In It To Quit: Commitment Contracts for Smoking Cessment (I2Q)

Når pasienter ankommer påmeldingsmøtet, vil forskningspersonell lede dem gjennom skjemaet for informert samtykke for å forklare og svare på spørsmål om studien. Pasienter som signerer samtykkeskjemaet melder seg på studien. De som velger å ikke melde seg på takkes for tiden deres og oppfordres til å bruke CHCI røykeslutttjenester, uansett.

Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien, vil pasientene fullføre en kort (15 minutter) baselineundersøkelse som vurderer sine røykevaner. Pasienter vil fullføre undersøkelsen på egen hånd eller med bistand fra en forskningsmedarbeider. Se vedlegg B for undersøkelsesinstrumentet.

Umiddelbart etter undersøkelsen vil det skje randomisering, tilsvarende de to fasene av intervensjonen. Pasienter vil bli blindet for randomisering. Randomisering gjøres offsite ved hjelp av Stata. Forskningspersonalet vil legge inn grunnleggende, uidentifiserbar informasjon om pasienten i et nettgrensesnitt designet spesielt for formålet med denne studien og motta en behandlingsoppgave for den deltakeren. På denne måten forholder ikke innskrivingspersonalet seg direkte til randomiseringsprosessen. Pasienter tildeles en av fire studiearmer: Kontroll, Behandling 1: Kun belønninger, Behandling 2: Belønning m/ forhåndstilsagn for innskuddskontrakt, Behandling 3: Belønning m/forpliktelse for innskuddskontrakt ved 2 måneder.

Kort tid etter påmelding vil pasienter motta en automatisk samtale som bekrefter deltakelse.

Fase I går fra studieregistrering til den første biokjemiske verifiseringen av røykeavholdenhet ("biokjemisk test"), etter 2 måneder. Studiedeltakere som er tilordnet behandlingsgruppen, men ikke kontrollen, vil motta belønning i form av gavekort for å delta i røykesluttaktivitetene ("prosessen") og for et negativt resultat på den biokjemiske testen ("outcome").

Prosess:

Fem prosessaktiviteter vil bli belønnet for medlemmer av behandlingsgruppen:

1. Engangsregistreringsbelønning for stickK.com
2. sende inn en ukentlig egenmelding om røykeavhold på pinneK
3. skrive en stickK journalpost
4. verve familie og venner til å registrere seg som stickK "Supporters" for å spore fremgang og gi positiv forsterkning,
5. bruke CHCI gruppe- eller individuelle rådgivningstjenester levert av en sykepleier eller atferdshelseleverandør

Når det er mulig, vil innledende avtaler med rådgivningstjenester tilbys samme dag som påmeldingsbesøket ved bruk av CHCIs "varme overlevering" atferdshelseavtaler. Deltakerne vil bli oppfordret til å logge fullføringen av disse besøkene på stickK, og forskningspersonell vil verifisere på stickK at pasienten deltok og gjennomførte et gyldig besøk på klinikken for røykeslutt.

For hver fullførte og verifiserte prosessaktivitet samler behandlingsgruppedeltakerne opp poeng på stickK som kan løses inn mot et gavekort til en detaljhandel ved fase I-slutt, betinget av biokjemisk verifisering av røykeslutt. Hvis deltakeren ikke klarer å demonstrere avholdenhet, mister han/hun alle opptjente prosesspoeng.

Medlemmer av kontrollgruppen vil ikke motta informasjon om stickK eller en stickK-konto knyttet til studien, selv om de kan registrere seg for nettjenesten uavhengig. Kontrollgruppen vil motta informasjon om og få tilgang til CHCIs fulle meny med røykeslutttjenester.

Biokjemisk verifisering:

De biokjemiske testene vil bli gjennomført to måneder etter studieopptaket. Forskningspersonell vil kontakte pasienter via telefon og/eller e-post for å planlegge besøk for å fullføre disse testene. Etterforskere vil be alle kontrollgruppemedlemmer om å ta testen og kompensere dem for å gjøre det, uavhengig av testresultatet ("målingsinsentiv"). Kun medlemmer av behandlingsgruppen som selv rapporterer at de ikke har røykt i løpet av den siste uken, eller som etterforskere ikke klarte å skaffe en egenrapport fra, vil bli bedt om å ta testen. Denne gruppen vil ikke motta et måleincentiv.

Alle pasienter vil først gjennomføre en CO-alkometertest. De som tester positivt vil ikke ha flere tester. De som tester negativt vil ha en urinverifiseringstest hos Quest Diagnostics internt. Testresultater vil bli sendt til EPJ.

Prosess- og resultatendringer belønnes i henhold til følgende tidsplan:

Fase I slutt: innløsning av belønninger eller vedtak av innskuddskontrakt. Flertallet av deltakerne vil få bekreftet røykestatus på klinikken i løpet av få minutter etter å ha tatt testen. Forskningspersonalet vil verifisere bekreftelsestestresultatet på stickK og hjelpe deltakerne når de vedtar innskuddskontrakten eller løser inn belønningene sine. Depositumskontrakten er en forpliktelsesenhet som lar brukere frivillig "deponere" belønninger som de bare kan gjenopprette hvis de lykkes med å oppnå et forhåndsbestemt mål, som i dette tilfellet er å opprettholde røykeavholdenhet over den fire måneder lange fase II-perioden. Med andre ord, deltakere som velger å bruke innskuddskontrakten, risikerer å miste noen eller alle belønningene de har opparbeidet seg under "belønningsfasen" hvis de ikke tester negativt for røyking ved slutten av fase II.

Protokoll etter biokjemisk testresultat, randomisert tildeling og beslutning om bruk:

• Test positivt for røyking -> miste opptjente prosessbelønninger; ikke kvalifisert for innskuddskontrakt
• Test negativ for røyking, og
• Ingen innskuddskontrakt -> innløsningsprosess og utfallsbelønninger
• Innskuddskontrakt-for-forpliktelse og forhånds-forpliktet -> bekrefte, juster eller melde deg ut av forpliktelse
• Innskuddskontrakt-forhånds-forpliktelse og ikke forhånds-forpliktet -> motta innskuddskontrakt-tilbud en siste gang
• Innskuddskontrakt- Ingen forhåndsforpliktelse -> motta tilbud om innskuddskontrakt for første og siste gang

De som er kvalifisert for, men avslår innskuddskontrakten, løser inn 100 % av belønningene sine. Intervensjonen avsluttes etter fase I for disse personene.

De som vedtar innskuddskontrakten løser inn prosentandelen av belønningene de ikke har investert i innskuddskontrakten. Resten rulles automatisk inn i depositumskontrakten, og kontraktsperioden, d.v.s. Fase II av intervensjonen starter umiddelbart.

Fase II: Innskuddskontrakt, måned 3 til 6. Fase II varer i 4 måneder, fra måned 3 til og med 6. Flertallet av studiedeltakerne vil ikke ha en innskuddskontrakt og vil derfor ikke oppleve en aktiv intervensjon i løpet av denne tiden. Deltakere som har en innskuddskontrakt vil stå fritt til å engasjere seg med stickK som de vil (f.eks. skrive journaloppføringer, dele fremgang på sosiale medier), men vil ikke motta belønning for å gjøre det.

Etter 6 måneder vil etterforskerne be alle studiedeltakerne om å ta den andre bekreftende testen. Deltakere uten innskuddskontrakt vil motta et måleincentiv for å ta testen, men ingen ytelsesinsentiver som er betinget av testresultatet. For depositumskontraktinnehavere vil gjenvinning av depositumet være betinget av testing negativ for røyking.

Måling av langvarig røykeavholdenhet:

Ved måned 12 vil alle studiedeltakere bli bedt om å besøke klinikken for en endelig bekreftende test, og alle vil motta et målingsincentiv. Ingen insentiver er betinget av røykestatus.

En sluttlinjeundersøkelse vil bli administrert på dette tidspunktet. Sluttlinjeundersøkelsen vil bli administrert av deltakerne enten via e-post, post eller personlig, avhengig av tilgjengeligheten til deltakerne.