Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gastric pH in Intubated Children - Part Two

2016. szeptember 16. frissítette: University Children's Hospital, Zurich

Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei

Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk

Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8032
        • University Childrens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation

Exclusion Criteria:

disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction. Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
Eljárás: clear fluid ingestion
drinking of clear fluid in preoperative period
Aktív összehasonlító: 2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion. Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
Eljárás: clear fluid ingestion
drinking of clear fluid in preoperative period

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomor pH
Időkeret: a légcső intubálása után 10 percen belül
a gyomor pH-ját a gyomortartalomból mérik, amelyből egy fecskendőben mintát vesznek egy orogasztrikus szondán keresztül, közvetlenül az érzéstelenítés során, a légcső intubációja után; Intézményünkben minden intubációs gyermeknél rutinszerűen elvégzik az intubálás utáni gyomorszívást
a légcső intubálása után 10 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomor aspirátum térfogata
Időkeret: a légcső intubálása után 10 percen belül
a gyomor aspirátum térfogata a gyomortartalom azon mennyisége, amelyből egy fecskendőben mintát vesznek egy orogasztrikus szondán keresztül, közvetlenül az érzéstelenítés során, a légcső intubálása után; Intézményünkben minden intubációs gyermeknél rutinszerűen elvégzik az intubálás utáni gyomorszívást
a légcső intubálása után 10 percen belül
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) a helyreállítási osztályon
Időkeret: felépülési időszak, átlagosan 90 percen belül az érzéstelenítés befejezése után
felépülési időszak, átlagosan 90 percen belül az érzéstelenítés befejezése után
subjective feeling of hunger/thirst
Időkeret: baseline
subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
baseline
Behaviour during recovery period
Időkeret: recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
Behaviour during anaesthesia induction
Időkeret: on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
Nurse's Impression of patient's satisfactory
Időkeret: baseline
subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
baseline
blood Ketone measurement
Időkeret: intraoperative
measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
intraoperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children's Hospital, Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a clear fluid ingestion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel