In It To Quit: Commitment Contracts for Rygestop (I2Q)

Når patienter ankommer til tilmeldingsmødet, vil forskningspersonalet lede dem gennem den informerede samtykkeformular for at forklare og besvare spørgsmål om undersøgelsen. Patienter, der underskriver samtykkeerklæringen, tilmelder sig undersøgelsen. De, der vælger ikke at tilmelde sig, takkes for deres tid og opfordres til at bruge CHCI-rygestoptjenester, uanset hvad.

Efter at have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen vil patienterne udfylde en kort (15 minutter) baseline undersøgelse, der vurderer deres rygevaner. Patienter vil udfylde undersøgelsen på egen hånd eller med bistand fra en forskningsmedarbejder. Se appendiks B for undersøgelsesinstrumentet.

Umiddelbart efter undersøgelsen vil der ske randomisering svarende til interventionens to faser. Patienter vil blive blindet for randomisering. Randomisering udføres offsite ved hjælp af Stata. Forskningspersonalet vil indtaste grundlæggende, uidentificerbare oplysninger om patienten i en webgrænseflade designet specifikt til formålet med denne undersøgelse og modtage en behandlingsopgave til den pågældende deltager. På denne måde beskæftiger indskrivningspersonalet sig ikke direkte med randomiseringsprocessen. Patienter tildeles en af ​​fire undersøgelsesarme: Kontrol, Behandling 1: Kun belønninger, Behandling 2: Belønninger m/ præ-tilsagn for depositumskontrakt, Behandling 3: Belønninger m/ forpligtelse til depositumkontrakt efter 2 måneder.

Kort efter tilmeldingen vil patienter modtage et automatisk opkald, der bekræfter deltagelse.

Fase I løber fra studieindskrivning til den første biokemiske verifikation af rygeabstinens ("biokemisk test") efter 2 måneder. Studiedeltagere tilknyttet behandlingsgruppen, men ikke kontrollen, vil modtage belønninger i form af gavekort for at deltage i rygestopaktiviteterne ("processen") og for et negativt resultat på den biokemiske test ("outcome").

Behandle:

Fem procesaktiviteter vil blive belønnet for medlemmer af behandlingsgruppen:

1. Engangsbelønning for tilmelding til stickK.com
2. indsende en ugentlig egenrapport om rygeafholdenhed på pindK
3. at skrive en stickK journalpost
4. at hverve familie og venner til at registrere sig som stickK "Supporters" for at spore fremskridt og give positiv forstærkning,
5. ved at bruge CHCI gruppe- eller individuel rådgivning leveret af en sygeplejerske eller adfærdsmæssig sundhedsudbyder

Når det er muligt, vil indledende aftaler med rådgivningstjenester blive tilbudt samme dag som tilmeldingsbesøget ved hjælp af CHCI's "warm handoff" adfærdsmæssige sundhedsaftaler. Deltagerne vil blive opfordret til at logge deres afslutning af disse besøg på stickK, og forskningspersonale vil på stickK verificere, at patienten deltog og gennemførte et gyldigt rygestopbesøg.

For hver afsluttet og verificeret procesaktivitet optjener behandlingsgruppedeltagere point på stickK, der kan indløses til et gavekort til en detailbutik ved fase I-slutningen, betinget af biokemisk verifikation af rygestop. Hvis deltageren undlader at demonstrere afholdenhed, mister han/hun alle optjente procespoint.

Medlemmer af kontrolgruppen vil ikke modtage information om stickK eller en stickK-konto forbundet med undersøgelsen, selvom de kan tilmelde sig onlinetjenesten uafhængigt. Kontrolgruppen vil modtage information om og have adgang til CHCIs fulde menu af rygestoptjenester.

Biokemisk verifikation:

De biokemiske test vil blive udført to måneder efter tilmelding til studiet. Forskningspersonale vil kontakte patienter via telefon og/eller e-mail for at planlægge besøg for at gennemføre disse tests. Efterforskere vil bede alle kontrolgruppemedlemmer om at tage testen og kompensere dem for at gøre det, uanset testresultatet ("målingsincitament"). Kun medlemmer af behandlingsgruppen, som selv rapporterer ikke at ryge i løbet af den sidste uge, eller som efterforskere ikke var i stand til at skaffe en selvrapport fra, vil blive bedt om at tage testen. Denne gruppe vil ikke modtage et måleincitament.

Alle patienter vil først gennemføre en CO-alkometertest. De, der tester positive, vil ikke have yderligere test. De, der tester negativt, vil have en urinverifikationstest på det interne Quest Diagnostics. Testresultater vil blive sendt til EPJ.

Proces- og resultatændringer belønnes i henhold til følgende tidsplan:

Fase I afsluttes: indløsning af belønninger eller vedtagelse af indskudskontrakt. De fleste deltagere vil modtage bekræftelse på deres rygestatus på klinikken inden for få minutter efter at have taget testen. Forskningspersonalet vil verificere det bekræftende testresultat på stickK og hjælpe deltagerne, når de vedtager depositumskontrakten eller indløser deres belønninger. Depositumkontrakten er en forpligtelsesanordning, der giver brugerne mulighed for frivilligt at "deponere" belønninger, som de kun kan få tilbage, hvis det lykkes dem at opnå et forudbestemt mål, som i dette tilfælde er at opretholde rygeafholdenhed over den fire måneder lange fase II-periode. Med andre ord risikerer deltagere, der vælger at bruge depositumkontrakten, at miste nogle eller alle de belønninger, de har optjent under "belønningsfasen", hvis de ikke tester negativt for rygning ved fase II-slutningen.

Protokol ved biokemisk testresultat, randomiseret tildeling og beslutning om optagelse:

• Test positiv for rygning -> mister optjente procesbelønninger; ikke berettiget til indbetalingskontrakt
• Test negativ for rygning, og
• Ingen indbetalingskontrakt -> indløsningsproces og resultatbelønninger
• Indskudskontrakt-for-forpligtelse og forud-forpligtet -> bekræft, juster eller fravælg forpligtelse
• Indbetalingskontrakt-for-forpligtelse og ikke forud-forpligtet -> modtag depositumkontrakt tilbud en sidste gang
• Indskudskontrakt- Ingen forhåndstilsagn -> modtag tilbud om depositumkontrakt for første og sidste gang

De, der er berettiget til, men afslår indbetalingskontrakten, indløser 100 % af deres belønninger. Interventionen slutter efter fase I for disse personer.

De, der vedtager indlånskontrakten, indløser den procentdel af deres belønninger, som de ikke har investeret i indlånskontrakten. Resten rulles automatisk ind i depositumskontrakten, og kontraktperioden, dvs. Fase II af interventionen begynder med det samme.

Fase II: Deponeringskontrakt, måned 3 til 6. Fase II varer 4 måneder, fra måned 3 til og med 6. Størstedelen af ​​undersøgelsens deltagere vil ikke have en depositumskontrakt og vil derfor ikke opleve en aktiv intervention i denne periode. Deltagere, der har en indbetalingskontrakt, vil frit kunne engagere sig med stickK, som de vil (f.eks. skrive journalnotater, dele fremskridt på sociale medier), men vil ikke modtage belønninger for at gøre det.

Efter 6 måneder vil efterforskerne bede alle forsøgsdeltagere om at tage den anden bekræftende test. Deltagere uden en depositumskontrakt vil modtage et måleincitament til at tage testen, men ingen præstationsincitamenter, der er afhængige af testresultatet. For depositumskontraktindehavere vil inddrivelse af depositum være betinget af testning negativ for rygning.

Måling af langvarig rygeabstinens:

I måned 12 vil alle undersøgelsesdeltagere blive bedt om at besøge klinikken til en afsluttende bekræftende test, og alle vil modtage et målingsincitament. Ingen incitamenter er betinget af rygestatus.

En slutlinjeundersøgelse vil blive administreret på dette tidspunkt. Slutlinjeundersøgelsen vil blive administreret af deltagerne enten via e-mail, mail eller personligt afhængigt af tilgængeligheden af ​​deltagere.