- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02599441
Tomografia komputerowa do oceny złamań stawu skokowego typu supinacja-rotacja zewnętrzna
2 października 2019 zaktualizowane przez: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Porównanie nowatorskiego skanu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CT) z obciążeniem do obciążenia rentgenowskiego w celu określenia niestabilności supinacji i rotacji zewnętrznej Złamania stawu skokowego
Porównanie pomiarów stabilności stawu skokowego z eksperymentalnego skanera tomografii komputerowej z wiązką stożkową z badaniem rentgenowskim obciążenia grawitacyjnego u pacjentów z niestabilnymi złamaniami stawu skokowego w rotacji zewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano niestabilne złamania stawu skokowego typu supinacja-rotacja zewnętrzna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- co najmniej 18 lat
- mają przyśrodkową wolną przestrzeń mierzącą mniej niż 5 mm z klinicznym podejrzeniem niestabilności i zwykle wymagają prześwietlenia rentgenowskiego w obciążeniu grawitacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży (kobiety)
- więźniowie
- otwarte złamanie
- kliniczne objawy deformacji stopy
- poprzedni uraz stopy lub operacja na dotkniętej chorobą stopie
- znaczna choroba zwyrodnieniowa stawów lub istniejąca wcześniej niestabilność więzadeł lub ból w dotkniętej chorobą stopie
- niezdolność do stania w pozycji z obciążeniem podczas tomografii komputerowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki złamania kostki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środkowa odległość wolnej przestrzeni w stawie skokowym
Ramy czasowe: Linia bazowa – badanie jednodniowe
|
mierzone na obciążonym CBCT
|
Linia bazowa – badanie jednodniowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyśrodkowa czysta przestrzeń na stresie grawitacyjnym Xray
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Przyśrodkowa czysta przestrzeń na standardowym zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 733368-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .