Gastric pH in Intubated Children - Part Two
Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei
Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk
Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8032
- University childrens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation
Exclusion Criteria:
disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
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drinking of clear fluid in preoperative period
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アクティブコンパレータ：2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
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drinking of clear fluid in preoperative period
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃のpH
時間枠：気管挿管後10分以内
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胃内pHは、気管挿管導入後の麻酔直後に、経口胃管を介してシリンジに採取された胃内容物から測定されます。挿管後の胃の吸引は、当院のすべての挿管児童に日常的に行われている処置です。
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気管挿管後10分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃吸引量
時間枠：気管挿管後10分以内
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胃吸引量は、気管挿管導入後の麻酔中に直ちに経口胃チューブを介してシリンジ内にサンプリングされる胃内容物の量です。挿管後の胃の吸引は、当院のすべての挿管児童に日常的に行われている処置です。
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気管挿管後10分以内
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回復病棟における術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：麻酔終了後平均90分以内の回復期間
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麻酔終了後平均90分以内の回復期間
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subjective feeling of hunger/thirst
時間枠：baseline
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subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
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baseline
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Behaviour during recovery period
時間枠：recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
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Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
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recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
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Behaviour during anaesthesia induction
時間枠：on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
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Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
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on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
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Nurse's Impression of patient's satisfactory
時間枠：baseline
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subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
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baseline
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blood Ketone measurement
時間枠：intraoperative
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measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
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intraoperative
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Achim J Schmitz, MD、University Children's Hospital, Zurich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3
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