- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02599441
Tietokonetomografia supinaatio-ulkokiertotyyppisten nilkan murtumien arvioimiseksi
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Uuden painon kantavan kartiokeilan tietokonetomografian (CT) skannauksen painovoiman jännitysröntgenkuvan vertailu supinaatio-ulkokiertotyyppisten nilkan murtumien epävakauden määrittämiseksi
Vertaa nilkan vakauden mittauksia tutkittavasta kartiosädetietokonetomografiasta painovoiman rasitusröntgenkuvaan potilailla, joilla on epävakaa supinaatio-ulkokierto nilkan murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14226
- UBMD Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu epävakaat supinaatio-ulkokiertotyyppiset nilkan murtumat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- vähintään 18-vuotias
- on mediaalista vapaata tilaa, jonka mitat ovat alle 5 mm kliinisen epävakauden epäillään ja vaativat normaalisti painovoiman rasitusröntgenkuvan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana (naiset)
- vankeja
- avoin murtuma
- kliiniset merkit jalan epämuodostuksesta
- aiempi jalkatrauma tai sairaan jalan leikkaus
- merkittävä nivelrikko tai olemassa oleva nivelsiteen epävakaus tai kipu sairaassa jalassa
- ei pysty seisomaan kantavassa asennossa CT-skannauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nilkkamurtumatapaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaaalinen tyhjän tilan etäisyys nilkkanivelessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - yhden päivän tutkimus
|
mitattu painoa kantavalla CBCT:llä
|
Lähtötilanne - yhden päivän tutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mediaaalinen vapaa tila painovoiman stressiröntgenissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Mediaaalinen tyhjä tila tavallisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Marzo, MD, UBMB Orthopaedics & Sports Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 733368-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .