Tomografia Computadorizada para Avaliação de Fraturas do Tornozelo do Tipo Supinação-Rotação Externa
2 de outubro de 2019 atualizado por: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Comparação de uma nova tomografia computadorizada (TC) de feixe cônico de suporte de peso Raio-X de estresse por gravidade para determinar a instabilidade de fraturas do tornozelo do tipo supinação-rotação externa
Comparar as medidas de estabilidade do tornozelo de um scanner de tomografia computadorizada de feixe cônico experimental com raios-X de estresse da gravidade em pacientes com fraturas instáveis do tornozelo em supinação e rotação externa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com fraturas instáveis do tornozelo do tipo supinação-rotação externa
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- pelo menos 18 anos de idade
- ter espaço livre medial medindo menos de 5 mm com suspeita clínica de instabilidade e normalmente exigiria uma radiografia de estresse de gravidade
Critério de exclusão:
- grávida (mulheres)
- prisioneiros
- fratura exposta
- sinais clínicos de deformidade do pé
- trauma anterior no pé ou cirurgia no pé afetado
- osteoartrite significativa ou instabilidade ligamentar pré-existente ou dor no pé afetado
- incapaz de ficar na posição de suporte de peso durante a tomografia computadorizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Casos de fratura de tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância do Espaço Livre Medial na Articulação do Tornozelo
Prazo: Linha de base - estudo de dia único
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medido em CBCT de suporte de peso
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Linha de base - estudo de dia único
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espaço Livre Medial no Raio-X de Estresse por Gravidade
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Espaço Livre Medial no Raio X Padrão
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 733368-1
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