Počítačová tomografie pro hodnocení zlomenin kotníku typu supinace-externí rotace
2. října 2019 aktualizováno: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Srovnání nového závaží nosného kuželového paprsku počítačové tomografie (CT) skenování k gravitačnímu zátěžovému rentgenovému snímku pro stanovení nestability zlomenin hlezna typu supinace-externí rotace
Porovnat měření stability kotníku z vyšetřovaného skeneru počítačové tomografie s kuželovým paprskem a rentgenem gravitačního stresu u pacientů, kteří mají nestabilní zlomeniny kotníku při supinaci a zevní rotaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována nestabilní zlomenina kotníku typu supinace-externí rotace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- minimálně 18 let
- mít mediální volný prostor o rozměrech menší než 5 mm s klinickým podezřením na nestabilitu a normálně by vyžadoval gravitační zátěžový rentgen
Kritéria vyloučení:
- těhotná (ženy)
- vězni
- otevřená zlomenina
- klinické příznaky deformace chodidla
- předchozí trauma nohy nebo operace na postižené noze
- významná osteoartritida nebo již existující vazivová nestabilita nebo bolest v postižené noze
- během CT vyšetření nemůže stát ve váze nesoucí polohu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy zlomenin kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mediální prostorová vzdálenost v hlezenním kloubu
Časové okno: Základní – jednodenní studie
|
měřeno na zátěži CBCT
|
Základní – jednodenní studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mediální volný prostor na rentgenovém snímku gravitačního stresu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Medial Clear Space na standardním rentgenovém snímku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 733368-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .