、リドカイン、またはエピネフリンに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブロッコリースプラウトエキス入りホホバオイル
1mlのホホバオイル中の500nmolのブロッコリースプラウト抽出物を、サランラップの下で毎晩同じ腕に1週間塗布します
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1mlのホホバオイル中の500nmolのブロッコリースプラウト抽出物を、サランラップの下で毎晩同じ腕に1週間塗布します
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プラセボコンパレーター:ホホバオイル
ホホバオイル1mlをサランラップの下で毎晩同じ腕に1週間塗布します
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ホホバオイル1mlをサランラップの下で毎晩同じ腕に1週間塗布します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫組織化学
時間枠:皮膚生検後1ヶ月以内
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ケラチン 1、ケラチン 5、ケラチン 10、ケラチン 14、ケラチン 16、ケラチン 17、および Nrf2 のタンパク質レベルの免疫組織化学
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皮膚生検後1ヶ月以内
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リアルタイム - ポリメラーゼ連鎖反応
時間枠:皮膚生検後1ヶ月以内
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ケラチン 1、ケラチン 5、ケラチン 10、ケラチン 14、ケラチン 16、ケラチン 17、および Nrf2 のタンパク質レベルのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
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皮膚生検後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:試用期間中~試用期間終了後2ヶ月
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薬物またはプラセボの局所適用に関連する有害事象
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試用期間中~試用期間終了後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Bernard Cohen, MD、Professor of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BSE2015
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