Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z kiełków brokułów na różnicowanie keratynocytów w normalnej skórze

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Dorośli uczestnicy będą aplikować mieszankę ekstraktu z kiełków brokułów i oleju jojoba na jedno ramię każdej nocy pod okluzją przez 1 tydzień. Sam olej jojoba zostanie nałożony na drugie ramię. Pod koniec 1 tygodnia zostanie pobrana biopsja 6 mm z obu ramion i przeanalizowana za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i immunohistochemii pod kątem różnic w różnych białkach skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

10 dorosłych ochotników, w tym Afroamerykanie, rasy kaukaskiej, mężczyźni i kobiety, zostanie zrekrutowanych spośród rodziców pacjentów przyjętych do kliniki dermatologii dziecięcej. Każdy uczestnik otrzyma 7ml ekstraktu z kiełków brokuła (BSE) w oleju jojoba, zawierającego 3500nmol sulforafanu (patrz przygotowanie ekstraktu z kiełków brokuła poniżej). Każdej nocy będzie aplikowane 500 nmol sulforafanu. Uczestnicy będą aplikować mieszankę olejków BSE i jojoba na okrąg o średnicy 3 cm na ramieniu każdej nocy przez 7 kolejnych nocy. Na wahacz będzie nałożony tylko olejek jojoba. Każdej nocy obie ręce będą owijane saranem. Po siódmej nocy od ochotników zostanie pobrana 6-milimetrowa biopsja z każdego ramienia (łącznie 2), wykonana przez rezydenta dermatologii. Biopsje zostaną oczyszczone alkoholem, znieczulone 0,5-1 cm3 1% lidokainy z adrenaliną i zamknięte jednym niewchłanialnym szwem nylonowym 4-0. Miejsce biopsji zostanie pokryte wazeliną i bandażem. Obszar będzie zakryty przez 24 godziny, po czym można go umyć wodą z mydłem, a następnie zregenerować wazeliną i bandażem. Szwy zostaną usunięte po 10-14 dniach od zabiegu. Oczekujemy, że czas trwania badania od pierwszej wizyty do ostatniej wizyty w celu usunięcia szwów to około 1 miesiąc. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby unikali stosowania jakichkolwiek leków miejscowych lub dostępnych bez recepty balsamów lub kremów na czas trwania badania, a także zostaną poproszeni o umycie się mydłem Dove pod prysznicem. Zaleca się im również unikanie diety bogatej w rośliny krzyżowe, takie jak brokuły, gorczyca i chrzan. Wyniki biopsji zostaną podzielone na pół. Jedna połowa do zamrożenia do krioskrawania i barwienia immunofluorescencyjnego, a druga połowa do ekstrakcji białka lub RNA do testów molekularnych (reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym i/lub ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy dla wybranych informacyjnych RNA i western blotting dla wybranych antygenów białkowych) . Poziomy keratyny 1, keratyny 5, keratyny 10, keratyny 14, keratyny 16, keratyny 17 i Nrf2 będą badane zarówno za pomocą immunofluorescencji, jak i RNA PCR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość uczestniczenia w 3 wizytach w wyznaczonych godzinach.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Znana alergia na brokuły, lidokainę lub adrenalinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej jojoba z ekstraktem z kiełków brokuła
500 nmol ekstraktu z kiełków brokułów w 1 ml olejku jojoba będzie nakładane na to samo ramię co noc pod okładem saran przez 1 tydzień
Lek: Olej jojoba z ekstraktem z kiełków brokuła
500 nmol ekstraktu z kiełków brokułów w 1 ml olejku jojoba będzie nakładane na to samo ramię co noc pod okładem saran przez 1 tydzień
Komparator placebo: Olej jojoba
1 ml oleju jojoba będzie nakładany na to samo ramię co noc pod okładem saran przez 1 tydzień
Lek: Olej jojoba (placebo)
1 ml oleju jojoba będzie nakładany na to samo ramię co noc pod okładem saran przez 1 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunohistochemia
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od biopsji skóry
Immunohistochemia poziomów białek keratyny 1, keratyny 5, keratyny 10, keratyny 14, keratyny 16, keratyny 17 i Nrf2
W ciągu 1 miesiąca od biopsji skóry
Reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od biopsji skóry
Reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym poziomów białek keratyny 1, keratyny 5, keratyny 10, keratyny 14, keratyny 16, keratyny 17 i Nrf2
W ciągu 1 miesiąca od biopsji skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W okresie próbnym do 2 miesięcy po zakończeniu okresu próbnego
Wszelkie zdarzenia niepożądane związane z miejscowym stosowaniem leku lub placebo
W okresie próbnym do 2 miesięcy po zakończeniu okresu próbnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Cohen, MD, Professor of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSE2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epidermolysis Bullosa Simplex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj