In It To Quit: Contratos de Compromisso para Cessação do Tabagismo (I2Q)

Quando os pacientes chegam à reunião de inscrição, a equipe de pesquisa os guiará pelo formulário de consentimento informado para explicar e responder a perguntas sobre o estudo. Os pacientes que assinam o formulário de consentimento se inscrevem no estudo. Aqueles que optam por não se inscrever são agradecidos por seu tempo e encorajados a usar os serviços de cessação do tabagismo do CHCI, independentemente.

Depois de fornecer consentimento por escrito para participar do estudo, os pacientes completarão uma breve pesquisa inicial (15 minutos) avaliando seus hábitos de fumar. Os pacientes responderão à pesquisa por conta própria ou com a ajuda de um membro da equipe de pesquisa. Consulte o Apêndice B para o instrumento de pesquisa.

Imediatamente após a pesquisa, ocorrerá a randomização, correspondente às duas fases da intervenção. Os pacientes serão cegos para a randomização. A randomização é feita externamente usando o Stata. A equipe de pesquisa inserirá informações básicas e não identificáveis ​​sobre o paciente em uma interface da Web projetada especificamente para o propósito deste estudo e receberá uma designação de tratamento para esse participante. Dessa forma, a equipe de cadastramento não lida diretamente com o processo de randomização. Os pacientes são designados para um dos quatro braços do estudo: Controle, Tratamento 1: Somente Recompensas, Tratamento 2: Recompensas com pré-compromisso para contrato de depósito, Tratamento 3: Recompensas com compromisso para contrato de depósito em 2 meses.

Logo após a inscrição, os pacientes receberão uma chamada automática verificando a participação.

A Fase I decorre desde a inscrição no estudo até à primeira verificação bioquímica de abstinência tabágica ("teste bioquímico"), aos 2 meses. Os participantes do estudo designados para o grupo de tratamento, mas não para o controle, receberão recompensas na forma de cartões-presente por participarem das atividades de cessação do tabagismo ("processo") e por um resultado negativo no teste bioquímico ("resultado").

Processo:

Cinco atividades de processo serão recompensadas para os membros do grupo de tratamento:

1. Recompensa de inscrição única para stickK.com
2. submeter um auto-relato semanal de abstinência tabágica no stickK
3. escrevendo uma entrada de diário do stickK
4. recrutar familiares e amigos para se registrarem como "apoiadores" do stickK para acompanhar o progresso e fornecer reforço positivo,
5. utilizando grupo CHCI ou serviços de aconselhamento individual fornecidos por uma enfermeira ou provedor de saúde comportamental

Sempre que possível, as consultas iniciais com serviços de aconselhamento serão oferecidas no mesmo dia da visita de inscrição usando as consultas de saúde comportamental de "transferência calorosa" do CHCI. Os participantes serão incentivados a registrar a conclusão dessas visitas no stickK, e a equipe de pesquisa verificará no stickK se o paciente compareceu e concluiu uma visita válida à clínica para parar de fumar.

Para cada atividade de processo concluída e verificada, os participantes do grupo de tratamento acumulam pontos no stickK que podem ser trocados por um vale-presente para uma loja de varejo no final da Fase I, condicionado à verificação bioquímica da cessação do tabagismo. Caso o participante não demonstre abstinência, ele perde todos os pontos acumulados no processo.

Os membros do grupo de controle não receberão informações sobre stickK ou uma conta stickK associada ao estudo, embora possam se inscrever no serviço online de forma independente. O grupo de controle receberá informações e terá acesso ao menu completo de serviços para parar de fumar do CHCI.

Verificação bioquímica:

Os testes bioquímicos serão realizados dois meses após a inscrição no estudo. A equipe de pesquisa entrará em contato com os pacientes por telefone e/ou e-mail para agendar visitas para concluir esses testes. Os investigadores pedirão a todos os membros do grupo de controle que façam o teste e os compensarão por fazê-lo, independentemente do resultado do teste ("incentivo de medição"). Somente os membros do grupo de tratamento que relataram não ter fumado durante a última semana, ou dos quais os investigadores não conseguiram obter um autorrelato, serão solicitados a fazer o teste. Este grupo não receberá um incentivo de medição.

Todos os pacientes primeiro completarão um teste de bafômetro de CO. Aqueles que testarem positivo não terão mais testes. Aqueles com teste negativo farão um teste de verificação de urina no Quest Diagnostics interno. Os resultados dos testes serão enviados para o EHR.

Mudanças de processo e resultado são recompensadas de acordo com o seguinte cronograma:

Fim da Fase I: resgate de recompensas ou adoção de contrato de depósito. A maioria dos participantes receberá a confirmação de seu status de fumante na clínica alguns minutos após a realização do teste. A equipe de pesquisa verificará o resultado do teste confirmatório no stickK e ajudará os participantes a adotar o contrato de depósito ou resgatar suas recompensas. O contrato de depósito é um dispositivo de compromisso que permite aos usuários "depositar" voluntariamente recompensas que só poderão recuperar se conseguirem atingir uma meta pré-determinada, que, neste caso, é manter a abstinência tabágica durante os quatro meses da Fase II. Em outras palavras, os participantes que optarem por usar o contrato de depósito correm o risco de perder algumas ou todas as recompensas acumuladas durante a "fase de recompensas" se não obtiverem resultado negativo para fumar no final da Fase II.

Protocolo por resultado de teste bioquímico, atribuição aleatória e decisão de aceitação:

• Teste positivo para fumar -> perder recompensas de processo acumuladas; não elegível para contrato de depósito
• Teste negativo para tabagismo e
• Contrato sem depósito -> processo de resgate e recompensas de resultado
• Depositar contrato pré-compromisso e pré-comprometido -> confirmar, ajustar ou cancelar o compromisso
• Contrato de depósito pré-compromisso e não pré-compromisso -> receber oferta de contrato de depósito uma última vez
• Contrato de depósito - Sem pré-compromisso -> receba a oferta do contrato de depósito pela primeira e última vez

Aqueles que são elegíveis, mas recusam o contrato de depósito, resgatam 100% de suas recompensas. A intervenção termina após a Fase I para esses indivíduos.

Quem adota o contrato de depósito resgata o percentual de suas recompensas que não investiu no contrato de depósito. O restante é lançado automaticamente no contrato de depósito e no período do contrato, ou seja, Fase II da intervenção, começa imediatamente.

Fase II: Contrato de depósito, meses 3 a 6. A Fase II dura 4 meses, do mês 3 ao 6. A maioria dos participantes do estudo não terá um contrato de depósito e, portanto, não experimentará uma intervenção ativa durante esse período. Os participantes que possuem um contrato de depósito estarão livres para se envolver com stickK como quiserem (por exemplo, escreva entradas de diário, compartilhe o progresso nas mídias sociais), mas não receberá recompensas por isso.

Aos 6 meses, os investigadores pedirão a todos os participantes do estudo que façam o segundo teste confirmatório. Os participantes sem um contrato de depósito receberão um incentivo de medição para fazer o teste, mas nenhum incentivo de desempenho dependente do resultado do teste. Para titulares de contrato de depósito, a recuperação do depósito dependerá de teste negativo para fumar.

Medição da abstinência tabágica a longo prazo:

No mês 12, todos os participantes do estudo serão convidados a visitar a clínica para um teste confirmatório final e todos receberão um incentivo de medição. Nenhum incentivo depende do status de fumante.

Uma pesquisa final será administrada neste momento. A pesquisa final será autoadministrada pelos participantes por e-mail, correio ou pessoalmente, dependendo da disponibilidade dos participantes.