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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02592954
브로콜리 새싹 추출물이 정상 피부의 각질세포 분화에 미치는 영향
2017년 12월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
성인 참가자는 1주일 동안 매일 밤 한쪽 팔에 브로콜리 새싹 추출물-호호바 오일 화합물을 바르게 됩니다.
다른 쪽 팔에는 호호바 오일만 바릅니다.
1주일이 지나면 양쪽 팔에서 6mm 펀치 생검을 실시하고 다양한 피부 단백질의 차이에 대해 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 면역조직화학을 통해 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인, 백인, 남성 및 여성 참가자를 포함한 10명의 성인 지원자는 소아 피부과 클리닉에서 본 환자의 부모로부터 모집됩니다.
각 참가자는 설포라판 3500nmol을 함유한 호호바 오일에 7ml의 브로콜리 새싹 추출물(BSE)을 받게 됩니다(아래 브로콜리 새싹 추출물 준비 참조).
500nmol의 설포라판이 매일 밤 적용될 것입니다.
참가자들은 7일 밤 동안 매일 밤 팔뚝에 직경 3cm의 원 위에 BSE-호호바 오일 혼합물을 바르게 됩니다.
컨트롤 암에는 호호바 오일만 도포됩니다.
양 팔은 매일 밤 사란 랩으로 막힙니다.
7일째 밤이 지나면 지원자들은 피부과 레지던트가 수행하는 각 팔(총 2개)에서 6mm 생검을 받게 됩니다.
생검은 알코올로 세척하고, 0.5-1cc의 1% 리도카인과 에피네프린으로 마비시키고, 하나의 4-0 나일론 비흡수성 봉합사로 봉합합니다.
생검 부위는 바셀린과 반창고로 덮일 것입니다.
해당 부위를 24시간 동안 덮어둔 후 비누와 물로 씻은 다음 바셀린과 반창고로 복구할 수 있습니다.
봉합사는 시술 후 10-14일 후에 제거됩니다.
봉합사 제거를 위한 최초 방문부터 최종 방문까지 시험 기간은 약 1개월이 소요될 것으로 예상합니다.
참가자는 연구 기간 동안 국소 약물이나 처방전 없이 구입할 수 있는 로션 또는 크림을 사용하지 않도록 지시받으며 샤워할 때 Dove 비누로 씻으라는 지시도 받게 됩니다.
또한 브로콜리, 겨자, 고추냉이와 같은 십자화과 식물이 많은 식단을 피하는 것이 좋습니다.
생검 결과는 각각 반으로 나뉩니다.
절반은 냉동 절편 및 면역형광 염색을 위해 냉동하고 나머지 절반은 분자 분석을 위한 단백질 또는 RNA 추출에 사용합니다(실시간 폴리머라제 연쇄 반응 및/또는 일부 메신저 RNA에 대한 정량적 폴리머라제 연쇄 반응 및 일부 단백질 항원에 대한 웨스턴 블롯팅). .
케라틴 1, 케라틴 5, 케라틴 10, 케라틴 14, 케라틴 16, 케라틴 17 및 Nrf2의 수준은 면역형광 및 RNA PCR 모두로 연구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지정된 시간에 3회 방문 가능합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 브로콜리, 리도카인 또는 에피네프린에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹 추출물이 함유된 호호바 오일
호호바 오일 1ml에 브로콜리 새싹 추출물 500nmol을 매일 밤 같은 팔에 사란 랩으로 1주일 동안 바릅니다.
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호호바 오일 1ml에 브로콜리 새싹 추출물 500nmol을 매일 밤 같은 팔에 사란 랩으로 1주일 동안 바릅니다.
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위약 비교기: 조조바 기름
1주일 동안 사란 랩으로 매일 밤 같은 팔에 1ml의 호호바 오일을 바릅니다.
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1주일 동안 사란 랩으로 매일 밤 같은 팔에 1ml의 호호바 오일을 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학
기간: 피부 생검 후 1개월 이내
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케라틴 1, 케라틴 5, 케라틴 10, 케라틴 14, 케라틴 16, 케라틴 17 및 Nrf2 단백질 수준의 면역조직화학
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피부 생검 후 1개월 이내
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실시간 중합효소연쇄반응
기간: 피부 생검 후 1개월 이내
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실시간 - keratin 1, keratin 5, keratin 10, keratin 14, keratin 16, keratin 17, Nrf2 단백질 수준의 중합효소연쇄반응
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피부 생검 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 시험 기간 중 시험 종료 후 2개월까지
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약물 또는 위약의 국소 적용과 관련된 모든 부작용
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시험 기간 중 시험 종료 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Cohen, MD, Professor of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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