Computertomografi til evaluering af supination-ekstern rotationstype ankelfrakturer
2. oktober 2019 opdateret af: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Sammenligning af en ny vægtbærende keglestrålecomputertomografi (CT) scanning til tyngdekraftsspændingsrøntgen til bestemmelse af ustabilitet af supinations-ekstern rotationstype Ankelfrakturer
For at sammenligne mål for ankelstabilitet fra en undersøgelses keglestrålecomputertomografiscanner med gravitationsstress røntgen hos patienter, der har ustabile supinations-eksternrotationsankelfrakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er blevet diagnosticeret med ustabile ankelfrakturer af supination-ekstern rotation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- mindst 18 år gammel
- har medial fri plads, der måler mindre end 5 mm med klinisk mistanke om ustabilitet og vil normalt kræve en gravitationsstress røntgen
Ekskluderingskriterier:
- gravid (kvinder)
- fanger
- åbent brud
- kliniske tegn på foddeformitet
- tidligere fodtraume eller operation på den berørte fod
- betydelig slidgigt eller allerede eksisterende ligamentøs ustabilitet eller smerter i den berørte fod
- ude af stand til at stå i vægtbærende stilling under CT-scanningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilfælde af ankelbrud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial Clear Space Distance i ankelleddet
Tidsramme: Baseline-endagsstudie
|
målt på vægtbærende CBCT
|
Baseline-endagsstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medial klar plads på tyngdekraftsspændingsrøntgen
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Medial klar plads på standard røntgen
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2015
Først opslået (Skøn)
6. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 733368-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .