В нем, чтобы бросить курить: договоры об обязательствах по отказу от курения (I2Q)

Когда пациенты прибывают на собрание по регистрации, исследовательский персонал знакомит их с формой информированного согласия, чтобы объяснить и ответить на вопросы об исследовании. Пациенты, подписавшие форму согласия, включаются в исследование. Тех, кто решил не регистрироваться, благодарят за потраченное время и поощряют пользоваться услугами CHCI по прекращению курения, несмотря ни на что.

После предоставления письменного согласия на участие в исследовании пациенты заполнят короткий (15 минут) базовый опрос, оценивающий их привычки к курению. Пациенты заполнят анкету самостоятельно или с помощью научного сотрудника. См. Приложение B для инструмента обследования.

Сразу после опроса будет происходить рандомизация, соответствующая двум фазам вмешательства. Пациенты будут ослеплены для рандомизации. Рандомизация осуществляется вне офиса с использованием Stata. Исследовательский персонал введет основную неидентифицируемую информацию о пациенте в веб-интерфейс, разработанный специально для целей этого исследования, и получит назначение лечения для этого участника. Таким образом, регистрационный персонал не имеет прямого отношения к процессу рандомизации. Пациентов распределяют в одну из четырех групп исследования: контроль, лечение 1: только вознаграждение, лечение 2: вознаграждение с предварительным обязательством по депозитному контракту, лечение 3: вознаграждение с обязательством по депозитному контракту через 2 месяца.

Вскоре после регистрации пациенты получат автоматический звонок, подтверждающий участие.

Фаза I проходит от включения в исследование до первой биохимической проверки воздержания от курения («биохимический тест») через 2 месяца. Участники исследования, отнесенные к лечебной группе, но не к контрольной, получат вознаграждение в виде подарочных карт за участие в мероприятиях по прекращению курения («процесс») и за отрицательный результат биохимического теста («результат»).

Процесс:

Члены лечебной группы будут награждены пятью процессными действиями:

1. Единоразовая награда за регистрацию на stickK.com
2. отправка еженедельного самоотчета о воздержании от курения на stickK
3. написание записи в журнале stickK
4. привлечение семьи и друзей для регистрации в качестве StickK «Поддерживающих», чтобы отслеживать прогресс и обеспечивать положительное подкрепление,
5. использование групповых или индивидуальных консультационных услуг CHCI, предоставляемых медсестрой или специалистом по поведенческому здоровью

Когда это возможно, первоначальные встречи с консультационными услугами будут предлагаться в тот же день, что и посещение для регистрации, с использованием назначений CHCI по вопросам поведенческого здоровья «теплой передачи». Участникам будет предложено регистрировать завершение этих посещений на stickK, а исследовательский персонал проверит на stickK, что пациент посещал и завершил действительное посещение клиники по прекращению курения.

За каждое завершенное и проверенное действие процесса участники группы лечения накапливают баллы на stickK, которые можно обменять на подарочную карту розничного магазина в конце фазы I при условии биохимического подтверждения отказа от курения. Если участник не продемонстрирует воздержание, он/она лишается всех накопленных баллов за процесс.

Члены контрольной группы не получат информацию о stickK или учетной записи stickK, связанной с исследованием, хотя они могут самостоятельно зарегистрироваться в онлайн-сервисе. Контрольная группа получит информацию и доступ к полному меню услуг CHCI по прекращению курения.

Биохимическая проверка:

Биохимические анализы будут проводиться через два месяца после включения в исследование. Исследовательский персонал свяжется с пациентами по телефону и / или электронной почте, чтобы запланировать визиты для завершения этих тестов. Исследователи попросят всех членов контрольной группы пройти тест и вознаградят их за это, независимо от результата теста («поощрение измерения»). Пройти тест будет предложено только членам лечебной группы, которые сообщают о том, что не курили в течение последней недели, или от которых исследователи не смогли получить отчет о себе. Эта группа не получит поощрения за измерения.

Все пациенты сначала проходят тест на содержание CO в алкотестере. Те, у кого положительный результат теста, не будут проходить дальнейшее тестирование. Те, у кого будет отрицательный результат, пройдут проверочный анализ мочи в собственной диагностике Quest. Результаты теста будут отправлены в EHR.

Изменения процессов и результатов вознаграждаются в соответствии со следующим графиком:

Окончание фазы I: погашение вознаграждения или принятие депозитного договора. Большинство участников получат подтверждение своего статуса курения в клинике в течение нескольких минут после прохождения теста. Исследовательский персонал проверит результаты подтверждающего теста на stickK и поможет участникам принять депозитный контракт или получить вознаграждение. Депозитный договор представляет собой механизм обязательств, который позволяет пользователям добровольно «вносить» вознаграждения, которые они могут получить только в том случае, если им удастся достичь заранее определенной цели, которая в данном случае заключается в поддержании воздержания от курения в течение четырехмесячного периода Фазы II. Другими словами, участники, решившие использовать депозитный контракт, рискуют потерять часть или все вознаграждения, которые они накопили во время «фазы вознаграждений», если они не получат отрицательный результат на курение в конце фазы II.

Протокол по результатам биохимического теста, рандомизированному назначению и решению о приеме:

• Положительный результат теста на курение -> потеря накопленных наград за процесс; не подходит для договора залога
• Отрицательный тест на курение и
• Бездепозитный контракт -> вознаграждение за процесс и результат
• Депозитный договор с предварительным обязательством и предварительным обязательством -> подтвердить, изменить или отказаться от обязательства
• Депозитный договор с предварительным обязательством и без предварительного обязательства -> получить предложение депозитного договора в последний раз
• Депозитный договор - Без предварительных обязательств -> получить предложение о депозитном договоре в первый и последний раз

Те, кто имеет право на депозитный договор, но отказывается от него, получают 100% вознаграждения. Вмешательство заканчивается после Фазы I для этих людей.

Те, кто принимает депозитный договор, выкупают процент своего вознаграждения, который они не инвестировали в депозитный договор. Остальное автоматически заносится в договор вклада, а срок действия договора, т.е. Фаза II вмешательства начинается немедленно.

Фаза II: Депозитный договор, месяцы с 3 по 6. Фаза II длится 4 месяца, с 3 по 6 месяц. Большинство участников исследования не будут иметь депозитного договора и, следовательно, не будут подвергаться активному вмешательству в течение этого времени. Участники, у которых есть депозитный контракт, могут свободно взаимодействовать с stickK по своему усмотрению (например, писать записи в журнале, делиться прогрессом в социальных сетях), но не получит за это награды.

Через 6 месяцев исследователи попросят всех участников исследования пройти второй подтверждающий тест. Участники без залогового контракта получат поощрение за сдачу теста, но не поощрения за результаты, зависящие от результатов теста. Для держателей депозитных контрактов возврат депозита будет зависеть от отрицательного результата теста на курение.

Измерение длительного воздержания от курения:

На 12-м месяце всем участникам исследования будет предложено посетить клинику для заключительного подтверждающего теста, и все они получат поощрение за измерения. Никакие стимулы не зависят от статуса курения.

В это время будет проводиться заключительный опрос. Итоговый опрос будет проводиться участниками самостоятельно либо по электронной почте, либо по почте, либо лично, в зависимости от наличия участников.