Datortomografi för att utvärdera supination-extern rotationstyp Ankelfrakturer
2 oktober 2019 uppdaterad av: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Jämförelse av en ny viktbärande konstråledatortomografi (CT) skanning till gravitationsspänningsröntgen för att bestämma instabilitet hos supination-extern rotationstyp Ankelfrakturer
För att jämföra mått på fotledsstabilitet från en undersökningsdatortomografiskanner med konstråle med gravitationsstressröntgen hos patienter som har instabila supinations-externrotationsankelfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har diagnostiserats med instabila supinations-externrotationstyp ankelfrakturer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig och kan ge skriftligt informerat samtycke
- minst 18 år gammal
- har medialt fritt utrymme som mäter mindre än 5 mm med klinisk misstanke om instabilitet och skulle normalt kräva en gravitationsstressröntgen
Exklusions kriterier:
- gravid (kvinnor)
- fångar
- öppen fraktur
- kliniska tecken på fotdeformitet
- tidigare fottrauma eller operation på den drabbade foten
- betydande artros eller redan existerande ligamentös instabilitet eller smärta i den drabbade foten
- oförmögen att stå i viktbärande position under CT-skanningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fotledsfrakturfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medialt klart utrymmesavstånd i ankelleden
Tidsram: Baslinje - endagsstudie
|
mätt på viktbärande CBCT
|
Baslinje - endagsstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medialt klart utrymme på gravitationsstressröntgen
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Medialt fritt utrymme på standardröntgen
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2015
Första postat (Uppskatta)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 733368-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .