やめるために：禁煙のためのコミットメント契約 (I2Q)

患者が登録会議に到着すると、研究スタッフがインフォームド コンセント フォームを案内し、研究に関する説明と質問への回答を行います。 同意書に署名した患者は研究に登録されます。 登録しないことを選択した人は、時間を割いてくれたことに感謝し、CHCI 禁煙サービスを利用することをお勧めします。

研究に参加するための書面による同意を提供した後、患者は喫煙習慣を評価する短い（15分間）ベースライン調査を完了します。 患者は、自分で、または研究スタッフの助けを借りて調査を完了します。 調査機器については、付録 B を参照してください。

調査の直後に、介入の 2 つのフェーズに対応する無作為化が行われます。 患者は無作為化に対して盲検化されます。 ランダム化は、Stata を使用してオフサイトで行われます。 研究スタッフは、この研究の目的のために特別に設計された Web インターフェイスに、患者に関する基本的な個人を特定できない情報を入力し、その参加者の治療割り当てを受け取ります。 このように、登録スタッフは無作為化プロセスを直接処理しません。 患者は 4 つの研究群の 1 つに割り当てられます: 対照、治療 1: 報酬のみ、治療 2: 保証金契約の事前約束付きの報酬、治療 3: 2 か月の保証金契約の契約付き報酬。

登録後すぐに、患者は参加を確認する自動電話を受けます。

フェーズ I は、研究登録から、2 か月での禁煙の最初の生化学的検証 (「生化学的検査」) まで実行されます。 コントロールではなく治療グループに割り当てられた研究参加者は、禁煙活動 (「プロセス」) への参加と生化学的検査の陰性結果 (「結果」) に対してギフトカードの形で報酬を受け取ります。

プロセス：

治療グループのメンバーには、5 つのプロセス アクティビティが与えられます。

1. stickK.com の 1 回限りのサインアップ報酬
2. stickK で毎週の禁煙の自己報告を提出する
3. stickK ジャーナルエントリを書く
4. 家族や友人にstickK「サポーター」として登録してもらい、進捗状況を追跡し、積極的な強化を提供します。
5. 看護師または問題行動医療提供者が提供するCHCIグループまたは個別のカウンセリングサービスを利用する

可能であれば、CHCI の「ウォーム ハンドオフ」問題行動医療の予約を使用して、登録訪問と同じ日にカウンセリング サービスの最初の予約が提供されます。 参加者は、これらの訪問の完了を stickK に記録することが奨励され、研究スタッフは、患者が有効な禁煙クリニックの訪問に参加し、完了したことを stickK で確認します。

完了して検証されたプロセス活動ごとに、治療グループの参加者は、禁煙の生化学的検証を条件として、フェーズ I の終了時に小売店へのギフトカードと引き換えることができる stickK のポイントを獲得します。 参加者が禁欲を示さなかった場合、その参加者は獲得したすべてのプロセス ポイントを失います。

コントロール グループのメンバーは、調査に関連付けられた stickK または stickK アカウントに関する情報を受け取りませんが、オンライン サービスに個別にサインアップすることはできます。 コントロール グループは、CHCI の禁煙サービスの全メニューに関する情報を受け取り、アクセスできます。

生化学的検証:

生化学検査は、研究登録の2か月後に実施されます。 研究スタッフは、これらの検査を完了するための訪問をスケジュールするために、電話および/または電子メールで患者に連絡します。 調査員は、テスト結果に関係なく、すべてのコントロール グループのメンバーにテストを受けて、そうすることに対して報酬を与えるように依頼します (「測定インセンティブ」)。 先週禁煙したと自己申告した治療グループのメンバー、または研究者が自己申告を入手できなかったメンバーのみが、テストを受けるように求められます。 このグループは、測定インセンティブを受け取りません。

すべての患者は、最初に CO 呼気検査を完了します。 陽性と判定されたものは、それ以上の検査を受けません。 検査で陰性の場合は、社内の Quest Diagnostics で尿確認検査を受けます。 テスト結果は EHR に送信されます。

プロセスと結果の変更は、次のスケジュールに従って報われます。

フェーズ I 終了: 報酬の償還または預金契約の採用。 参加者の大半は、検査を受けてから数分以内にクリニックで喫煙状況の確認を受け取ります。 研究スタッフは、stickK で確認テストの結果を検証し、参加者が預金契約を採用したり、報酬を引き換えたりするのを支援します。 デポジット コントラクトは、ユーザーが自発的に報酬を「デポジット」できるようにするコミットメント デバイスであり、事前に決められた目標の達成に成功した場合にのみ回収できます。この場合、4 か月のフェーズ II 期間にわたって禁煙を維持します。 言い換えれば、デポジット コントラクトを使用することを選択した参加者は、フェーズ II の終了時に喫煙の陰性検査に失敗した場合、「報酬フェーズ」で獲得した報酬の一部またはすべてを失うリスクがあります。

生化学的検査結果、無作為割り当て、採用決定によるプロトコル:

• 喫煙のテストで陽性 -> 蓄積されたプロセス報酬を失います。預金契約の対象外
• 喫煙の検査は陰性であり、
• デポジット契約なし -> プロセスと結果の報酬を引き換える
• 預金契約 - プレコミットメントおよびプレコミット -> コミットメントの確認、調整、またはオプトアウト
• 預金契約 - 事前約定あり、事前約定なし -> 預金契約オファーを最後に 1 回受け取る
• 預金契約 - 事前約定なし -> 最初と最後の預金契約オファーを受け取る

資格があるが預金契約を辞退した人は、報酬の 100% を償還します。 これらの個人に対する介入は、フェーズ I の後に終了します。

預金契約を採用する人は、預金契約に投資しなかった報酬の割合を償還します。 残りは自動的に預金契約と契約期間に組み込まれます。 介入のフェーズ II がすぐに始まります。

フェーズ II: 預金契約、3 か月目から 6 か月目。フェーズ II は 3 か月目から 6 か月目の 4 か月続きます。 研究参加者の大半は預金契約を保持していないため、この期間に積極的な介入を経験することはありません. 預金契約を保持している参加者は、stickK を好きなように自由に利用できます (例: 日誌を書いたり、進行状況をソーシャル メディアで共有したりすることはできますが、それによる報酬は受け取れません。

6か月で、研究者はすべての研究参加者に2回目の確認テストを受けるように依頼します。 デポジット契約のない参加者は、テストを受けるための測定インセンティブを受け取りますが、テスト結果を条件とするパフォーマンス インセンティブは受け取りません。 保証金契約者の場合、保証金の回収は喫煙検査で陰性となることが条件となります。

長期禁煙の測定：

12か月目に、すべての研究参加者は、最終確認検査のためにクリニックを訪れるように求められ、全員が測定インセンティブを受け取ります。 喫煙状況に左右されるインセンティブはありません。

この時点でエンドライン調査が実施されます。 エンドライン調査は、参加者の空き状況に応じて、電子メール、郵送、または直接参加者が自己管理します。