Computertomografie voor het evalueren van supinatie-externe rotatietype enkelfracturen
2 oktober 2019 bijgewerkt door: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Vergelijking van een nieuwe gewichtdragende kegelstraal computertomografie (CT) scan naar zwaartekracht-stressröntgenfoto voor het bepalen van de instabiliteit van supinatie-externe rotatietype enkelfracturen
Het vergelijken van metingen van enkelstabiliteit van een cone beam computertomografiescanner voor onderzoek met röntgenfoto's van zwaartekrachtbelasting bij patiënten met onstabiele supinatie-externe rotatie enkelfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie instabiele supinatie-externe rotatietype enkelfracturen zijn vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- minstens 18 jaar oud
- een mediale vrije ruimte hebben van minder dan 5 mm met een klinische verdenking van instabiliteit en waarvoor normaal gesproken een zwaartekrachtröntgenfoto nodig is
Uitsluitingscriteria:
- zwanger (vrouwen)
- gevangenen
- open breuk
- klinische tekenen van voetmisvorming
- eerder voettrauma of operatie aan de aangedane voet
- significante osteoartritis of reeds bestaande ligamentaire instabiliteit of pijn in de aangedane voet
- niet in de gewichtdragende positie kunnen staan tijdens de CT-scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen van enkelbreuken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediale vrije ruimte in het enkelgewricht
Tijdsspanne: Baseline- eendaagse studie
|
gemeten op dragende CBCT
|
Baseline- eendaagse studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mediale vrije ruimte op zwaartekracht-stressröntgenfoto
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Mediale vrije ruimte op standaardröntgenfoto
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 733368-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .