In It To Quit: 금연 서약 계약 (I2Q)

환자가 등록 회의에 도착하면 연구 직원이 연구에 대해 설명하고 질문에 답하기 위해 정보에 입각한 동의서를 안내합니다. 동의서에 서명한 환자는 연구에 등록합니다. 등록하지 않기로 선택한 사람들은 시간을 내어준 것에 대해 감사하고 CHCI 금연 서비스를 이용할 것을 권장합니다.

연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 후 환자는 흡연 습관을 평가하는 짧은(15분) 기본 설문 조사를 완료합니다. 환자는 스스로 또는 연구 직원의 도움을 받아 설문 조사를 완료합니다. 조사 도구에 대해서는 부록 B를 참조하십시오.

설문 조사 직후 중재의 두 단계에 해당하는 무작위 배정이 이루어집니다. 환자는 무작위화에 대해 눈이 멀게 됩니다. 무작위화는 Stata를 사용하여 오프사이트에서 수행됩니다. 연구 직원은 이 연구의 목적을 위해 특별히 설계된 웹 인터페이스에 환자에 대한 기본적이고 식별할 수 없는 정보를 입력하고 해당 참가자를 위한 치료 할당을 받습니다. 이러한 방식으로 등록 직원은 무작위화 과정을 직접 다루지 않습니다. 환자는 4개의 연구 부문 중 하나에 할당됩니다: 통제, 치료 1: 보상만, 치료 2: 보상 w/예금 계약에 대한 사전 약정, 치료 3: 보상 w/예금 계약 약정 2개월.

등록 직후 환자는 참여를 확인하는 자동 전화를 받게 됩니다.

1단계는 2개월에 연구 등록부터 금연의 첫 번째 생화학적 검증("생화학적 테스트")까지 진행됩니다. 대조군이 아닌 치료군에 할당된 연구 참가자는 금연 활동("과정")에 참여하고 생화학적 테스트에서 음성 결과("결과")에 대해 상품권 형태로 보상을 받게 됩니다.

프로세스:

치료 그룹 구성원에게는 5가지 프로세스 활동이 보상됩니다.

1. stickK.com에 대한 일회성 가입 보상
2. stickK에서 주간 금연 자가 보고서 제출
3. stickK 저널 항목 작성
4. 가족과 친구를 stickK "서포터"로 등록하여 진행 상황을 추적하고 긍정적인 강화를 제공합니다.
5. 간호사 또는 행동 건강 제공자가 제공하는 CHCI 그룹 또는 개별 상담 서비스 활용

가능한 경우 CHCI의 "따뜻한 전달" 행동 건강 예약을 사용하여 등록 방문과 같은 날 상담 서비스를 위한 초기 예약이 제공됩니다. 참가자는 stickK에 이러한 방문 완료를 기록하도록 권장되며, 연구 직원은 stickK에서 환자가 유효한 금연 클리닉 방문에 참석하고 완료했음을 확인합니다.

완료되고 검증된 각 프로세스 활동에 대해 치료 그룹 참가자는 스틱K에 포인트를 적립하여 금연의 생화학적 검증을 조건으로 1단계 종료 시 소매점 기프트 카드로 교환할 수 있습니다. 참가자가 금욕을 입증하지 못하면 누적된 모든 프로세스 포인트를 상실합니다.

대조군의 구성원은 온라인 서비스에 독립적으로 가입할 수 있지만 연구와 관련된 stickK 또는 stickK 계정에 대한 정보를 받지 않습니다. 대조군은 CHCI의 전체 금연 서비스 메뉴에 대한 정보를 받고 액세스할 수 있습니다.

생화학적 검증:

생화학 검사는 연구 등록 후 2개월 후에 실시됩니다. 연구 직원은 전화 및/또는 이메일을 통해 환자에게 연락하여 이러한 테스트를 완료하기 위한 방문 일정을 잡을 것입니다. 조사관은 테스트 결과에 관계없이 모든 통제 그룹 구성원에게 테스트를 수행하고 그에 대한 보상을 요청합니다("측정 인센티브"). 지난 주 동안 금연을 자가 보고했거나 조사자가 자가 보고를 확보할 수 없었던 치료 그룹 구성원만 테스트를 받도록 요청받을 것입니다. 이 그룹은 측정 인센티브를 받지 않습니다.

모든 환자는 먼저 CO 음주 측정기 테스트를 완료합니다. 양성 판정을 받은 사람들은 더 이상의 검사를 받지 않습니다. 음성 판정을 받은 사람은 사내 Quest Diagnostics에서 소변 확인 검사를 받게 됩니다. 테스트 결과는 EHR로 전송됩니다.

프로세스 및 결과 변경은 다음 일정에 따라 보상됩니다.

1단계 종료: 보상 상환 또는 보증금 계약 채택. 대부분의 참가자는 테스트를 받은 후 몇 분 이내에 클리닉에서 흡연 상태에 대한 확인을 받게 됩니다. 연구원은 stickK에서 확인 테스트 결과를 확인하고 참가자가 입금 계약을 채택하거나 보상을 받을 때 도움을 줄 것입니다. 보증금 계약은 사용자가 4개월의 2단계 기간 동안 금연을 유지하는 미리 정해진 목표를 달성하는 데 성공해야만 복구할 수 있는 보상을 사용자가 자발적으로 "예금"할 수 있도록 하는 약정 장치입니다. 즉, 보증금 계약을 사용하기로 선택한 참가자는 2단계 종료 시 흡연에 대한 음성 테스트에 실패하면 "보상 단계"에서 발생한 보상의 일부 또는 전부를 잃을 위험이 있습니다.

생화학적 검사 결과, 무작위 할당 및 복용 결정에 따른 프로토콜:

• 흡연에 대해 긍정적인 테스트 -> 누적된 프로세스 보상을 잃습니다. 보증금 계약 대상이 아닙니다.
• 흡연에 대해 음성 판정을 받고,
• 보증금 계약 없음 -> 과정 및 결과 보상 상환
• 입금 계약 - 사전 약정 및 사전 약정 -> 약정 확인, 조정 또는 거부
• 입금계약-사전약정 및 사전약정 안함 -> 마지막으로 입금계약 제의를 받음
• 입금계약 - 사전약정 없음 -> 처음이자 마지막으로 입금계약 제안을 받습니다.

자격이 있지만 예금 계약을 거부하는 사람들은 보상의 100%를 상환합니다. 이러한 개인에 대한 개입은 1단계 후에 종료됩니다.

예금 계약을 채택한 사람들은 예금 계약에 투자하지 않은 보상의 비율을 상환합니다. 나머지는 예금 계약에 자동으로 포함되며 계약 기간, 즉 개입의 2단계가 즉시 시작됩니다.

2단계: 보증금 계약, 3개월에서 6개월. 2단계는 3개월에서 6개월까지 4개월 동안 지속됩니다. 대부분의 연구 참가자는 보증금 계약을 보유하지 않으므로 이 기간 동안 적극적인 개입을 경험하지 않을 것입니다. 예금 계약을 보유한 참가자는 원하는 대로 stickK에 자유롭게 참여할 수 있습니다(예: 저널 항목 작성, 소셜 미디어에서 진행 상황 공유), 이에 대한 보상은 받을 수 없습니다.

6개월에 조사관은 모든 연구 참가자에게 두 번째 확증 테스트를 받도록 요청할 것입니다. 예치금 계약이 없는 참가자는 테스트에 대한 측정 인센티브를 받지만 테스트 결과에 따른 성과 인센티브는 없습니다. 예치금 계약 보유자의 경우 예치금 회수는 흡연 음성 판정 여부에 달려 있습니다.

장기 금연 측정:

12개월에 모든 연구 참가자는 최종 확인 테스트를 위해 클리닉을 방문하도록 요청받게 되며 모두 측정 인센티브를 받게 됩니다. 흡연 상태에 따른 인센티브는 없습니다.

최종선 설문조사가 이 시점에 시행됩니다. 엔드라인 설문조사는 참가자의 가용성에 따라 이메일, 우편 또는 직접 방문을 통해 참가자가 자체 관리합니다.