- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02599441
Computertomographie zur Beurteilung von Knöchelfrakturen vom Typ Supination-Außenrotation
2. Oktober 2019 aktualisiert von: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Vergleich eines neuartigen Kegelstrahl-Computertomographiescans (CT) mit Schwerkraftbelastung zur Bestimmung der Instabilität von Knöchelfrakturen vom Typ Supination-Außenrotation
Vergleich der Messungen der Knöchelstabilität von einem experimentellen Kegelstrahl-Computertomographiescanner mit Schwerkraft-Röntgenaufnahmen bei Patienten mit instabilen Supinations-Außenrotations-Knöchelfrakturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen instabile Knöchelfrakturen vom Typ Supination-Außenrotation diagnostiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- mindestens 18 Jahre alt
- haben einen medialen Freiraum von weniger als 5 mm mit klinischem Verdacht auf Instabilität und würden normalerweise eine Schwerkraft-Röntgenaufnahme erfordern
Ausschlusskriterien:
- schwanger (Frauen)
- Gefangene
- offene Fraktur
- klinische Anzeichen einer Fußdeformität
- früheres Fußtrauma oder Operation am betroffenen Fuß
- erhebliche Arthrose oder vorbestehende Bandinstabilität oder Schmerzen im betroffenen Fuß
- nicht in der Lage, während der CT-Untersuchung in der Belastungsposition zu stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fälle von Knöchelfrakturen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medialer Freiraumabstand im Sprunggelenk
Zeitfenster: Baseline – eintägige Studie
|
gemessen im CBCT unter Belastung
|
Baseline – eintägige Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Medialer Freiraum im Schwerkraft-Röntgenbild
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Medialer Freiraum im Standard-Röntgenbild
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 733368-1
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