回外外旋型足関節骨折を評価するためのコンピューター断層撮影
2019年10月2日 更新者：John Marzo、State University of New York at Buffalo
回外外旋型足関節骨折の不安定性を判定するための、新しい体重負荷コーンビームコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンと重力応力 X 線との比較
不安定な回外外旋足関節骨折を有する患者において、研究用コーンビームコンピュータ断層撮影スキャナーによる足首の安定性の測定値と重力応力X線写真を比較する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
不安定回外外旋型足関節果部骨折と診断された患者
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
- 18歳以上
- 内側に5mm未満の空きスペースがあり、臨床的に不安定性が疑われ、通常は重力応力X線検査が必要となる
除外基準:
- 妊娠中（女性）
- 囚人
- 開放骨折
- 足の変形の臨床徴候
- 以前の足の外傷または影響を受けた足の手術
- 重度の変形性関節症、または影響を受けた足の既存の靱帯の不安定性または痛み
- CTスキャン中に体重がかかる位置に立つことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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足首骨折の症例
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首関節の内側空隙距離
時間枠：ベースライン - 1 日の研究
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体重がかかるCBCT上で測定
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ベースライン - 1 日の研究
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重力応力 X 線上の内側の透明な空間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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標準 X 線での内側のクリアスペース
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Marzo, MD、UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月2日
研究の完了 (実際)
2017年2月2日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。