Компьютерная томография для оценки переломов голеностопного сустава с наружной ротацией и супинацией
2 октября 2019 г. обновлено: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Сравнение нового метода конусно-лучевой компьютерной томографии (КТ) с весовой нагрузкой и рентгеновского снимка с гравитационным стрессом для определения нестабильности переломов лодыжки с супинацией и наружной ротацией
Сравнить показатели стабильности голеностопного сустава, полученные с помощью исследуемого конусно-лучевого компьютерного томографа, с рентгенографией с гравитационным стрессом у пациентов с нестабильными переломами голеностопного сустава с супинацией и наружной ротацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностированы нестабильные переломы голеностопного сустава по типу супинации и наружной ротации.
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
- не моложе 18 лет
- иметь медиальное свободное пространство размером менее 5 мм с клиническим подозрением на нестабильность и, как правило, требуется рентгенография с гравитационным стрессом
Критерий исключения:
- беременные (женщины)
- заключенные
- открытый перелом
- клинические признаки деформации стопы
- предыдущая травма стопы или операция на пораженной стопе
- выраженный остеоартрит или ранее существовавшая нестабильность связок или боль в пораженной стопе
- не может стоять в положении с весовой нагрузкой во время компьютерной томографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи перелома лодыжки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиальное расстояние в чистом пространстве в голеностопном суставе
Временное ограничение: Исходный уровень - однодневное исследование
|
измерено по весовой нагрузке CBCT
|
Исходный уровень - однодневное исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медиальное чистое пространство на рентгеновском снимке гравитационного стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Медиальное чистое пространство на стандартном рентгеновском снимке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 733368-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .