Computertomografi for evaluering av supinasjon-ekstern rotasjonstype Ankelfrakturer
2. oktober 2019 oppdatert av: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Sammenligning av en ny vektbærende kjeglestråle-computertomografi (CT) skanning til gravitasjonsspenningsrøntgen for å bestemme ustabilitet av supinasjon-ekstern rotasjonstype Ankelfrakturer
For å sammenligne mål for ankelstabilitet fra en undersøkelses kjeglestråledatatomografiskanner med gravitasjonsstress røntgen hos pasienter som har ustabile supinasjons-eksternrotasjonsankelfrakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har blitt diagnostisert med ustabile ankelfrakturer av supinasjon-ekstern rotasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- minst 18 år gammel
- ha medial fri plass som måler mindre enn 5 mm med klinisk mistanke om ustabilitet og vil normalt kreve røntgen av gravitasjonsstress
Ekskluderingskriterier:
- gravid (kvinner)
- fanger
- åpent brudd
- kliniske tegn på fotdeformitet
- tidligere fottraume eller operasjon på den berørte foten
- betydelig slitasjegikt eller eksisterende ligamentøs ustabilitet eller smerte i den berørte foten
- ute av stand til å stå i vektbærende stilling under CT-skanningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilfeller av ankelbrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial Clear Space Distance i ankelleddet
Tidsramme: Baseline- endagsstudie
|
målt på vektbærende CBCT
|
Baseline- endagsstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medialt klart rom på tyngdekraftsspenningsrøntgen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Medialt klart rom på standard røntgen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 733368-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .