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Computertomographie zur Beurteilung von Knöchelfrakturen vom Typ Supination-Außenrotation

2. Oktober 2019 aktualisiert von: John Marzo, State University of New York at Buffalo

Vergleich eines neuartigen Kegelstrahl-Computertomographiescans (CT) mit Schwerkraftbelastung zur Bestimmung der Instabilität von Knöchelfrakturen vom Typ Supination-Außenrotation

Vergleich der Messungen der Knöchelstabilität von einem experimentellen Kegelstrahl-Computertomographiescanner mit Schwerkraft-Röntgenaufnahmen bei Patienten mit instabilen Supinations-Außenrotations-Knöchelfrakturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • UBMD Orthopaedics & Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen instabile Knöchelfrakturen vom Typ Supination-Außenrotation diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • mindestens 18 Jahre alt
  • haben einen medialen Freiraum von weniger als 5 mm mit klinischem Verdacht auf Instabilität und würden normalerweise eine Schwerkraft-Röntgenaufnahme erfordern

Ausschlusskriterien:

  • schwanger (Frauen)
  • Gefangene
  • offene Fraktur
  • klinische Anzeichen einer Fußdeformität
  • früheres Fußtrauma oder Operation am betroffenen Fuß
  • erhebliche Arthrose oder vorbestehende Bandinstabilität oder Schmerzen im betroffenen Fuß
  • nicht in der Lage, während der CT-Untersuchung in der Belastungsposition zu stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle von Knöchelfrakturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medialer Freiraumabstand im Sprunggelenk
Zeitfenster: Baseline – eintägige Studie
gemessen im CBCT unter Belastung
Baseline – eintägige Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medialer Freiraum im Schwerkraft-Röntgenbild
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Medialer Freiraum im Standard-Röntgenbild
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 733368-1

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