Tomografía computarizada para la evaluación de fracturas de tobillo tipo supinación-rotación externa
2 de octubre de 2019 actualizado por: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Comparación de una tomografía computarizada (TC) de haz cónico novedosa con soporte de peso a rayos X de estrés por gravedad para determinar la inestabilidad de las fracturas de tobillo de tipo supinación-rotación externa
Comparar las medidas de estabilidad del tobillo de un escáner de tomografía computarizada de haz cónico en investigación con rayos X de estrés por gravedad en pacientes que tienen fracturas de tobillo inestables con supinación y rotación externa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han sido diagnosticados con fracturas de tobillo inestables tipo supinación-rotación externa
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- al menos 18 años
- tiene un espacio claro medial que mide menos de 5 mm con sospecha clínica de inestabilidad y normalmente requeriría una radiografía de estrés por gravedad
Criterio de exclusión:
- embarazadas (mujeres)
- prisioneros
- fractura abierta
- signos clínicos de deformidad del pie
- Trauma previo en el pie o cirugía en el pie afectado.
- osteoartritis significativa o inestabilidad ligamentosa preexistente o dolor en el pie afectado
- incapaz de pararse en la posición de soporte de peso durante la tomografía computarizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Casos de fractura de tobillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia del espacio libre medial en la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Estudio de referencia de un solo día
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medido en soporte de peso CBCT
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Estudio de referencia de un solo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Espacio claro medial en rayos X de estrés por gravedad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Espacio claro medial en rayos X estándar
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 733368-1
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