Tomografia computerizzata per la valutazione delle fratture della caviglia di tipo supinazione-rotazione esterna
2 ottobre 2019 aggiornato da: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Confronto tra una nuova scansione della tomografia computerizzata a fascio conico (TC) sotto carico a raggi X da stress gravitazionale per determinare l'instabilità delle fratture della caviglia di tipo supinazione-rotazione esterna
Per confrontare le misure di stabilità della caviglia da uno scanner per tomografia computerizzata a fascio conico sperimentale ai raggi X da stress gravitazionale in pazienti con fratture instabili della caviglia supinazione-rotazione esterna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui sono state diagnosticate fratture della caviglia di tipo supinazione instabile-rotazione esterna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
- almeno 18 anni
- avere uno spazio libero mediale che misura meno di 5 mm con sospetto clinico di instabilità e richiederebbe normalmente una radiografia per stress gravitazionale
Criteri di esclusione:
- incinta (femmine)
- prigionieri
- frattura aperta
- segni clinici di deformità del piede
- precedente trauma del piede o intervento chirurgico sul piede interessato
- artrosi significativa o instabilità legamentosa preesistente o dolore nel piede interessato
- incapace di stare in posizione di carico durante la TAC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Casi di frattura della caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza dello spazio libero mediale nell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Basale: studio di un giorno
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misurato su CBCT con carico
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Basale: studio di un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spazio libero mediale sui raggi X da stress gravitazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Spazio libero mediale sui raggi X standard
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 733368-1
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