Gastric pH in Intubated Children - Part Two
perjantai 16. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei
Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk
Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation
Exclusion Criteria:
disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
|
drinking of clear fluid in preoperative period
|
|
Active Comparator: 2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
|
drinking of clear fluid in preoperative period
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun pH
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
mahalaukun pH mitataan mahalaukun sisällöstä, josta otetaan näyte ruiskuun oromahaletkun kautta välittömästi anestesian aikana henkitorven intubaatioinduktion jälkeen; mahan imu intuboinnin jälkeen on toimenpide, joka suoritetaan rutiininomaisesti jokaiselle intubaatiolapselle laitoksessamme
|
10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun aspiraatiotilavuus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
mahalaukun aspiraattitilavuus on mahalaukun sisällön määrä, josta otetaan näyte ruiskuun oromahaletkun kautta välittömästi anestesian aikana henkitorven intubaatioinduktion jälkeen; mahan imu intuboinnin jälkeen on toimenpide, joka suoritetaan rutiininomaisesti jokaiselle intubaatiolapselle laitoksessamme
|
10 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) toipumisyksikössä
Aikaikkuna: toipumisaika, keskimäärin 90 minuutin sisällä anestesian päättymisen jälkeen
|
toipumisaika, keskimäärin 90 minuutin sisällä anestesian päättymisen jälkeen
|
|
|
subjective feeling of hunger/thirst
Aikaikkuna: baseline
|
subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
|
baseline
|
|
Behaviour during recovery period
Aikaikkuna: recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
|
Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
|
recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
|
|
Behaviour during anaesthesia induction
Aikaikkuna: on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
|
Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
|
on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
|
|
Nurse's Impression of patient's satisfactory
Aikaikkuna: baseline
|
subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
|
baseline
|
|
blood Ketone measurement
Aikaikkuna: intraoperative
|
measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
|
intraoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .